老百姓董事长解除留置；人福医药或易主；药企“窜货”被罚157万元丨E周药闻

E药经理人

1周前

老百姓董事长谢子龙解除留置：9月29日，老百姓发布公告称，湖南省监察委员会已对公司实际控制人、董事长谢子龙先生解除留置措施。

国庆前最后一周，重磅政策消息不断。

一方面，国家医保局召开新闻发布会，从医保支付这一关键环节入手，建立定点医药机构相关人员医保支付资格管理制度，对定点医药机构相关人员实行“驾照式记分”，从而实现动态精细化管理。

另一方面，河北省谈判药数量限制“松绑”，除抗菌药物外，合理使用谈判药品品种数量不受考核、评价等限制。与此同时，国家卫健委领导班子也迎来更新，备受关注的无锡虹桥医院涉嫌骗保已立案。

在医药产业界，同样风起云涌。强生宣布了战略调整的重大决定，将关闭其制药业务中的心血管与代谢药物两大核心部门，引发行业内外广泛关注。与此同时，石药集团在经历了一系列变动后，官宣了石药创新制药换帅；GSK也在中国疫苗业务领域迎来了新任掌舵人；辉瑞宣布从全球市场中撤回其新药Oxbryta，而蓝鸟生物则通过裁员与重组来续生命血条。

本周还有哪些值得关注的大事呢？请看下文。

政策动态

国家医保局发布重磅监管文件：9月27日，国家医保局发布《国家医保局国家卫生健康委国家药监局关于建立定点医药机构相关人员医保支付资格》。医保监管对象将从机构向相关人员延伸。定点医药机构相关人员医保支付资格管理制度是在医保协议管理的框架下，从医保支付这一关键环节入手，对定点医药机构相关人员实行“驾照式记分”，从而实现动态精细化管理。

河北省谈判药数量限制“松绑”：9月26日，河北省医保局发布《关于持续做好国家医保谈判药品落地执行工作的通知》，除抗菌药物外，合理使用谈判药品品种数量不受考核、评价等限制。

国家卫健委领导班子更新：9月27日，据人力资源和社会保障部网站消息，国务院任免国家工作人员，任命沈洪兵、郭燕红（女）为国家卫生健康委员会副主任；任命沈洪兵为国家疾病预防控制局局长。免去王贺胜、于学军的国家卫生健康委员会副主任职务；免去王贺胜的国家疾病预防控制局局长职务。

无锡虹桥医院涉嫌骗保已立案：9月23日，国家医保局官方微信公众号发文称，针对近期网上举报的无锡虹桥医院涉嫌欺诈骗保问题，国家医保局派出飞行检查组，进驻该院开展专项飞行检查。同日，央视新闻报道，目前无锡市医保局根据协议管理规定，已经作出与无锡虹桥医院解除医保服务协议的处理；当地公安机关已立案侦查，医院有关人员已被控制，后续将依法严肃处理。

北京移植“人工心脏”纳入医保：9月24日，北京市医保局日前发布通知，植入式左心室辅助泵安装术、左心室辅助泵及导管固定装置纳入北京医保甲类报销范围。北京安贞医院、中国医学科学院阜外医院、北京朝阳医院、北京大学第三医院四家医院移植“人工心脏”可以医保报销。

重庆一医药公司被罚157万元：重庆市药品监督管理局最新发布的行政执法案件信息显示，益百家医药（重庆）有限公司因未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品，被罚款157万元。

大型制药

强生关闭两大业务部门：9月25日，据外媒Endpoints报道，强生正在关闭其制药部门的心血管和代谢药物部门。这是继强生关闭传染病和疫苗部门以来的第二次大规模重组，强生从去年开始逐渐淡化心肺和代谢工作。变革之下，强生将研发重点缩小到三个治疗领域：肿瘤学、免疫学和神经科学。

辉瑞新药全球撤市：9月25日，辉瑞宣布从全球市场撤回其治疗镰刀型细胞病（SCD）的药物Oxbryta。辉瑞表示撤市是因为最新数据表明该药物的潜在风险超过了其益处，并宣布停止了所有相关的临床试验和扩展试验。

艾伯维c-Met ADC申报上市：9月27日，艾伯维宣布已向FDA递交c-Met靶向ADC药物telisotuzumab vedotin（Teliso-V，ABBV-399）的生物制品许可申请（BLA），用于治疗既往接受过治疗的c-Met蛋白过表达、表皮生长因子受体（EGFR）野生型晚期/转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。该药物是c-Met赛道首款递交上市申请的ADC产品，也是艾伯维首款提交BLA的自研ADC产品。

赛诺菲/再生元度普利尤单抗获FDA批准治疗COPD：9月27日，赛诺菲和再生元共同宣布度普利尤单抗（dupilumab，商品名：Dupixent）获FDA批准作为以血嗜酸性粒细胞水平升高为特征的不受控制的慢性阻塞性肺病（慢阻肺病，COPD）患者的附加维持治疗，包括已经联合使用吸入性皮质类固醇（ICS）、长效β2受体激动剂（LABA）和长效毒蕈碱拮抗剂（LAMA）的患者。同日，度普利尤单抗也在中国获批慢阻肺病适应证。

BMS精神分裂症新药获批上市：9月26日，FDA官网显示，百时美施贵宝（BMS）的精神分裂症新药Cobenfy (xanomeline和trospium chloride复方，KarXT）获批上市。这是60年来首次获批的具有全新机制的治疗精神分裂症的药物。

艾伯维小分子单药治疗帕金森III期研究成功：9月26日，艾伯维宣布其D1/D5多巴胺受体部分激动剂tavapadon作为早期帕金森病单一疗法的关键III期TEMPO-1研究取得积极结果。结果显示，该研究达到了主要终点。

强生肺癌双抗新药新剂型在中国申报上市：9月25日，CDE官网公示，强生申报的埃万妥单抗注射液（皮下注射）上市申请获得受理。公开资料显示，这是强生研发的EGFR/MET双特异性抗体埃万妥单抗（amivantamab）与重组人透明质酸酶的皮下给药固定组合。

安斯泰来CLDN18.2单抗在韩国获批上市：9月23日，安斯泰来韩国公司表示，韩国食品药品安全部（MFDS）已批准Vyloy（zolbetuximab ）用于治疗晚期胃和胃食管交界处(GEJ)腺癌。根据安斯泰来新闻稿，zolbetuximab是一款靶向Claudin18.2（CLDN18.2）的抗体，也是全球首个获批的靶向Claudin 18.2的治疗药物，适用于Claudin 18.2阳性和HER2阴性的局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处腺癌患者。

GSK疫苗业务中国区新帅上任：9月24日，葛兰素史克副总裁、中国总经理余慧明宣布，自9月25日起，李卫东将加入GSK（葛兰素史克）中国，就任副总裁、疫苗业务负责人，并成为GSK中国管理团队成员，直接向葛兰素史克副总裁、中国总经理余慧明汇报。根据公开信息，李卫东在加入葛兰素史克之前为威斯克生物副总经理兼运营负责人。

康哲药业芦可替尼乳膏在国内申报上市：9月24日，康哲药业宣布磷酸芦可替尼乳膏新药上市许可申请（NDA）已获得国家药监局受理，适应证为白癜风。

老百姓董事长谢子龙解除留置：9月29日，老百姓发布公告称，湖南省监察委员会已对公司实际控制人、董事长谢子龙先生解除留置措施。此前，谢子龙因被立案调查而受留置。解除措施后，谢子龙已能正常履行公司法定代表人、董事长等职责。

生物技术

蓝鸟裁员重组：近日，蓝鸟生物宣布，将裁员25%，以求节约20%的现金消耗，帮助公司在2025年下半年达到现金流平衡。截至6月底，蓝鸟生物拥有375名全职员工，此次裁员意味着将有近百名员工离开。

君实PD-1在欧盟获批上市：君实生物宣布，其自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗（欧洲商品名：LOQTORZI）获得欧盟委员会（EC）批准用于治疗两项适应证：特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于复发、不能手术或放疗的，或转移性鼻咽癌（NPC）成人患者的一线治疗；特瑞普利单抗联合顺铂和紫杉醇用于不可切除的晚期/复发或转移性食管鳞癌（ESCC）成人患者的一线治疗。

信念医药与拜耳子公司达成基因疗法开发合作：9月25日，信念医药宣布与拜耳集团的全资独立运营的基因疗法子公司Asklepios BioPharmaceutical, Inc.达成战略合作，共同探索创新基因疗法潜力。根据合同条款，双方将结合各自在基因治疗技术方面的专业积淀和优势力量，深入研究和探索通过肝脏靶向治疗途径实现创新基因治疗方案的疾病领域。

天境生物CD73抗体中国权益约17亿元授予赛诺菲：9月25日，天境生物宣布，已与赛诺菲就天境生物自主研发的创新CD73抗体尤莱利单抗（uliledlimab）在大中华区的开发、生产和商业化达成战略合作。赛诺菲将向天境生物支付约3200万欧元（约合2.5亿人民币）的首付款和近期里程碑付款，以及特定的注册和销售里程碑付款；潜在总对价最高不超过2.13亿欧元（约合17亿人民币）。同时，赛诺菲将获得在中国大陆、香港、澳门和台湾地区开发、生产和商业化尤莱利单抗的独家许可权。

乐普生物EGFR ADC申报上市：9月25日，CDE官网显示，乐普生物的注射用维贝柯妥塔单抗（MRG003）的上市申请已获受理。前不久，该药拟纳入优先审评，用于治疗既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发或转移性鼻咽癌（NPC）患者。

信达生物IL-23单抗在中国申报上市：9月26日，CDE官网公示，信达生物自研的1类新药—重组抗白介素23p19亚基（IL-23p19）抗体匹康奇拜单抗申报上市，用于治疗中重度斑块状银屑病。该药物为首款递交上市申请的由中国企业自主研发的IL-23p19靶向药物。

君实生物子公司引进一款鼻喷免疫调节小核酸药物：9月26日，君实生物发布一则公告，宣布其控股子公司君拓生物与吉盛澳玛签署了《IAMA-001鼻喷剂型项目许可及合作协议》。根据许可及合作协议，吉盛澳玛授予君拓生物在大中华区基于许可知识产权研发、改进、制造、生产、使用、申报、注册、商业化和以其他任何方式利用 IAMA-001 小核酸免疫调节剂鼻用喷雾剂型药物的独占许可权利，并与君拓生物在大中华区外合作开发 IAMA-001 鼻喷剂型项目。

全球首款口服紫杉醇溶液在国内获批上市：9月25日，海和药物和韩国大化制药公司共同宣布，双方合作开发的紫杉醇口服溶液(研发代号：RMX3001)获得NMPA批准在中国大陆上市，用于一线含氟尿嘧啶类方案治疗期间或治疗后出现疾病进展的晚期胃癌患者的治疗。

石药创新制药换帅：9月23日，石药创新制药即新诺威发布公告，董事会收到董事长潘卫东及公司董事杨栋的书面辞任报告，后选举公司董事、总经理姚兵为公司第六届董事会董事长。

资本市场

赫力昂增持中美天津史克股权至88%：9月27日，赫力昂(Haleon)宣布，其已与合作伙伴天津药业集团有限公司和津药达仁堂集团股份有限公司达成协议，以总对价44.65亿元人民币（约5亿英镑）收购其在中国的合资企业中美天津史克制药有限公司的额外33%股权。此次收购意味着赫力昂在中美天津史克制药的持股比例将从55%提高到88%。

稳健医疗以1.2亿美元收购GRI 75.2%股权：9月23日，稳健医疗公告，为打造全球医疗耗材一站式解决方案，完善全球生产与物流布局，建设美国与欧洲本土运营能力，丰富产品线及加强研发能力，公司以现金形式收购GRI75.2%的股权，对应交易对价约为1.2亿美元。交易已于2024年9月20日完成股权交割手续。

华润三九拟合计不超70亿元购买银行理财产品：9月27日，华润三九公告，为了合理利用闲置资金，在充分考虑公司未来营运资金及综合评估风险和收益的前提下，公司及公司子公司拟以合计不超过70亿元自有资金投资银行及其下属银行理财子公司理财产品（不含珠海华润银行理财产品）。资金可滚动使用，单笔产品期限不超过六个月。

川宁生物全资子公司拟6000万元参与投资产业基金：9月27日，川宁生物公告，全资子公司川宁投资拟作为有限合伙人使用自有资金认缴出资人民币6000万元参与投资上海临港大零号湾启创生科私募投资基金合伙企业（有限合伙）。

美团设立医药健康事业部：9月27日，美团核心本地商业发布内部邮件，宣布新一轮组织架构调整，其中一大改变便是成立“核心本地商业/医药健康事业部”，涵盖原医药事业部和原到综事业部相关行业，将向美团核心本地商业板块CEO王莆中汇报。

北京亦庄首只并购基金设立：北京亦庄康桥医疗健康并购投资基金正式设立，这是亦庄设立的首只并购基金。据悉，该基金由北京亦庄国际生物医药投资管理有限公司与康桥资本合作设立，总规模30亿元，将重点关注医疗健康产业投资机会，通过探索控股持有+主动管理模式引进生物医药成熟项目落地亦庄，为区内生物医药创新生态赋能，持续壮大经开区生物医药产业规模。

人福医药或易主：人福医药发布公告称，控股股东武汉当代科技被债权人申请重整，认为其不能清偿到期债务且明显缺乏清偿能力。当代科技持有人福医药23.7%的股份，目前已全部被司法标记及轮候冻结，人福医药表示，若控股股东进入资产重整，公司控制权可能发生变动。以当代科技不能清偿到期债务且明显缺乏清偿能力”为由申请对当代科技进行重整。

一审| 黄佳

二审| 李芳晨

三审| 李静芝