阿斯利康超 70 亿美元引进，反义寡核苷酸疗法在中国申报上市

抗体圈

6天前

2021年，Ionis公司和阿斯利康达成合作，双方在美国联合开发和商业化Eplontersen，并授予阿斯利康在拉丁美洲以外的世界其他地区开发和商业化该药物，该合作总金额超35亿美元。

9 月 29 日，CDE 官网显示，阿斯利康的 Eplontersen 注射液在国内申报上市。Eplontersen 是阿斯利康通过两项超 70 亿美元合作，从Ionis 公司引进的一款反义寡核苷酸 (ASO) 疗法。根据该药在中国的研究进度，推测其本次申报的适应症可能为：适用于转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病（ATTR-CM）成人患者。

截图来自：CDE官网

ATTR 淀粉样变性是一种系统性、进行性和致命性疾病，患者会经历多种重叠的临床表现，这是由于 TTR 淀粉样蛋白沉积在各种组织和器官（包括周围神经、心脏、肠道、眼睛、肾脏、中枢神经系统、甲状腺和骨髓）中不适当的形成和聚集造成的。TTR 淀粉样蛋白沉积在这些组织和器官中的逐渐积累会导致器官衰竭并最终导致死亡。

Eplontersen 是Ionis Pharmaceuticals 公司开发的一种 ASO 疗法，旨在抑制转甲状腺素蛋白或 TTR 蛋白的产生。该药已于去年 12 月获美国 FDA 批准上市，用于治疗成人遗传性转甲状腺素蛋白介导的淀粉样变性多发性神经病（也称为 ATTRv-PN）。

2021 年，Ionis 公司和阿斯利康达成合作，双方在美国联合开发和商业化 Eplontersen，并授予阿斯利康在拉丁美洲以外的世界其他地区开发和商业化该药物，该合作总金额超 35 亿美元。2023 年 7 月，双方再次扩大合作，阿斯利康又获得了在拉丁美洲商业化 Eplontersen 的独家权利，此项合作总金额也超过36亿美元。

在国内，阿斯利康正在开展一项 III 期、随机研究，旨在中国转甲状腺素蛋白淀粉样变心肌病（ATTR-CM）受试者中评价 Eplontersen 对转甲状腺素蛋白（TTR）降低的作用和长期安全性。该研究现已完成患者招募。

识别微信二维码，添加抗体圈小编，符合条件者即可加入抗体圈微信群！

请注明：姓名+研究方向！

本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点，不代表本站立场。

截图来自：CDE官网

识别微信二维码，添加抗体圈小编，符合条件者即可加入抗体圈微信群！

请注明：姓名+研究方向！

展开

打开“财经头条”阅读更多精彩资讯