▎药明康德内容团队编辑
日前，强生（Johnson Johnson）公司宣布，美国FDA批准其双特异性抗体Rybrevant（amivantamab）联合标准化疗（卡铂和培美曲塞），用于治疗患有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失（ex19del）或L858R替代突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者，这些患者在接受EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后发生疾病进展。
美国FDA的批准主要是基于3期MARIPOSA-2研究的结果，该研究评估了Rybrevant联合化疗治疗局部晚期或转移性NSCLC成人患者的疗效和安全性，这些患者在接受Tagrisso（osimertinib，奥希替尼）治疗时或治疗后病情出现进展，患者携带EGFRex19del或L858R替代突变。
分析显示，与单独化疗相比，Rybrevant联合化疗可将病情进展或死亡风险降低52%，达成该研究的主要终点。接受Rybrevant联合化疗患者的中位无进展生存期（PFS）为6.3个月，而化疗组患者为4.2个月。此外，Rybrevant联合化疗组患者的确认总缓解率（ORR）为53%，而化疗组患者为29%。
Rybrevant与化疗联合疗法的安全性与过往试验的安全性一致。
Rybrevant是一款人源化EGFR/MET双特异性抗体。它具有多重抗癌的作用机制，不但能够阻断EGFR和MET介导的信号传导，还可以引导免疫细胞靶向携带激活性和耐药性EGFR/MET突变和扩增的肿瘤。Rybrevant于2021年5月获得美国FDA的加速批准，用于治疗经FDA批准的检测发现EGFR外显子20插入突变、接受铂类化疗过程中或化疗后病情进展的局部晚期或转移性NSCLC成年患者。
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参考资料：
[1] RYBREVANT® (amivantamab-vmjw) plus standard of care approved in the
U.S. as first and only targeted regimen to cut risk of disease progression by
more than half in second-line EGFR-mutated advanced lung cancer. Retrieved September
20, 2024 from https://www.prnewswire.com/news-releases/rybrevant-amivantamab-vmjw-plus-standard-of-care-approved-in-the-us-as-first-and-only-targeted-regimen-to-cut-risk-of-disease-progression-by-more-than-half-in-second-line-egfr-mutated-advanced-lung-cancer-302253749.html
免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。
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美国FDA的批准主要是基于3期MARIPOSA-2研究的结果，该研究评估了Rybrevant联合化疗治疗局部晚期或转移性NSCLC成人患者的疗效和安全性，这些患者在接受Tagrisso（osimertinib，奥希替尼）治疗时或治疗后病情出现进展，患者携带EGFRex19del或L858R替代突变。
分析显示，与单独化疗相比，Rybrevant联合化疗可将病情进展或死亡风险降低52%，达成该研究的主要终点。接受Rybrevant联合化疗患者的中位无进展生存期（PFS）为6.3个月，而化疗组患者为4.2个月。此外，Rybrevant联合化疗组患者的确认总缓解率（ORR）为53%，而化疗组患者为29%。
Rybrevant与化疗联合疗法的安全性与过往试验的安全性一致。
Rybrevant是一款人源化EGFR/MET双特异性抗体。它具有多重抗癌的作用机制，不但能够阻断EGFR和MET介导的信号传导，还可以引导免疫细胞靶向携带激活性和耐药性EGFR/MET突变和扩增的肿瘤。Rybrevant于2021年5月获得美国FDA的加速批准，用于治疗经FDA批准的检测发现EGFR外显子20插入突变、接受铂类化疗过程中或化疗后病情进展的局部晚期或转移性NSCLC成年患者。
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参考资料：
[1] RYBREVANT® (amivantamab-vmjw) plus standard of care approved in the
U.S. as first and only targeted regimen to cut risk of disease progression by
more than half in second-line EGFR-mutated advanced lung cancer. Retrieved September
20, 2024 from https://www.prnewswire.com/news-releases/rybrevant-amivantamab-vmjw-plus-standard-of-care-approved-in-the-us-as-first-and-only-targeted-regimen-to-cut-risk-of-disease-progression-by-more-than-half-in-second-line-egfr-mutated-advanced-lung-cancer-302253749.html
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