本周国家药监局召开新闻发布会，药监局局长李利表示，加大对医药进出口贸易的支持力度，鼓励跨国企业把原研化学药品、生物制品和高端医疗装备等转移到国内生产。国家卫健委同样召开新闻发布会，介绍“推广三明医改经验”的有关情况。
国家医保局连续曝光两期“异常高住院率背后”的违法行为，称部分地区参保人住院率显著高于其他地区，个别医院住院率畸高，极其反常。目前，当地医保部门已追回医保基金损失。
本周，中纪委网站通报：广西壮族自治区中医药管理局原党组成员、副局长张玉军接受纪律审查和监察调查。贵州省织金县人民医院影像科主任谢某在筹备学术交流活动中违规赞助被查。
在公司方面，复星医药、四川康弘、国药控股等多家公司出现人事变动。海南遭受2024年第11号超强台风“摩羯”的袭击，康芝药业、普利制药、海南海药、双成药业等多家上市公司发布公告，表示遭受不同程度的经济损失，规模均在百万元以上。
重磅政策一览
1.广西中医药管理局原副局长被查
9月19日，中纪委网站发布一则通报：广西壮族自治区中医药管理局原党组成员、副局长张玉军接受纪律审查和监察调查。
张玉军1964年2月出生，曾任广西壮族自治区中医药管理局党组成员、副局长，广西壮族自治区药品和医疗器械集中采购服务中心主任，广西壮族自治区公共资源交易中心药品和医疗器械集中采购部部长等职。
2.三明医改经验如何推广？国家卫健委最新发声
9月20日，国家卫健委召开新闻发布会，介绍“推广三明医改经验”的有关情况。福建省卫健委主任杨闽红表示，三明医改经验已从“全面推广”阶段，迈向了“巩固提升”的新阶段。
国家卫健委宣传司副司长、新闻发言人胡强强表示，三明医改为中国深化医改趟出了路子，树立了典型。
未来，国家卫健委总结提炼三明市深化医改经验，将指导11个综合医改联系省，30个公立医院改革与高质量发展示范城市，14家公立医院高质量发展试点医院，以及各省份内的试点医院，进一步推广三明医改经验。国家卫健委表示，将指导其他省份每年选择2至3个地区，重点推广三明经验，5年内实现全覆盖。
3.鼓励跨国企业到国内生产创新药
9月13日，国务院新闻办公室举行新闻发布会，国家药品监督管理局局长李利表示，加大对医药进出口贸易的支持力度，加快境外已上市新药在境内上市审批，鼓励跨国企业把原研化学药品、生物制品和高端医疗装备等转移到国内生产。
在提高审评审批效率方面，他指出，缩短临床试验默示许可时限，在北京、上海等地开展试点，将创新药临床试验审评审批时限由60个工作日缩短至30个工作日。
4.医保局点名多家医疗机构
9月20日，国家医保局连续曝光两期“异常高住院率背后”的违法行为。检查发现，四川自贡市富顺西区医院、四川达州市渠县庆康医院、四川自贡市名扬医院、四川自贡市牛佛镇中心卫生院、四川达州市三板镇卫生院、四川达州市渠县万寿镇卫生院、四川达州市万源健安医院等医院通过车接车送、免费就餐等方式，拉拢无住院指征的参保人员虚假住院骗保。
目前，当地医保部门已追回医保基金损失，暂停拨付涉案医院医保费用，启动行政处罚程序，中止或解除部分医院医保服务协议，将问题线索移送公安、纪检监察等机关处置。
5.北京出台新政提升罕见病用药可及性
北京市药监局会同多个相关部门联合发布了《北京市推动罕见病药品保障先行区建设工作实施方案（试行）》和《北京市促进临床急需药械进口工作实施方案（试行）》。
此次北京出台的两个实施方案进一步优化了罕见病和临床急需药械供应保障机制，提升罕见病用药和临床急需药械的可及性和便利性；加速创新药械审评审批；助力药品医疗器械“出海”。
医药卫生大事件
1.多家上市药企人事变动
9月13日，复星医药发布公告，公告称收到李胜利先生的书面辞职函。因个人原因，李胜利先生向董事会申请辞去执行总裁职务，自2024年9月13日起生效。
9月15日，国药控股发布公告，选举赵炳祥先生担任公司董事会董事长。今年8月末，国控原董事长于清明因工作需要辞职。赵炳祥今年3月从华润三九辞职，加盟中国医药集团，任集团董事、总经理。
9 月 18 日，湖北亨迪药业发布公告称，收到公司副总经理张孝均的书面辞职报告，目前其所负责的相关工作已顺利交接。张孝均属到龄退休。
9 月 19 日，福安药业发布公告称，收到公司副总经理伍雄辉的书面辞职报告，伍雄辉辞职后不再担任公司其他职务。
9 月 20 日，成都康弘发布公告称，收到公司副总裁何晓蓉的书面辞职报告，因个人原因，申请辞去公司副总裁职务，辞职后不再担任公司及子公司任何职务。
2.多家药企因台风造成损失
9月6日海南遭受2024年第11号超强台风“摩羯”的袭击，本周多家上市药企相继发布了关于遭受台风影响的公告。
康芝药业3000万元：位于海口的海南生产基地受台风与暴雨叠加的灾害影响，部分建筑物、厂房、机器设备、光伏设施、存货、园林绿化等受到一定程度的损害。经公司初步测算，本次台风灾害造成的资产损失预计3000万元左右。
普利制药1500万元：公司位于海南省海口市美兰区桂林洋经济开发区的厂区部分建筑物、设施设备、存货、园林绿化等受到一定程度的损坏。经初步统计，本次台风灾害对公司造成的资产损失预计在1500万元以下。
海南海药1500万元：台风过后公司部分建筑物、厂房、存货、园林绿化等受到一定程度的损害，经初步估算，本次台风灾害对公司造成的资产损失预计不超过 1500 万元，此次灾害未造成人员伤亡。
双成药业500万元：公司位于海南省海口市秀英区兴国路16号，受到台风与暴雨叠加的灾害影响，厂区部分设备设施及系统受损，初步估算损失金额约520余万元，但未发生人员伤亡。
3.国谈药品医院回款有新办法
9月13日，江西省医保局发布《关于对国家医保谈判药品实行医保基金与医药供货企业直接结算货款的通知（征求意见稿）》。该《通知》明确，建立国谈药品直接结算周转金，由财政拨付医保基金至医保周转金账户，医保经办机构按月对国谈药采购货款进行结算。
值得关注的是，每月通过医保基金周转金账户及时向医药供货企业垫付国谈药货款，并由医疗机构回款至医保经办机构指定账户或从采购使用国谈药的医疗机构预拨的医保基金中予以抵扣，鼓励医疗机构选择银行托收形式回款至医保指定账户。
4.科主任违规收取讲课费，被纪委监委曝光
9 月 14 日，中纪委曝光一例讲课费违规案。根据通报显示，贵州省织金县人民医院影像科主任谢某在筹备学术交流活动中违规接受三家管理服务对象赞助，通过个人银行卡接收赞助资金 15.34 万元，以专家身份授课 10 分钟和担任活动主持人的方式获得经费 2000 元，并使用赞助商的经费购买 9360 元酒水在聚餐中使用。
最终谢某受到党内严重警告、政务记过处分。中纪委指出，违规收送礼品礼金歪风，必须狠刹。
5.慢阻肺病被纳入国家基本公共卫生服务项目
9月13日，国家卫生健康委、财政部等部门公布，慢性阻塞性肺疾病（简称“慢阻肺病”）患者健康服务被纳入国家基本公共卫生服务项目。各地基层医疗卫生机构将逐步为辖区内的已确诊慢阻肺病患者建立健康档案，并免费提供追踪查访、常规检查等健康服务。
通俗理解便是，在慢阻肺病被纳入国家基本公共卫生服务项目之后，国内 35岁及以上的慢阻肺病患者将受到确诊后的疾病全流程管理，以所在辖区为单位，提供包括每年4次随访、监测药物使用情况、了解疾病进展等卫生服务。
另外，国家卫健委也在同一时间公布了《关于做好2024年基本公共卫生服务工作的通知》，今年的基本公共卫生服务经费为人均财政补助标准为94元。在2022年和2023年，这一数字是84元、89元。
一周药械盘点
1.罗氏玛巴洛沙韦流感暴露后预防III期研究成功
9月19日，罗氏宣布，抗病毒药物玛巴洛沙韦用于流感病毒的暴露后预防的III期CENTERSTONE研究取得了积极结果。该研究是第一项证明用于治疗呼吸道病毒性疾病的抗病毒药物具有减少病毒传播益处的全球性III期研究。
2.歌礼制药进军肥胖药物领域
9月17日，歌礼制药宣布，其小分子GLP-1R激动剂ASC30正于美国进行每月一次皮下注射和每日一次口服片剂治疗肥胖症的两项I期临床试验。
3.卫组织批准MVA-BN疫苗紧急使用
9月13日，世卫组织批准巴伐利亚诺迪克公司的MVA-BN疫苗在猴痘疫情中的紧急使用。
撰稿丨雷公
编辑丨江芸 贾亭
运营｜韩瑾睿
插图｜视觉中国
声明：健识局原创内容，未经许可请勿转载
CRO板块突然暴涨，《生物安全法案》再度遇阻
医保谈判“变天”：网传审评通过率不到50%，真相如何？
传荣昌生物大幅裁员，官方回应：确有调整
本周国家药监局召开新闻发布会，药监局局长李利表示，加大对医药进出口贸易的支持力度，鼓励跨国企业把原研化学药品、生物制品和高端医疗装备等转移到国内生产。国家卫健委同样召开新闻发布会，介绍“推广三明医改经验”的有关情况。
国家医保局连续曝光两期“异常高住院率背后”的违法行为，称部分地区参保人住院率显著高于其他地区，个别医院住院率畸高，极其反常。目前，当地医保部门已追回医保基金损失。
本周，中纪委网站通报：广西壮族自治区中医药管理局原党组成员、副局长张玉军接受纪律审查和监察调查。贵州省织金县人民医院影像科主任谢某在筹备学术交流活动中违规赞助被查。
在公司方面，复星医药、四川康弘、国药控股等多家公司出现人事变动。海南遭受2024年第11号超强台风“摩羯”的袭击，康芝药业、普利制药、海南海药、双成药业等多家上市公司发布公告，表示遭受不同程度的经济损失，规模均在百万元以上。
重磅政策一览
1.广西中医药管理局原副局长被查
9月19日，中纪委网站发布一则通报：广西壮族自治区中医药管理局原党组成员、副局长张玉军接受纪律审查和监察调查。
张玉军1964年2月出生，曾任广西壮族自治区中医药管理局党组成员、副局长，广西壮族自治区药品和医疗器械集中采购服务中心主任，广西壮族自治区公共资源交易中心药品和医疗器械集中采购部部长等职。
2.三明医改经验如何推广？国家卫健委最新发声
9月20日，国家卫健委召开新闻发布会，介绍“推广三明医改经验”的有关情况。福建省卫健委主任杨闽红表示，三明医改经验已从“全面推广”阶段，迈向了“巩固提升”的新阶段。
国家卫健委宣传司副司长、新闻发言人胡强强表示，三明医改为中国深化医改趟出了路子，树立了典型。
未来，国家卫健委总结提炼三明市深化医改经验，将指导11个综合医改联系省，30个公立医院改革与高质量发展示范城市，14家公立医院高质量发展试点医院，以及各省份内的试点医院，进一步推广三明医改经验。国家卫健委表示，将指导其他省份每年选择2至3个地区，重点推广三明经验，5年内实现全覆盖。
3.鼓励跨国企业到国内生产创新药
9月13日，国务院新闻办公室举行新闻发布会，国家药品监督管理局局长李利表示，加大对医药进出口贸易的支持力度，加快境外已上市新药在境内上市审批，鼓励跨国企业把原研化学药品、生物制品和高端医疗装备等转移到国内生产。
在提高审评审批效率方面，他指出，缩短临床试验默示许可时限，在北京、上海等地开展试点，将创新药临床试验审评审批时限由60个工作日缩短至30个工作日。
4.医保局点名多家医疗机构
9月20日，国家医保局连续曝光两期“异常高住院率背后”的违法行为。检查发现，四川自贡市富顺西区医院、四川达州市渠县庆康医院、四川自贡市名扬医院、四川自贡市牛佛镇中心卫生院、四川达州市三板镇卫生院、四川达州市渠县万寿镇卫生院、四川达州市万源健安医院等医院通过车接车送、免费就餐等方式，拉拢无住院指征的参保人员虚假住院骗保。
目前，当地医保部门已追回医保基金损失，暂停拨付涉案医院医保费用，启动行政处罚程序，中止或解除部分医院医保服务协议，将问题线索移送公安、纪检监察等机关处置。
5.北京出台新政提升罕见病用药可及性
北京市药监局会同多个相关部门联合发布了《北京市推动罕见病药品保障先行区建设工作实施方案（试行）》和《北京市促进临床急需药械进口工作实施方案（试行）》。
此次北京出台的两个实施方案进一步优化了罕见病和临床急需药械供应保障机制，提升罕见病用药和临床急需药械的可及性和便利性；加速创新药械审评审批；助力药品医疗器械“出海”。
医药卫生大事件
1.多家上市药企人事变动
9月13日，复星医药发布公告，公告称收到李胜利先生的书面辞职函。因个人原因，李胜利先生向董事会申请辞去执行总裁职务，自2024年9月13日起生效。
9月15日，国药控股发布公告，选举赵炳祥先生担任公司董事会董事长。今年8月末，国控原董事长于清明因工作需要辞职。赵炳祥今年3月从华润三九辞职，加盟中国医药集团，任集团董事、总经理。
9 月 18 日，湖北亨迪药业发布公告称，收到公司副总经理张孝均的书面辞职报告，目前其所负责的相关工作已顺利交接。张孝均属到龄退休。
9 月 19 日，福安药业发布公告称，收到公司副总经理伍雄辉的书面辞职报告，伍雄辉辞职后不再担任公司其他职务。
9 月 20 日，成都康弘发布公告称，收到公司副总裁何晓蓉的书面辞职报告，因个人原因，申请辞去公司副总裁职务，辞职后不再担任公司及子公司任何职务。
2.多家药企因台风造成损失
9月6日海南遭受2024年第11号超强台风“摩羯”的袭击，本周多家上市药企相继发布了关于遭受台风影响的公告。
康芝药业3000万元：位于海口的海南生产基地受台风与暴雨叠加的灾害影响，部分建筑物、厂房、机器设备、光伏设施、存货、园林绿化等受到一定程度的损害。经公司初步测算，本次台风灾害造成的资产损失预计3000万元左右。
普利制药1500万元：公司位于海南省海口市美兰区桂林洋经济开发区的厂区部分建筑物、设施设备、存货、园林绿化等受到一定程度的损坏。经初步统计，本次台风灾害对公司造成的资产损失预计在1500万元以下。
海南海药1500万元：台风过后公司部分建筑物、厂房、存货、园林绿化等受到一定程度的损害，经初步估算，本次台风灾害对公司造成的资产损失预计不超过 1500 万元，此次灾害未造成人员伤亡。
双成药业500万元：公司位于海南省海口市秀英区兴国路16号，受到台风与暴雨叠加的灾害影响，厂区部分设备设施及系统受损，初步估算损失金额约520余万元，但未发生人员伤亡。
3.国谈药品医院回款有新办法
9月13日，江西省医保局发布《关于对国家医保谈判药品实行医保基金与医药供货企业直接结算货款的通知（征求意见稿）》。该《通知》明确，建立国谈药品直接结算周转金，由财政拨付医保基金至医保周转金账户，医保经办机构按月对国谈药采购货款进行结算。
值得关注的是，每月通过医保基金周转金账户及时向医药供货企业垫付国谈药货款，并由医疗机构回款至医保经办机构指定账户或从采购使用国谈药的医疗机构预拨的医保基金中予以抵扣，鼓励医疗机构选择银行托收形式回款至医保指定账户。
4.科主任违规收取讲课费，被纪委监委曝光
9 月 14 日，中纪委曝光一例讲课费违规案。根据通报显示，贵州省织金县人民医院影像科主任谢某在筹备学术交流活动中违规接受三家管理服务对象赞助，通过个人银行卡接收赞助资金 15.34 万元，以专家身份授课 10 分钟和担任活动主持人的方式获得经费 2000 元，并使用赞助商的经费购买 9360 元酒水在聚餐中使用。
最终谢某受到党内严重警告、政务记过处分。中纪委指出，违规收送礼品礼金歪风，必须狠刹。
5.慢阻肺病被纳入国家基本公共卫生服务项目
9月13日，国家卫生健康委、财政部等部门公布，慢性阻塞性肺疾病（简称“慢阻肺病”）患者健康服务被纳入国家基本公共卫生服务项目。各地基层医疗卫生机构将逐步为辖区内的已确诊慢阻肺病患者建立健康档案，并免费提供追踪查访、常规检查等健康服务。
通俗理解便是，在慢阻肺病被纳入国家基本公共卫生服务项目之后，国内 35岁及以上的慢阻肺病患者将受到确诊后的疾病全流程管理，以所在辖区为单位，提供包括每年4次随访、监测药物使用情况、了解疾病进展等卫生服务。
另外，国家卫健委也在同一时间公布了《关于做好2024年基本公共卫生服务工作的通知》，今年的基本公共卫生服务经费为人均财政补助标准为94元。在2022年和2023年，这一数字是84元、89元。
一周药械盘点
1.罗氏玛巴洛沙韦流感暴露后预防III期研究成功
9月19日，罗氏宣布，抗病毒药物玛巴洛沙韦用于流感病毒的暴露后预防的III期CENTERSTONE研究取得了积极结果。该研究是第一项证明用于治疗呼吸道病毒性疾病的抗病毒药物具有减少病毒传播益处的全球性III期研究。
2.歌礼制药进军肥胖药物领域
9月17日，歌礼制药宣布，其小分子GLP-1R激动剂ASC30正于美国进行每月一次皮下注射和每日一次口服片剂治疗肥胖症的两项I期临床试验。
3.卫组织批准MVA-BN疫苗紧急使用
9月13日，世卫组织批准巴伐利亚诺迪克公司的MVA-BN疫苗在猴痘疫情中的紧急使用。
撰稿丨雷公
编辑丨江芸 贾亭
运营｜韩瑾睿
插图｜视觉中国
声明：健识局原创内容，未经许可请勿转载
CRO板块突然暴涨，《生物安全法案》再度遇阻
医保谈判“变天”：网传审评通过率不到50%，真相如何？
传荣昌生物大幅裁员，官方回应：确有调整
