安进银屑病口服新药在华获批

健识局

5天前

近日,安进公司宣布,其创新口服靶向药物欧泰乐(英文名:Otezla;通用名:阿普米司特片,ApremilastTablets)已获得国家药品监督管理局批准,用于治疗符合接受光疗或系统治疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成人患者。

近日,安进公司宣布,其创新口服靶向药物欧泰乐(英文名:Otezla;通用名:阿普米司特片,Apremilast Tablets)已获得国家药品监督管理局批准,用于治疗符合接受光疗或系统治疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成人患者。

据悉,阿普米司特是中国首个也是目前唯一一个获批用于斑块状银屑病治疗的口服磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂,口服每日两次、每次一片,无需用药前筛查及常规实验室监测。

在全球,阿普米司特片已在50多个国家和市场获批,其在美国获批的适应症包括用于治疗成人活动性银屑病性关节炎、用于治疗符合接受光疗或系统治疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成人患者、以及用于治疗与白塞氏病相关的成人口腔溃疡患者。

目前,我国约有650万银屑病患者,中重度患者约占57.3%。而据《美国皮肤病学会杂志》发表的一项对银屑病和银屑病关节炎的跨国研究显示:57%使用传统口服治疗的患者和45%使用生物制剂的患者因为药物安全性、耐受性或有效性问题而停止治疗。

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近日,安进公司宣布,其创新口服靶向药物欧泰乐(英文名:Otezla;通用名:阿普米司特片,ApremilastTablets)已获得国家药品监督管理局批准,用于治疗符合接受光疗或系统治疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成人患者。

近日,安进公司宣布,其创新口服靶向药物欧泰乐(英文名:Otezla;通用名:阿普米司特片,Apremilast Tablets)已获得国家药品监督管理局批准,用于治疗符合接受光疗或系统治疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成人患者。

据悉,阿普米司特是中国首个也是目前唯一一个获批用于斑块状银屑病治疗的口服磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂,口服每日两次、每次一片,无需用药前筛查及常规实验室监测。

在全球,阿普米司特片已在50多个国家和市场获批,其在美国获批的适应症包括用于治疗成人活动性银屑病性关节炎、用于治疗符合接受光疗或系统治疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成人患者、以及用于治疗与白塞氏病相关的成人口腔溃疡患者。

目前,我国约有650万银屑病患者,中重度患者约占57.3%。而据《美国皮肤病学会杂志》发表的一项对银屑病和银屑病关节炎的跨国研究显示:57%使用传统口服治疗的患者和45%使用生物制剂的患者因为药物安全性、耐受性或有效性问题而停止治疗。

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