全球医药企业主要管线进度更新(上) -2024H1

GBIHealth

3周前

JNJ在持续两年多不温不火的业绩之后,医药部分的季度收入首次有了比较可观的增长、到了$14.5b,但市值依然回不到$400b大关,与GLP-1双雄LLY和NOVO的距离仍在越拉越大。

在GLP-1横扫一切的强势驱动下,无论是业绩和市值,还是各自的产品布局,全球大药企都在经历深刻的变局,甚至可以说进行了颠覆性的重排,仅是下面这张摘要图与半年前相比就有不小的差异。

本文追踪了2024H1全球医药企业的主要管线进度,涵盖礼来、诺和诺德、强生、默沙东等11家全球医药企业。

注:因篇幅原因上篇包含1-5家药企,下篇将继续为念呈现:罗氏ROG、阿斯利康AZN、诺华NVS、辉瑞PFE、赛诺菲SNY、百时美施贵宝BMY。

礼来LLY

LLY的业绩确实逆天,尤其2024年第二季度的收入肉眼可见跳了一大格、两年时间内几乎翻倍;而市值的成长却远不止翻倍,仅今年就从$500b飚到最高$850b,虽然近期略有回落,但自季报出炉两个交易日又怒涨了$100b,目前哪怕按公司全年业绩指引的上限也是66x市盈率……

Tirzepatide这个季度的极致爆发已经基本上奠定了与Semaglutide对决的后续基调,攻守之势异也。Mounjaro和Zepbound分别环比增长71%和140%,单季度销售额总共达到$4.3b;与之相比,S药已经连续两个季度走平,目前单季度T药已经追到S药的65%水平。在这个超级引擎的驱动下,公司业绩一路打破预期,几乎每个季度都在调高全年指引。

管线的攻城略地仍在发力:在万众瞩目的代谢板块,Tirzepatide先后公布了OSA三期临床、HFpEF三期临床、MASH二期临床等结果,长效胰岛素也公布了两个三期临床结果,Amylin激动剂启动二期临床,Lp(a) siRNA药物Lepodisiran启动三期临床,但Empagliflozin的心衰三期临床也未能达到终点;阿尔茨海默药物Donanemab终于获得FDA批准;自免板块,以$3.2b 购Morphic获得小分子α4β7抑制剂,IL-13单抗Lebrikizumab在FDA给出CRL后重新提交上市申请,IL23p19单抗Mirikizumab在提交CD适应症上市申请后公布完整三期临床数据;肿瘤板块,去年收购Emergence得到的Nectin-4 ADC管线ETx-22进入临床,CDK4/6抑制剂Abemaciclib连续在mCRPC和HSPC等适应症的三期临床中失败。

诺和诺德NVO

NVO自从Semaglutide打开减重之门以来,连续两年多的股价连升势头终于被中断,从最高点$650b左右显著回调到$550b以下,特别是在中报公布当天大跌8%,业绩增长的步伐放缓恰恰与此前星辰大海的预期形成较大落差。

近期正是两大减肥神药Semaglutide和Tirzepatide对决的天王山之战,面对T药的冲击和逼近,S药自身开始走平,连续两个季度环比增长几乎停滞,而对手T药这个季度简直是要疯、环比近乎要翻倍,二者之间的差距在急速缩小。

最重要的研发进展当然还是围绕着Semaglutide,近期公布CKD的三期临床结果并提交该适应症的上市申请,口服25mg剂型的三期临床也公布积极结果,然而

HFpEF的上市申请被撤回、可能被隔壁LLY反超进度;Icodec虽然在欧洲、中国、日本陆续获批,但美国FDA却给了CRL拒绝批准;IcoSema复方公布了两个T2D三期临床结果;血友病双抗Mim8终于公布了三期临床结果;以€1.025b收购Cardior,获得一款靶向miR-132的ASO药物CDR-132L,目前正在开展治疗心衰的二期临床。

强生JNJ

JNJ在持续两年多不温不火的业绩之后,医药部分的季度收入首次有了比较可观的增长、到了$14.5b,但市值依然回不到$400b大关,与GLP-1双雄LLY和NOVO的距离仍在越拉越大。

强生医药板块的业绩在大药企中还是相当稳健,其中Ustekinumab和Daratumumab上市十多年还迭创新高,Guselkumab和Macitentan+Selexipag也在高位维持稳步增长,CAR-T药物Cilta-cel在产能瓶颈缓解后开始重拾增长,但Ibrutinib、Infliximab、Abiraterone、Paliperidone等曾经的超重磅品种确实老态渐显。

研发方面也有多项重磅突破:Cilta-cel凭借CARTITUDE-4三期临床的惊艳结果获批2-4LMM适应症,EGFR/cMET双 抗Amivantamab获 批 治 疗EGFRExon20插入突变的1L NSCLC,FcRn单抗Nipocalimab公布重症肌无力三期临床达到主要临床终点,靶向IL-23R的口服多肽JNJ-2113公布了52周治疗斑块状银屑病的二期试验结果,OX2R拮抗剂Seltorexant公布了伴随失眠症状的重度抑郁症三期临床结果,Macitentan与Tadalafil每日一次口服复方制剂获批治疗PAH;此外,公司近期连续完成自免领域的资产收购,包括从Numab以$1.25b收购将进入二期的IL4Rα/IL31双抗NM26,以及以$850m收购Proteologix获得将进入一期的IL13/TSLP双抗PX128和尚在临床前的IL13/IL22双抗PX130。

当然,近期最有想象空间的大事件,就属传奇生物的收购传闻,潜在收购方(也应该是最顺理成章的人选)便是JNJ本尊。

默沙东MRK

MRK在新冠药回撤后经历过一小段业绩和股价的波动,但凭借K药坐稳药王且持续增长,市值原本稳稳站在$300b以上,然而就在中报公布当天大跌10%,主要是HPV疫苗在中国因反腐等原因大幅不及预期。

研发进展除了围绕K药的各种扩适应症和联用方案以外,已经展现出更多的未来增长来源:PAH药物Sotatercept和21价肺炎疫苗V116(Capvaxive) 先 后 获 得 FDA批准,RSV抗体Clesrovimab公布了针对婴儿的Ph2b/3期临床达到主要和次 要临床终点,新一代HIV药物Islatravir公布了联用Lenacapavir的二期临床结果,靶向B7H3的DS-7300启动SCLC三期临床,靶向CDH6的DS-6000启动了PROC 的2/3期临床;以$1.3b首付款+$1.7b里程碑收购EyeBio,获得一款靶向LRP5 两个表位和FZD4的三抗;坏消息包括,HER3 ADC管线U3-1402的上市申请被 FDA因生产原因拒绝,Olaparib的NSCLC三期临床和TIGIT单抗Vibostolimab联用K药治疗黑色素瘤的三期临床都遭遇失败。

艾伯维ABBV

艾伯维虽然遭遇Adalimumab和Ibrutinib两大超重磅品种的下滑,所幸Risankizuma、Upadacitinib、Venetoclax、Cariprazine几个新生代贡献一定的增量,整体业绩才算没有太崩坏,外加通过收购获得ADC和精神疾病领域等重要管线,因此市值近期成功突破到$300b以上。

自免板块主要仍以现有重磅的适应症扩展为主,包括Risankizumab获批UC适应症,Upadacitinib公布与Dupilumab头对头的特应性皮炎3/4期临床试验结果、公布治疗巨细胞动脉炎的三期临床结果并提交上市申请,另外还以$210m收购了Landos获得一款治疗IBD的NLRX1激动剂NX-13;此外,偏头痛药物Atogepant公布预防适应症的长期临床结果,CD20/CD3双抗Epcoritamab获批3L+ FL适应症。

注:因篇幅原因上篇包含1-5家药企,下篇将继续为念呈现:罗氏ROG、阿斯利康AZN、诺华NVS、辉瑞PFE、赛诺菲SNY、百时美施贵宝BMY。

JNJ在持续两年多不温不火的业绩之后,医药部分的季度收入首次有了比较可观的增长、到了$14.5b,但市值依然回不到$400b大关,与GLP-1双雄LLY和NOVO的距离仍在越拉越大。

在GLP-1横扫一切的强势驱动下,无论是业绩和市值,还是各自的产品布局,全球大药企都在经历深刻的变局,甚至可以说进行了颠覆性的重排,仅是下面这张摘要图与半年前相比就有不小的差异。

本文追踪了2024H1全球医药企业的主要管线进度,涵盖礼来、诺和诺德、强生、默沙东等11家全球医药企业。

注:因篇幅原因上篇包含1-5家药企,下篇将继续为念呈现:罗氏ROG、阿斯利康AZN、诺华NVS、辉瑞PFE、赛诺菲SNY、百时美施贵宝BMY。

礼来LLY

LLY的业绩确实逆天,尤其2024年第二季度的收入肉眼可见跳了一大格、两年时间内几乎翻倍;而市值的成长却远不止翻倍,仅今年就从$500b飚到最高$850b,虽然近期略有回落,但自季报出炉两个交易日又怒涨了$100b,目前哪怕按公司全年业绩指引的上限也是66x市盈率……

Tirzepatide这个季度的极致爆发已经基本上奠定了与Semaglutide对决的后续基调,攻守之势异也。Mounjaro和Zepbound分别环比增长71%和140%,单季度销售额总共达到$4.3b;与之相比,S药已经连续两个季度走平,目前单季度T药已经追到S药的65%水平。在这个超级引擎的驱动下,公司业绩一路打破预期,几乎每个季度都在调高全年指引。

管线的攻城略地仍在发力:在万众瞩目的代谢板块,Tirzepatide先后公布了OSA三期临床、HFpEF三期临床、MASH二期临床等结果,长效胰岛素也公布了两个三期临床结果,Amylin激动剂启动二期临床,Lp(a) siRNA药物Lepodisiran启动三期临床,但Empagliflozin的心衰三期临床也未能达到终点;阿尔茨海默药物Donanemab终于获得FDA批准;自免板块,以$3.2b 购Morphic获得小分子α4β7抑制剂,IL-13单抗Lebrikizumab在FDA给出CRL后重新提交上市申请,IL23p19单抗Mirikizumab在提交CD适应症上市申请后公布完整三期临床数据;肿瘤板块,去年收购Emergence得到的Nectin-4 ADC管线ETx-22进入临床,CDK4/6抑制剂Abemaciclib连续在mCRPC和HSPC等适应症的三期临床中失败。

诺和诺德NVO

NVO自从Semaglutide打开减重之门以来,连续两年多的股价连升势头终于被中断,从最高点$650b左右显著回调到$550b以下,特别是在中报公布当天大跌8%,业绩增长的步伐放缓恰恰与此前星辰大海的预期形成较大落差。

近期正是两大减肥神药Semaglutide和Tirzepatide对决的天王山之战,面对T药的冲击和逼近,S药自身开始走平,连续两个季度环比增长几乎停滞,而对手T药这个季度简直是要疯、环比近乎要翻倍,二者之间的差距在急速缩小。

最重要的研发进展当然还是围绕着Semaglutide,近期公布CKD的三期临床结果并提交该适应症的上市申请,口服25mg剂型的三期临床也公布积极结果,然而

HFpEF的上市申请被撤回、可能被隔壁LLY反超进度;Icodec虽然在欧洲、中国、日本陆续获批,但美国FDA却给了CRL拒绝批准;IcoSema复方公布了两个T2D三期临床结果;血友病双抗Mim8终于公布了三期临床结果;以€1.025b收购Cardior,获得一款靶向miR-132的ASO药物CDR-132L,目前正在开展治疗心衰的二期临床。

强生JNJ

JNJ在持续两年多不温不火的业绩之后,医药部分的季度收入首次有了比较可观的增长、到了$14.5b,但市值依然回不到$400b大关,与GLP-1双雄LLY和NOVO的距离仍在越拉越大。

强生医药板块的业绩在大药企中还是相当稳健,其中Ustekinumab和Daratumumab上市十多年还迭创新高,Guselkumab和Macitentan+Selexipag也在高位维持稳步增长,CAR-T药物Cilta-cel在产能瓶颈缓解后开始重拾增长,但Ibrutinib、Infliximab、Abiraterone、Paliperidone等曾经的超重磅品种确实老态渐显。

研发方面也有多项重磅突破:Cilta-cel凭借CARTITUDE-4三期临床的惊艳结果获批2-4LMM适应症,EGFR/cMET双 抗Amivantamab获 批 治 疗EGFRExon20插入突变的1L NSCLC,FcRn单抗Nipocalimab公布重症肌无力三期临床达到主要临床终点,靶向IL-23R的口服多肽JNJ-2113公布了52周治疗斑块状银屑病的二期试验结果,OX2R拮抗剂Seltorexant公布了伴随失眠症状的重度抑郁症三期临床结果,Macitentan与Tadalafil每日一次口服复方制剂获批治疗PAH;此外,公司近期连续完成自免领域的资产收购,包括从Numab以$1.25b收购将进入二期的IL4Rα/IL31双抗NM26,以及以$850m收购Proteologix获得将进入一期的IL13/TSLP双抗PX128和尚在临床前的IL13/IL22双抗PX130。

当然,近期最有想象空间的大事件,就属传奇生物的收购传闻,潜在收购方(也应该是最顺理成章的人选)便是JNJ本尊。

默沙东MRK

MRK在新冠药回撤后经历过一小段业绩和股价的波动,但凭借K药坐稳药王且持续增长,市值原本稳稳站在$300b以上,然而就在中报公布当天大跌10%,主要是HPV疫苗在中国因反腐等原因大幅不及预期。

研发进展除了围绕K药的各种扩适应症和联用方案以外,已经展现出更多的未来增长来源:PAH药物Sotatercept和21价肺炎疫苗V116(Capvaxive) 先 后 获 得 FDA批准,RSV抗体Clesrovimab公布了针对婴儿的Ph2b/3期临床达到主要和次 要临床终点,新一代HIV药物Islatravir公布了联用Lenacapavir的二期临床结果,靶向B7H3的DS-7300启动SCLC三期临床,靶向CDH6的DS-6000启动了PROC 的2/3期临床;以$1.3b首付款+$1.7b里程碑收购EyeBio,获得一款靶向LRP5 两个表位和FZD4的三抗;坏消息包括,HER3 ADC管线U3-1402的上市申请被 FDA因生产原因拒绝,Olaparib的NSCLC三期临床和TIGIT单抗Vibostolimab联用K药治疗黑色素瘤的三期临床都遭遇失败。

艾伯维ABBV

艾伯维虽然遭遇Adalimumab和Ibrutinib两大超重磅品种的下滑,所幸Risankizuma、Upadacitinib、Venetoclax、Cariprazine几个新生代贡献一定的增量,整体业绩才算没有太崩坏,外加通过收购获得ADC和精神疾病领域等重要管线,因此市值近期成功突破到$300b以上。

自免板块主要仍以现有重磅的适应症扩展为主,包括Risankizumab获批UC适应症,Upadacitinib公布与Dupilumab头对头的特应性皮炎3/4期临床试验结果、公布治疗巨细胞动脉炎的三期临床结果并提交上市申请,另外还以$210m收购了Landos获得一款治疗IBD的NLRX1激动剂NX-13;此外,偏头痛药物Atogepant公布预防适应症的长期临床结果,CD20/CD3双抗Epcoritamab获批3L+ FL适应症。

注:因篇幅原因上篇包含1-5家药企,下篇将继续为念呈现:罗氏ROG、阿斯利康AZN、诺华NVS、辉瑞PFE、赛诺菲SNY、百时美施贵宝BMY。

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