近日，山西省药品监督管理局发布2则通告：2家医药企业被采取风险管控措施。
《通告》（〔2024〕79号）显示，山西航鹰药业有限公司严重违反《药品经营质量管理规范》的规定。
为防控药品质量风险，依据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条和《药品检查管理办法（试行）》第六十一条规定，现决定对该企业采取暂停销售的风险控制措施。待企业整改结束，通过省局组织的现场检查后解除风险管控措施。
《通告》（〔2024〕77号）显示，山西省药品监督管理局第一检查分局在2024年8月22日对国药药材山西有限公司吕梁分公司监督检查中，发现该公司各岗位人员均不在岗、各岗位无计算机终端、库房无温湿度监测系统，药品经营质量管理体系不能正常运行，严重违反《药品经营质量管理规范》的规定。
为防控药品质量风险，依据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条和《药品检查管理办法（试行）》第六十一条规定，现决定对该企业采取暂停销售的风险控制措施。
近日，山西省药品监督管理局发布2则通告：2家医药企业被采取风险管控措施。
《通告》（〔2024〕79号）显示，山西航鹰药业有限公司严重违反《药品经营质量管理规范》的规定。
为防控药品质量风险，依据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条和《药品检查管理办法（试行）》第六十一条规定，现决定对该企业采取暂停销售的风险控制措施。待企业整改结束，通过省局组织的现场检查后解除风险管控措施。
《通告》（〔2024〕77号）显示，山西省药品监督管理局第一检查分局在2024年8月22日对国药药材山西有限公司吕梁分公司监督检查中，发现该公司各岗位人员均不在岗、各岗位无计算机终端、库房无温湿度监测系统，药品经营质量管理体系不能正常运行，严重违反《药品经营质量管理规范》的规定。
为防控药品质量风险，依据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条和《药品检查管理办法（试行）》第六十一条规定，现决定对该企业采取暂停销售的风险控制措施。
