新药上市申请3个、仿制药上市申请14个、进口申请2个品规收到通知件；临床申请品种均默示许可| 新获批（9.22-10.7）
每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。...进口申请。...中药相关申请。...注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；。...新药上市申请。...富马酸奥比特嗪肠溶微丸胶囊深圳市真兴医药技术有限公司1CXHL2400735。...仿制药申请。...新药临床申请。
新药上市申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 艾诺韦林片 | 江苏艾迪药业股份有限公司 | 2.4 | CXHS2300111 |
| 重组人源化抗PCSK9单抗注射液 | 上海君实生物医药科技股份有限公司 | 1 | CXSS2300024 |
| 重组人源化抗PCSK9单抗注射液 | 上海君实生物医药科技股份有限公司 | 1 | CXSS2300022 |
新药临床申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| HRS-4642注射液 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 1 | CXHL2400761 |
| INV-9956胶囊 | 广东省创新药转化医学研究院有限公司 | 1 | CXHL2400754 |
| INV-9956胶囊 | 广东省创新药转化医学研究院有限公司 | 1 | CXHL2400753 |
| JFAN-1001甲磺酸盐胶囊 | 浙江尖峰亦恩生物科技有限公司 | 1 | CXHL2400745 |
| JFAN-1001甲磺酸盐胶囊 | 浙江尖峰亦恩生物科技有限公司 | 1 | CXHL2400744 |
| JFAN-1001甲磺酸盐胶囊 | 浙江尖峰亦恩生物科技有限公司 | 1 | CXHL2400743 |
| 镓[68Ga]PSMA-0057注射液 | 苏州瑞核医药科技有限公司 | 1 | CXHL2400742 |
| 镥[177Lu]PSMA-0057注射液 | 苏州瑞核医药科技有限公司 | 1 | CXHL2400741 |
| GD-N1801外用溶液 | 四川好医生攀西药业有限责任公司 | 1 | CXHL2400740 |
| GD-N1801外用溶液 | 四川好医生攀西药业有限责任公司 | 1 | CXHL2400739 |
| BGB-26808片 | 百济神州(苏州)生物科技有限公司 | 1 | CXHL2400738 |
| BGB-26808片 | 百济神州(苏州)生物科技有限公司 | 1 | CXHL2400737 |
| BGB-26808片 | 百济神州(苏州)生物科技有限公司 | 1 | CXHL2400736 |
| 富马酸奥比特嗪肠溶微丸胶囊 | 深圳市真兴医药技术有限公司 | 1 | CXHL2400735 |
| XS-04片 | 江苏星盛新辉医药有限公司 | 1 | CXHL2400727 |
| XS-04片 | 江苏星盛新辉医药有限公司 | 1 | CXHL2400726 |
| XS-04片 | 江苏星盛新辉医药有限公司 | 1 | CXHL2400725 |
| SY-009胶囊 | 苏州亚宝药物研发有限公司 | 1 | CXHL2400733 |
| RX108-A片 | 苏州润新生物科技有限公司 | 1 | CXHL2400721 |
| RNK08954片 | 珃诺生物医药科技(杭州)有限公司 | 1 | CXHL2400724 |
| RNK08954片 | 珃诺生物医药科技(杭州)有限公司 | 1 | CXHL2400723 |
| AST2303片 | 上海艾力斯医药科技股份有限公司 | 1 | CXHL2400715 |
| AST2303片 | 上海艾力斯医药科技股份有限公司 | 1 | CXHL2400714 |
| H021片 | 江苏柯菲平医药股份有限公司 | 1 | CXHL2400718 |
| VSA003注射液 | 维亚臻生物技术(苏州)有限公司 | 1 | CXHL2400694 |
| WJ47156片 | 上海君实生物医药科技股份有限公司 | 1 | CXHL2400680 |
| WJ47156片 | 上海君实生物医药科技股份有限公司 | 1 | CXHL2400678 |
| JAB-23E73片 | 北京加科思新药研发有限公司 | 1 | CXHL2400689 |
| JAB-23E73片 | 北京加科思新药研发有限公司 | 1 | CXHL2400688 |
| JAB-23E73片 | 北京加科思新药研发有限公司 | 1 | CXHL2400687 |
| JC242片 | 北京佳诚生物医药科技开发有限公司 | 2.1 | CXHL2400719 |
| JC242片 | 北京佳诚生物医药科技开发有限公司 | 2.1 | CXHL2400706 |
| 醋酸锌直服颗粒 | 北京科信必成医药科技发展有限公司 | 2.2 | CXHL2400702 |
| 醋酸锌直服颗粒 | 北京科信必成医药科技发展有限公司 | 2.2 | CXHL2400701 |
| 吸入用PRT-068 | 四川普锐特药业有限公司 | 2.2 | CXHL2400646 |
| HKG-215 | 合肥柏安医药科技有限公司 | 2.3 | CXHL2400690 |
| GEN-725片 | 河南真实生物科技有限公司 | 2.4 | CXHL2400732 |
| GEN-725片 | 河南真实生物科技有限公司 | 2.4 | CXHL2400731 |
| 叶酸片 | 北京斯利安药业有限公司 | 2.4 | CXHL2400681 |
| 注射用SHR-9839 | 上海恒瑞医药有限公司 | 1 | CXSL2400491 |
| 注射用SHR-1826 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司 | 1 | CXSL2400490 |
| 注射用TQB2102 | 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 | 1 | CXSL2400478 |
| 注射用尤莱利单抗 | 天境生物科技(上海)有限公司 | 1 | CXSL2400477 |
| MG-K10人源化单抗注射液 | 上海麦济生物技术有限公司 | 1 | CXSL2400474 |
| QL1706注射液 | 齐鲁制药有限公司 | 1 | CXSL2400472 |
| TQB2252注射液 | 正大天晴(广州)医药有限公司 | 1 | CXSL2400462 |
| IBR900细胞注射液 | 英百瑞(杭州)生物医药有限公司 | 1 | CXSL2400441 |
| TQH2722注射液 | 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 | 1 | CXSL2400437 |
| SDTM001注射液 | 赛德特生物制药有限公司 | 1 | CXSL2400429 |
| SHR-8068注射液 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司 | 2.2 | CXSL2400489 |
| 贝伐珠单抗注射液 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司 | 2.2 | CXSL2400488 |
| 阿得贝利单抗注射液 | 上海盛迪医药有限公司 | 2.2 | CXSL2400487 |
| 泽贝妥单抗注射液 | 浙江博锐生物制药有限公司 | 2.2 | CXSL2400455 |
| 泽贝妥单抗注射液 | 浙江博锐生物制药有限公司 | 2.2 | CXSL2400454 |
仿制药申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 复方聚乙二醇电解质散(II) | 杨凌科森生物制药有限责任公司 | 3 | CYHS2400285 |
| 复方聚乙二醇电解质散(II) | 杨凌科森生物制药有限责任公司 | 3 | CYHS2400284 |
| 门冬氨酸钾注射液 | 石家庄四药有限公司 | 3 | CYHS2400162 |
| 乙酰半胱氨酸口服液 | 南京易腾药物研究院有限公司 | 3 | CYHS2303640 |
| 地氯雷他定口服溶液 | 合肥科大生物技术有限公司 | 3 | CYHS2303307 |
| 地氯雷他定口服溶液 | 合肥科大生物技术有限公司 | 3 | CYHS2303306 |
| 地氯雷他定口服溶液 | 合肥科大生物技术有限公司 | 3 | CYHS2303303 |
| 乙酰半胱氨酸口服液 | 广州仁恒医药科技股份有限公司 | 3 | CYHS2303279 |
| 氨磺必利注射液 | 齐鲁制药(海南)有限公司 | 3 | CYHS2303270 |
| 吲哚布芬片 | 山东鲁盛制药有限公司 | 3 | CYHS2301441 |
| 吲哚布芬片 | 山东京卫制药有限公司 | 3 | CYHS2301348 |
| 吲哚布芬片 | 浙江同伍生物医药有限公司 | 3 | CYHS2301256 |
| 磷酸奥司他韦干混悬剂 | 山东朗诺制药有限公司 | 3 | CYHS2300954 |
| 唑来膦酸注射液 | 四川诺非特生物药业科技有限公司 | 3 | CYHS2300923 |
| 葡萄糖酸钙注射液 | 济南辰欣医药科技有限公司 | 3 | CYHS2300877 |
| 帕米膦酸二钠注射液 | 成都欣捷高新技术开发股份有限公司 | 3 | CYHS2300894 |
| 盐酸多巴酚丁胺注射液 | 云南先施药业有限公司 | 3 | CYHS2300872 |
| 盐酸左西替利嗪口服溶液 | 湖北唯森制药有限公司 | 3 | CYHS2300824 |
| 奥沙利铂注射液 | 吉斯美(武汉)制药有限公司 | 3 | CYHS2300754 |
| 地氯雷他定口服溶液 | 四川合纵泽辉医药科技有限公司 | 3 | CYHS2300537 |
| 磷酸奥司他韦干混悬剂 | 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 | 3 | CYHS2300525 |
| 盐酸左西替利嗪口服溶液 | 常州四药制药有限公司 | 3 | CYHS2300393 |
| 铝碳酸镁混悬液 | 黑龙江中桂制药有限公司 | 3 | CYHS2202141国;CYHS2202141 |
| 枸橼酸西地那非干混悬剂 | 南京海纳医药科技股份有限公司 | 3 | CYHS2201889国;CYHS2201889 |
| 脑脊髓手术用洗净灌流液 | 广东大冢制药有限公司 | 3 | CYHS2201776国;CYHS2201776 |
| 醋酸钠林格葡萄糖注射液 | 扬子江药业集团上海海尼药业有限公司 | 3 | CYHS2201730国;CYHS2201730 |
| 复方匹可硫酸钠颗粒 | 海南万玮制药有限公司 | 3 | CYHS2200947国;CYHS2200947 |
| 甲硝唑凝胶 | 福元药业有限公司 | 4 | CYHS2303394 |
| 氧 | 汶上县昊宏气体有限公司 | 4 | CYHS2303371 |
| 盐酸氨溴索口服溶液 | 江苏万高药业股份有限公司 | 4 | CYHS2302109 |
| 盐酸氨溴索口服溶液 | 江苏万高药业股份有限公司 | 4 | CYHS2302107 |
| 普伐他汀钠片 | 北京福元医药股份有限公司 | 4 | CYHS2301998 |
| 普伐他汀钠片 | 北京福元医药股份有限公司 | 4 | CYHS2301997 |
| 多巴丝肼片 | 重庆圣华曦药业股份有限公司 | 4 | CYHS2301961 |
| 平衡盐溶液(供灌注用) | 西安乐析医疗科技有限公司 | 4 | CYHS2301846 |
| 孟鲁司特钠咀嚼片 | 四川依科制药有限公司 | 4 | CYHS2301839 |
| 利托那韦片 | 上海迪赛诺医药集团股份有限公司 | 4 | CYHS2301739 |
| 丙戊酸钠口服溶液 | 山东京卫制药有限公司 | 4 | CYHS2301633 |
| 兰索拉唑肠溶胶囊 | 桂林华信制药有限公司 | 4 | CYHS2301600 |
| 甲磺酸雷沙吉兰片 | 合肥英太制药有限公司 | 4 | CYHS2301572 |
| 盐酸乌拉地尔注射液 | 河南润弘制药股份有限公司 | 4 | CYHS2301564 |
| 盐酸乌拉地尔注射液 | 河南润弘制药股份有限公司 | 4 | CYHS2301563 |
| 甲氨蝶呤注射液 | 石家庄荣雾迪医药科技有限公司 | 4 | CYHS2301577 |
| 甲氨蝶呤注射液 | 石家庄荣雾迪医药科技有限公司 | 4 | CYHS2301576 |
| 钆布醇注射液 | 扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司 | 4 | CYHS2301538 |
| 磷酸西格列汀片 | 重庆圣华曦药业股份有限公司 | 4 | CYHS2301516 |
| 磷酸西格列汀片 | 重庆圣华曦药业股份有限公司 | 4 | CYHS2301515 |
| 碘普罗胺注射液 | 重庆煜洋药业有限公司 | 4 | CYHS2301422 |
| 盐酸美金刚片 | 海南林恒制药股份有限公司 | 4 | CYHS2301352 |
| 盐酸艾司洛尔氯化钠注射液 | 江苏迪赛诺制药有限公司 | 4 | CYHS2301341 |
| 左氧氟沙星滴眼液 | 吉林敖东药业集团延吉股份有限公司 | 4 | CYHS2301290 |
| 左氧氟沙星滴眼液 | 云南傣药有限公司 | 4 | CYHS2301267 |
| ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊 | 江苏万高药业股份有限公司 | 4 | CYHS2301245 |
| 左氧氟沙星滴眼液 | 苏州欧康维视生物科技有限公司 | 4 | CYHS2301216 |
| 左乙拉西坦口服溶液 | 贵州阜康仁制药有限公司 | 4 | CYHS2301204 |
| 拉考沙胺注射液 | 安徽省先锋制药有限公司 | 4 | CYHS2301187 |
| 泊沙康唑肠溶片 | 浙江海正药业股份有限公司 | 4 | CYHS2301062 |
| 硫辛酸注射液 | 成都天台山制药股份有限公司 | 4 | CYHS2301055 |
| 二甲双胍恩格列净片(I) | 湖南慧泽生物医药科技有限公司 | 4 | CYHS2301030 |
| 二甲双胍恩格列净片(VI) | 浙江华海药业股份有限公司 | 4 | CYHS2301022 |
| 二甲双胍恩格列净片(V) | 浙江华海药业股份有限公司 | 4 | CYHS2301021 |
| 恩曲他滨丙酚替诺福韦片(II) | 华北制药华坤河北生物技术有限公司 | 4 | CYHS2300939 |
| 注射用盐酸苯达莫司汀 | 山东良福制药有限公司 | 4 | CYHS2300932 |
| 美沙拉秦肠溶片 | 北京福元医药股份有限公司 | 4 | CYHS2300860 |
| 吸入用布地奈德混悬液 | 仁合益康集团有限公司 | 4 | CYHS2300733 |
| 瑞巴派特片 | 海南科进生物制药有限公司 | 4 | CYHS2300504 |
| 盐酸托莫西汀口服溶液 | 西安远大科创医药科技有限公司 | 4 | CYHS2300483 |
| 钆特醇注射液 | 海南倍特药业有限公司 | 4 | CYHS2300418 |
| 他氟前列素滴眼液 | 陕西丽彩药业有限公司 | 4 | CYHS2300050 |
| 西格列汀二甲双胍片(III) | 浙江诺得药业有限公司 | 4 | CYHS2202156国;CYHS2202156 |
| 西格列汀二甲双胍片(II) | 浙江诺得药业有限公司 | 4 | CYHS2202155国;CYHS2202155 |
| 注射用盐酸万古霉素 | 山东鲁抗医药股份有限公司 | 4 | CYHS2202041国;CYHS2202041 |
| 普瑞巴林胶囊 | 烟台鲁银药业有限公司 | 4 | CYHS2201966国;CYHS2201966 |
| 普瑞巴林胶囊 | 烟台鲁银药业有限公司 | 4 | CYHS2201965国;CYHS2201965 |
| 普瑞巴林胶囊 | 烟台鲁银药业有限公司 | 4 | CYHS2201964国;CYHS2201964 |
| 吸入用硫酸沙丁胺醇溶液 | 天津梅花生物医药科技有限公司 | 4 | CYHS2201454国;CYHS2201454 |
| 头孢地尼颗粒 | 山西同达药业有限公司 | 4 | CYHS2200437国;CYHS2200437 |
| 利斯的明透皮贴剂 | 北京泰德制药股份有限公司 | 4 | CYHS2101436国;CYHS2101436 |
| 酮洛芬贴剂 | 深圳珐玛易药品科技有限公司 | 3 | CYHL2400158 |
| 盐酸达克罗宁局部溶液剂 | 常州四药制药有限公司 | 3 | CYHL2400155 |
| 盐酸卡利拉嗪胶囊 | 浙江华海药业股份有限公司 | 3 | CYHL2400150 |
| 盐酸卡利拉嗪胶囊 | 浙江华海药业股份有限公司 | 3 | CYHL2400149 |
| 盐酸卡利拉嗪胶囊 | 浙江华海药业股份有限公司 | 3 | CYHL2400148 |
| 注射用盐酸兰地洛尔 | 海南合瑞制药股份有限公司 | 3 | CYHL2400147 |
| 甘露醇山梨醇注射液 | 山东齐都药业有限公司 | 3 | CYHL2400145 |
| 氟比洛芬凝胶贴膏 | 海南慧通生物医药科技有限公司 | 4 | CYHL2400153 |
| 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) | 复星雅立峰(大连)生物制药有限公司 | 3.3 | CXSL2400431 |
| 皮下注射人免疫球蛋白 | 四川远大蜀阳药业有限责任公司 | 3.2 | CXSL2400434 |
进口申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 磷酸奥西卓司他薄膜衣片 | Recordati Rare Diseases | 5.1 | JXHS2300099 |
| 紫杉醇口服液 | DAEHWA PHARMACEUTICAL CO., LTD. | 5.1 | JXHS2200084国;JXHS2200084 |
| 紫杉醇口服液 | DAEHWA PHARMACEUTICAL CO., LTD. | 5.1 | JXHS2200083国;JXHS2200083 |
| 紫杉醇口服液 | DAEHWA PHARMACEUTICAL CO., LTD. | 5.1 | JXHS2200082国;JXHS2200082 |
| 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊 | Hetero Labs Limited | 5.2 | JYHS2300026 |
| 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊 | Hetero Labs Limited | 5.2 | JYHS2300025 |
| 泮托拉唑钠肠溶片 | Mylan Laboratories Limited | 5.2 | JYHS2300003 |
| 泮托拉唑钠肠溶片 | Mylan Laboratories Limited | 5.2 | JYHS2300002 |
| 来曲唑片 | Hetero Labs Limited | 5.2 | JYHS2200086国;JYHS2200086 |
| 盐酸度洛西汀肠溶胶囊 | Hetero Labs Limited | 5.2 | JYHS2200056国;JYHS2200056 |
| 盐酸度洛西汀肠溶胶囊 | Hetero Labs Limited | 5.2 | JYHS2200055国;JYHS2200055 |
| 盐酸度洛西汀肠溶胶囊 | Hetero Labs Limited | 5.2 | JYHS2200054国;JYHS2200054 |
| Bomedemstat胶囊 | Merck Sharp Dohme LLC, a subsidiary of Merck Co., Inc. | 1 | JXHL2400176 |
| Bomedemstat胶囊 | Merck Sharp Dohme LLC, a subsidiary of Merck Co., Inc. | 1 | JXHL2400175 |
| Bomedemstat胶囊 | Merck Sharp Dohme LLC, a subsidiary of Merck Co., Inc. | 1 | JXHL2400174 |
| Bomedemstat胶囊 | Merck Sharp Dohme LLC, a subsidiary of Merck Co., Inc. | 1 | JXHL2400173 |
| BI 1839100 片 | Boehringer Ingelheim International GmbH | 1 | JXHL2400171 |
| TAK-861片 | Takeda Development Center Americas,Inc. | 1 | JXHL2400180 |
| TAK-861片 | Takeda Development Center Americas,Inc. | 1 | JXHL2400179 |
| TAK-861片 | Takeda Development Center Americas,Inc. | 1 | JXHL2400178 |
| TAK-861片 | Takeda Development Center Americas,Inc. | 1 | JXHL2400177 |
| 罗氟司特乳膏 | Arcutis Biotherapeutics INC | 5.1 | JXHL2400181 |
| AZD9592 | AstraZeneca AB | 1 | JXSL2400134 |
| ABBV-706注射用冻干粉 | AbbVie Inc. | 1 | JXSL2400132 |
| SAR443765注射液 | Sanofi-Aventis Recherche Developpement | 1 | JXSL2400128 |
| 沃拉德单抗注射液 | REMD Biotherapeutics Inc. | 1 | JXSL2400127 |
| RO7790121注射液 | F. Hoffmann-La Roche Ltd. | 1 | JXSL2400125 |
| RO7790121注射液 | F. Hoffmann-La Roche Ltd. | 1 | JXSL2400124 |
中药相关申请
无
注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；
每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。...进口申请。...中药相关申请。...注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；。...新药上市申请。...富马酸奥比特嗪肠溶微丸胶囊深圳市真兴医药技术有限公司1CXHL2400735。...仿制药申请。...新药临床申请。
新药上市申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 艾诺韦林片 | 江苏艾迪药业股份有限公司 | 2.4 | CXHS2300111 |
| 重组人源化抗PCSK9单抗注射液 | 上海君实生物医药科技股份有限公司 | 1 | CXSS2300024 |
| 重组人源化抗PCSK9单抗注射液 | 上海君实生物医药科技股份有限公司 | 1 | CXSS2300022 |
新药临床申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| HRS-4642注射液 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 1 | CXHL2400761 |
| INV-9956胶囊 | 广东省创新药转化医学研究院有限公司 | 1 | CXHL2400754 |
| INV-9956胶囊 | 广东省创新药转化医学研究院有限公司 | 1 | CXHL2400753 |
| JFAN-1001甲磺酸盐胶囊 | 浙江尖峰亦恩生物科技有限公司 | 1 | CXHL2400745 |
| JFAN-1001甲磺酸盐胶囊 | 浙江尖峰亦恩生物科技有限公司 | 1 | CXHL2400744 |
| JFAN-1001甲磺酸盐胶囊 | 浙江尖峰亦恩生物科技有限公司 | 1 | CXHL2400743 |
| 镓[68Ga]PSMA-0057注射液 | 苏州瑞核医药科技有限公司 | 1 | CXHL2400742 |
| 镥[177Lu]PSMA-0057注射液 | 苏州瑞核医药科技有限公司 | 1 | CXHL2400741 |
| GD-N1801外用溶液 | 四川好医生攀西药业有限责任公司 | 1 | CXHL2400740 |
| GD-N1801外用溶液 | 四川好医生攀西药业有限责任公司 | 1 | CXHL2400739 |
| BGB-26808片 | 百济神州(苏州)生物科技有限公司 | 1 | CXHL2400738 |
| BGB-26808片 | 百济神州(苏州)生物科技有限公司 | 1 | CXHL2400737 |
| BGB-26808片 | 百济神州(苏州)生物科技有限公司 | 1 | CXHL2400736 |
| 富马酸奥比特嗪肠溶微丸胶囊 | 深圳市真兴医药技术有限公司 | 1 | CXHL2400735 |
| XS-04片 | 江苏星盛新辉医药有限公司 | 1 | CXHL2400727 |
| XS-04片 | 江苏星盛新辉医药有限公司 | 1 | CXHL2400726 |
| XS-04片 | 江苏星盛新辉医药有限公司 | 1 | CXHL2400725 |
| SY-009胶囊 | 苏州亚宝药物研发有限公司 | 1 | CXHL2400733 |
| RX108-A片 | 苏州润新生物科技有限公司 | 1 | CXHL2400721 |
| RNK08954片 | 珃诺生物医药科技(杭州)有限公司 | 1 | CXHL2400724 |
| RNK08954片 | 珃诺生物医药科技(杭州)有限公司 | 1 | CXHL2400723 |
| AST2303片 | 上海艾力斯医药科技股份有限公司 | 1 | CXHL2400715 |
| AST2303片 | 上海艾力斯医药科技股份有限公司 | 1 | CXHL2400714 |
| H021片 | 江苏柯菲平医药股份有限公司 | 1 | CXHL2400718 |
| VSA003注射液 | 维亚臻生物技术(苏州)有限公司 | 1 | CXHL2400694 |
| WJ47156片 | 上海君实生物医药科技股份有限公司 | 1 | CXHL2400680 |
| WJ47156片 | 上海君实生物医药科技股份有限公司 | 1 | CXHL2400678 |
| JAB-23E73片 | 北京加科思新药研发有限公司 | 1 | CXHL2400689 |
| JAB-23E73片 | 北京加科思新药研发有限公司 | 1 | CXHL2400688 |
| JAB-23E73片 | 北京加科思新药研发有限公司 | 1 | CXHL2400687 |
| JC242片 | 北京佳诚生物医药科技开发有限公司 | 2.1 | CXHL2400719 |
| JC242片 | 北京佳诚生物医药科技开发有限公司 | 2.1 | CXHL2400706 |
| 醋酸锌直服颗粒 | 北京科信必成医药科技发展有限公司 | 2.2 | CXHL2400702 |
| 醋酸锌直服颗粒 | 北京科信必成医药科技发展有限公司 | 2.2 | CXHL2400701 |
| 吸入用PRT-068 | 四川普锐特药业有限公司 | 2.2 | CXHL2400646 |
| HKG-215 | 合肥柏安医药科技有限公司 | 2.3 | CXHL2400690 |
| GEN-725片 | 河南真实生物科技有限公司 | 2.4 | CXHL2400732 |
| GEN-725片 | 河南真实生物科技有限公司 | 2.4 | CXHL2400731 |
| 叶酸片 | 北京斯利安药业有限公司 | 2.4 | CXHL2400681 |
| 注射用SHR-9839 | 上海恒瑞医药有限公司 | 1 | CXSL2400491 |
| 注射用SHR-1826 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司 | 1 | CXSL2400490 |
| 注射用TQB2102 | 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 | 1 | CXSL2400478 |
| 注射用尤莱利单抗 | 天境生物科技(上海)有限公司 | 1 | CXSL2400477 |
| MG-K10人源化单抗注射液 | 上海麦济生物技术有限公司 | 1 | CXSL2400474 |
| QL1706注射液 | 齐鲁制药有限公司 | 1 | CXSL2400472 |
| TQB2252注射液 | 正大天晴(广州)医药有限公司 | 1 | CXSL2400462 |
| IBR900细胞注射液 | 英百瑞(杭州)生物医药有限公司 | 1 | CXSL2400441 |
| TQH2722注射液 | 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 | 1 | CXSL2400437 |
| SDTM001注射液 | 赛德特生物制药有限公司 | 1 | CXSL2400429 |
| SHR-8068注射液 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司 | 2.2 | CXSL2400489 |
| 贝伐珠单抗注射液 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司 | 2.2 | CXSL2400488 |
| 阿得贝利单抗注射液 | 上海盛迪医药有限公司 | 2.2 | CXSL2400487 |
| 泽贝妥单抗注射液 | 浙江博锐生物制药有限公司 | 2.2 | CXSL2400455 |
| 泽贝妥单抗注射液 | 浙江博锐生物制药有限公司 | 2.2 | CXSL2400454 |
仿制药申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 复方聚乙二醇电解质散(II) | 杨凌科森生物制药有限责任公司 | 3 | CYHS2400285 |
| 复方聚乙二醇电解质散(II) | 杨凌科森生物制药有限责任公司 | 3 | CYHS2400284 |
| 门冬氨酸钾注射液 | 石家庄四药有限公司 | 3 | CYHS2400162 |
| 乙酰半胱氨酸口服液 | 南京易腾药物研究院有限公司 | 3 | CYHS2303640 |
| 地氯雷他定口服溶液 | 合肥科大生物技术有限公司 | 3 | CYHS2303307 |
| 地氯雷他定口服溶液 | 合肥科大生物技术有限公司 | 3 | CYHS2303306 |
| 地氯雷他定口服溶液 | 合肥科大生物技术有限公司 | 3 | CYHS2303303 |
| 乙酰半胱氨酸口服液 | 广州仁恒医药科技股份有限公司 | 3 | CYHS2303279 |
| 氨磺必利注射液 | 齐鲁制药(海南)有限公司 | 3 | CYHS2303270 |
| 吲哚布芬片 | 山东鲁盛制药有限公司 | 3 | CYHS2301441 |
| 吲哚布芬片 | 山东京卫制药有限公司 | 3 | CYHS2301348 |
| 吲哚布芬片 | 浙江同伍生物医药有限公司 | 3 | CYHS2301256 |
| 磷酸奥司他韦干混悬剂 | 山东朗诺制药有限公司 | 3 | CYHS2300954 |
| 唑来膦酸注射液 | 四川诺非特生物药业科技有限公司 | 3 | CYHS2300923 |
| 葡萄糖酸钙注射液 | 济南辰欣医药科技有限公司 | 3 | CYHS2300877 |
| 帕米膦酸二钠注射液 | 成都欣捷高新技术开发股份有限公司 | 3 | CYHS2300894 |
| 盐酸多巴酚丁胺注射液 | 云南先施药业有限公司 | 3 | CYHS2300872 |
| 盐酸左西替利嗪口服溶液 | 湖北唯森制药有限公司 | 3 | CYHS2300824 |
| 奥沙利铂注射液 | 吉斯美(武汉)制药有限公司 | 3 | CYHS2300754 |
| 地氯雷他定口服溶液 | 四川合纵泽辉医药科技有限公司 | 3 | CYHS2300537 |
| 磷酸奥司他韦干混悬剂 | 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 | 3 | CYHS2300525 |
| 盐酸左西替利嗪口服溶液 | 常州四药制药有限公司 | 3 | CYHS2300393 |
| 铝碳酸镁混悬液 | 黑龙江中桂制药有限公司 | 3 | CYHS2202141国;CYHS2202141 |
| 枸橼酸西地那非干混悬剂 | 南京海纳医药科技股份有限公司 | 3 | CYHS2201889国;CYHS2201889 |
| 脑脊髓手术用洗净灌流液 | 广东大冢制药有限公司 | 3 | CYHS2201776国;CYHS2201776 |
| 醋酸钠林格葡萄糖注射液 | 扬子江药业集团上海海尼药业有限公司 | 3 | CYHS2201730国;CYHS2201730 |
| 复方匹可硫酸钠颗粒 | 海南万玮制药有限公司 | 3 | CYHS2200947国;CYHS2200947 |
| 甲硝唑凝胶 | 福元药业有限公司 | 4 | CYHS2303394 |
| 氧 | 汶上县昊宏气体有限公司 | 4 | CYHS2303371 |
| 盐酸氨溴索口服溶液 | 江苏万高药业股份有限公司 | 4 | CYHS2302109 |
| 盐酸氨溴索口服溶液 | 江苏万高药业股份有限公司 | 4 | CYHS2302107 |
| 普伐他汀钠片 | 北京福元医药股份有限公司 | 4 | CYHS2301998 |
| 普伐他汀钠片 | 北京福元医药股份有限公司 | 4 | CYHS2301997 |
| 多巴丝肼片 | 重庆圣华曦药业股份有限公司 | 4 | CYHS2301961 |
| 平衡盐溶液(供灌注用) | 西安乐析医疗科技有限公司 | 4 | CYHS2301846 |
| 孟鲁司特钠咀嚼片 | 四川依科制药有限公司 | 4 | CYHS2301839 |
| 利托那韦片 | 上海迪赛诺医药集团股份有限公司 | 4 | CYHS2301739 |
| 丙戊酸钠口服溶液 | 山东京卫制药有限公司 | 4 | CYHS2301633 |
| 兰索拉唑肠溶胶囊 | 桂林华信制药有限公司 | 4 | CYHS2301600 |
| 甲磺酸雷沙吉兰片 | 合肥英太制药有限公司 | 4 | CYHS2301572 |
| 盐酸乌拉地尔注射液 | 河南润弘制药股份有限公司 | 4 | CYHS2301564 |
| 盐酸乌拉地尔注射液 | 河南润弘制药股份有限公司 | 4 | CYHS2301563 |
| 甲氨蝶呤注射液 | 石家庄荣雾迪医药科技有限公司 | 4 | CYHS2301577 |
| 甲氨蝶呤注射液 | 石家庄荣雾迪医药科技有限公司 | 4 | CYHS2301576 |
| 钆布醇注射液 | 扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司 | 4 | CYHS2301538 |
| 磷酸西格列汀片 | 重庆圣华曦药业股份有限公司 | 4 | CYHS2301516 |
| 磷酸西格列汀片 | 重庆圣华曦药业股份有限公司 | 4 | CYHS2301515 |
| 碘普罗胺注射液 | 重庆煜洋药业有限公司 | 4 | CYHS2301422 |
| 盐酸美金刚片 | 海南林恒制药股份有限公司 | 4 | CYHS2301352 |
| 盐酸艾司洛尔氯化钠注射液 | 江苏迪赛诺制药有限公司 | 4 | CYHS2301341 |
| 左氧氟沙星滴眼液 | 吉林敖东药业集团延吉股份有限公司 | 4 | CYHS2301290 |
| 左氧氟沙星滴眼液 | 云南傣药有限公司 | 4 | CYHS2301267 |
| ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊 | 江苏万高药业股份有限公司 | 4 | CYHS2301245 |
| 左氧氟沙星滴眼液 | 苏州欧康维视生物科技有限公司 | 4 | CYHS2301216 |
| 左乙拉西坦口服溶液 | 贵州阜康仁制药有限公司 | 4 | CYHS2301204 |
| 拉考沙胺注射液 | 安徽省先锋制药有限公司 | 4 | CYHS2301187 |
| 泊沙康唑肠溶片 | 浙江海正药业股份有限公司 | 4 | CYHS2301062 |
| 硫辛酸注射液 | 成都天台山制药股份有限公司 | 4 | CYHS2301055 |
| 二甲双胍恩格列净片(I) | 湖南慧泽生物医药科技有限公司 | 4 | CYHS2301030 |
| 二甲双胍恩格列净片(VI) | 浙江华海药业股份有限公司 | 4 | CYHS2301022 |
| 二甲双胍恩格列净片(V) | 浙江华海药业股份有限公司 | 4 | CYHS2301021 |
| 恩曲他滨丙酚替诺福韦片(II) | 华北制药华坤河北生物技术有限公司 | 4 | CYHS2300939 |
| 注射用盐酸苯达莫司汀 | 山东良福制药有限公司 | 4 | CYHS2300932 |
| 美沙拉秦肠溶片 | 北京福元医药股份有限公司 | 4 | CYHS2300860 |
| 吸入用布地奈德混悬液 | 仁合益康集团有限公司 | 4 | CYHS2300733 |
| 瑞巴派特片 | 海南科进生物制药有限公司 | 4 | CYHS2300504 |
| 盐酸托莫西汀口服溶液 | 西安远大科创医药科技有限公司 | 4 | CYHS2300483 |
| 钆特醇注射液 | 海南倍特药业有限公司 | 4 | CYHS2300418 |
| 他氟前列素滴眼液 | 陕西丽彩药业有限公司 | 4 | CYHS2300050 |
| 西格列汀二甲双胍片(III) | 浙江诺得药业有限公司 | 4 | CYHS2202156国;CYHS2202156 |
| 西格列汀二甲双胍片(II) | 浙江诺得药业有限公司 | 4 | CYHS2202155国;CYHS2202155 |
| 注射用盐酸万古霉素 | 山东鲁抗医药股份有限公司 | 4 | CYHS2202041国;CYHS2202041 |
| 普瑞巴林胶囊 | 烟台鲁银药业有限公司 | 4 | CYHS2201966国;CYHS2201966 |
| 普瑞巴林胶囊 | 烟台鲁银药业有限公司 | 4 | CYHS2201965国;CYHS2201965 |
| 普瑞巴林胶囊 | 烟台鲁银药业有限公司 | 4 | CYHS2201964国;CYHS2201964 |
| 吸入用硫酸沙丁胺醇溶液 | 天津梅花生物医药科技有限公司 | 4 | CYHS2201454国;CYHS2201454 |
| 头孢地尼颗粒 | 山西同达药业有限公司 | 4 | CYHS2200437国;CYHS2200437 |
| 利斯的明透皮贴剂 | 北京泰德制药股份有限公司 | 4 | CYHS2101436国;CYHS2101436 |
| 酮洛芬贴剂 | 深圳珐玛易药品科技有限公司 | 3 | CYHL2400158 |
| 盐酸达克罗宁局部溶液剂 | 常州四药制药有限公司 | 3 | CYHL2400155 |
| 盐酸卡利拉嗪胶囊 | 浙江华海药业股份有限公司 | 3 | CYHL2400150 |
| 盐酸卡利拉嗪胶囊 | 浙江华海药业股份有限公司 | 3 | CYHL2400149 |
| 盐酸卡利拉嗪胶囊 | 浙江华海药业股份有限公司 | 3 | CYHL2400148 |
| 注射用盐酸兰地洛尔 | 海南合瑞制药股份有限公司 | 3 | CYHL2400147 |
| 甘露醇山梨醇注射液 | 山东齐都药业有限公司 | 3 | CYHL2400145 |
| 氟比洛芬凝胶贴膏 | 海南慧通生物医药科技有限公司 | 4 | CYHL2400153 |
| 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) | 复星雅立峰(大连)生物制药有限公司 | 3.3 | CXSL2400431 |
| 皮下注射人免疫球蛋白 | 四川远大蜀阳药业有限责任公司 | 3.2 | CXSL2400434 |
进口申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 磷酸奥西卓司他薄膜衣片 | Recordati Rare Diseases | 5.1 | JXHS2300099 |
| 紫杉醇口服液 | DAEHWA PHARMACEUTICAL CO., LTD. | 5.1 | JXHS2200084国;JXHS2200084 |
| 紫杉醇口服液 | DAEHWA PHARMACEUTICAL CO., LTD. | 5.1 | JXHS2200083国;JXHS2200083 |
| 紫杉醇口服液 | DAEHWA PHARMACEUTICAL CO., LTD. | 5.1 | JXHS2200082国;JXHS2200082 |
| 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊 | Hetero Labs Limited | 5.2 | JYHS2300026 |
| 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊 | Hetero Labs Limited | 5.2 | JYHS2300025 |
| 泮托拉唑钠肠溶片 | Mylan Laboratories Limited | 5.2 | JYHS2300003 |
| 泮托拉唑钠肠溶片 | Mylan Laboratories Limited | 5.2 | JYHS2300002 |
| 来曲唑片 | Hetero Labs Limited | 5.2 | JYHS2200086国;JYHS2200086 |
| 盐酸度洛西汀肠溶胶囊 | Hetero Labs Limited | 5.2 | JYHS2200056国;JYHS2200056 |
| 盐酸度洛西汀肠溶胶囊 | Hetero Labs Limited | 5.2 | JYHS2200055国;JYHS2200055 |
| 盐酸度洛西汀肠溶胶囊 | Hetero Labs Limited | 5.2 | JYHS2200054国;JYHS2200054 |
| Bomedemstat胶囊 | Merck Sharp Dohme LLC, a subsidiary of Merck Co., Inc. | 1 | JXHL2400176 |
| Bomedemstat胶囊 | Merck Sharp Dohme LLC, a subsidiary of Merck Co., Inc. | 1 | JXHL2400175 |
| Bomedemstat胶囊 | Merck Sharp Dohme LLC, a subsidiary of Merck Co., Inc. | 1 | JXHL2400174 |
| Bomedemstat胶囊 | Merck Sharp Dohme LLC, a subsidiary of Merck Co., Inc. | 1 | JXHL2400173 |
| BI 1839100 片 | Boehringer Ingelheim International GmbH | 1 | JXHL2400171 |
| TAK-861片 | Takeda Development Center Americas,Inc. | 1 | JXHL2400180 |
| TAK-861片 | Takeda Development Center Americas,Inc. | 1 | JXHL2400179 |
| TAK-861片 | Takeda Development Center Americas,Inc. | 1 | JXHL2400178 |
| TAK-861片 | Takeda Development Center Americas,Inc. | 1 | JXHL2400177 |
| 罗氟司特乳膏 | Arcutis Biotherapeutics INC | 5.1 | JXHL2400181 |
| AZD9592 | AstraZeneca AB | 1 | JXSL2400134 |
| ABBV-706注射用冻干粉 | AbbVie Inc. | 1 | JXSL2400132 |
| SAR443765注射液 | Sanofi-Aventis Recherche Developpement | 1 | JXSL2400128 |
| 沃拉德单抗注射液 | REMD Biotherapeutics Inc. | 1 | JXSL2400127 |
| RO7790121注射液 | F. Hoffmann-La Roche Ltd. | 1 | JXSL2400125 |
| RO7790121注射液 | F. Hoffmann-La Roche Ltd. | 1 | JXSL2400124 |
中药相关申请
无
注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；
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