近日，国家市场监管总局发布关于公开征求《医药企业防范商业贿赂风险合规指引（征求意见稿）》意见的公告。意见反馈截止日期为2024年10月20日。（点击“阅读原文”查看）

根据梳理，《指引》共四章49条，各章分别为总则、医药企业防范商业贿赂风险合规管理体系建设、医药企业商业贿赂风险识别与防范、医药企业商业贿赂风险处置。

第一章，总则。

对《指引》的目标意义、基本原则、适用范围、术语定义等做出了系统的说明，明确《指引》旨在为医药企业开展防范商业贿赂风险合规管理提供参考。

第二章，医药企业防范商业贿赂风险合规管理体系建设。

借鉴管理学中的PDCA管理理念，为医药企业建设合规管理体系提供指导，倡导管理层提高合规意识、支持合规管理体系建设，鼓励医药企业建立合规管理组织、合规制度、合规运行机制并注重合规文化建设。

第三章，医药企业商业贿赂风险识别与防范。

列举了学术拜访交流、接待、咨询服务、外包服务、折扣折让及佣金、捐赠赞助和资助、医疗设备无偿投放、临床研究、零售终端销售九个具象的活动场景，对每个场景都按照同样的框架结构进行了详细介绍，分别为定义和内容、规范事项、风险识别与防范三个部分。

第四章，医药企业商业贿赂风险处置。

引导医药企业通过完善内部管控措施、配合监管执法实现风险的有效管控。对企业主动提前报告自身违法风险、依法配合市场监管部门调查给予指导，并对可能作出从轻、减轻及不予行政处罚的情形予以提示。

近日，国家市场监管总局发布关于公开征求《医药企业防范商业贿赂风险合规指引（征求意见稿）》意见的公告。意见反馈截止日期为2024年10月20日。（点击“阅读原文”查看）

根据梳理，《指引》共四章49条，各章分别为总则、医药企业防范商业贿赂风险合规管理体系建设、医药企业商业贿赂风险识别与防范、医药企业商业贿赂风险处置。

第一章，总则。

对《指引》的目标意义、基本原则、适用范围、术语定义等做出了系统的说明，明确《指引》旨在为医药企业开展防范商业贿赂风险合规管理提供参考。

第二章，医药企业防范商业贿赂风险合规管理体系建设。

借鉴管理学中的PDCA管理理念，为医药企业建设合规管理体系提供指导，倡导管理层提高合规意识、支持合规管理体系建设，鼓励医药企业建立合规管理组织、合规制度、合规运行机制并注重合规文化建设。

第三章，医药企业商业贿赂风险识别与防范。

列举了学术拜访交流、接待、咨询服务、外包服务、折扣折让及佣金、捐赠赞助和资助、医疗设备无偿投放、临床研究、零售终端销售九个具象的活动场景，对每个场景都按照同样的框架结构进行了详细介绍，分别为定义和内容、规范事项、风险识别与防范三个部分。

第四章，医药企业商业贿赂风险处置。

引导医药企业通过完善内部管控措施、配合监管执法实现风险的有效管控。对企业主动提前报告自身违法风险、依法配合市场监管部门调查给予指导，并对可能作出从轻、减轻及不予行政处罚的情形予以提示。