解锁肿瘤精准治疗，直击溶瘤研发前沿 | 第二届溶瘤病毒创新与合作大会

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2个月前

溶瘤病毒1类新药“重组L-IFN腺病毒注射液（YSCH-01）”获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准临床，拟用于晚期实体瘤，包括但不限于头颈部鳞癌、卵巢癌、非小细胞肺癌（NSCLC）等的治疗；“注射用VRT106”（溶瘤病毒M1）的IND获得CDE受理。

随着全球恶性肿瘤发病率持续上升，溶瘤病毒因其独特的抗肿瘤机制及显著疗效在近年来备受关注，相关指导原则的出台也让行业逐步进入稳定发展的阶段。今年以来，溶瘤病毒研发也不断取得突破。

近期，通过收集分析参与溶瘤病毒OH2注射液临床试验的多种实体瘤受试患者数据，武汉滨会生物科技股份有限公司（以下简称“滨会生物”）发现“生物标志物X”关键指标。这一发现意味着溶瘤病毒创新候选药物OH2注射液能够解锁对肿瘤的精准治疗，改变传统肿瘤治疗模式，为患者提供更多选择。

今年年初，明尼苏达州罗切斯特市实验室团队在NatureCommunications发表论文，报告了溶瘤麻疹病毒用于治疗复发性胶质母细胞瘤（GBM）的Ⅰ期人体试验数据，表明了这种疗法具有良好的安全性和疗效，能够诱导肿瘤微环境发生改变，促进肿瘤免疫识别，并有助于逆转对其他免疫疗法的耐药性。溶瘤麻疹病毒具有肿瘤选择性、旁观者杀伤作用、可基因工程化等优点，已经在GBM模型中显示出了显著的抗肿瘤作用。

6月，《自然-医学》（Nature Medicine）发布的一项研究显示，使用cretostimogene grenadenorepvec（5型溶瘤病毒）膀胱内给药联合帕博利珠单抗治疗膀胱癌12个月时，患者完全缓解率为57.1%，且无一例患者病情进展为肌层浸润性膀胱癌。

与此同时，国内多个溶瘤病毒产品也陆续公布研发进展。4月，溶瘤病毒1类新药“重组L-IFN腺病毒注射液（YSCH-01）”获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准临床，拟用于晚期实体瘤，包括但不限于头颈部鳞癌、卵巢癌、非小细胞肺癌（NSCLC）等的治疗；“注射用VRT106”（溶瘤病毒M1）的IND获得CDE受理。

9月6日，中生复诺健生物科技（上海）有限公司联合申请的药品“重组人IL12/15-PDL1B单纯疱疹I型溶瘤病毒注射液（Vero细胞）”被正式纳入突破性治疗品种名单，用于治疗经标准治疗失败的晚期肝细胞癌患者。

中国溶瘤病毒研发还有哪些突破点？如何设计高效、科学的临床研究？如何利用科学数据和统计方法助力溶瘤病毒药物的开发？2024年10月26-27日，第二届溶瘤病毒创新与合作大会将在武汉召开。大会将邀请国内外顶级专家为与会者解答溶瘤病毒药物研发前行路上的困惑和难题，分享最新溶瘤病毒领域研发前沿动向，特邀北京大学肿瘤医院郭军教授担任大会主席，邀请国内外产业界、学术界、投资界嘉宾参会，围绕溶瘤病毒疗法的安全性问题、效果持久性和耐药性、如何大规模生产和制造、法规和市场准入、临床研发策略等热点议题展开讨论。