独资医院、专利官司、启明医疗、牙博士、天坛生物，为关键词
图/unsplash
No.1
三部门：拟允许在北京等九地
设立外商独资医院
商务部、国家卫生健康委、国家药监局近日印发通知，明确在医疗领域开展扩大开放试点工作。其中，提出拟允许在北京、天津、上海、南京、苏州、福州、广州、深圳和海南全岛设立外商独资医院（中医类除外，且不含并购公立医院）。
设立外商独资医院的具体条件、要求和程序等将另行通知。
另外，自该通知印发之日起，在北京、上海、广东和海南的自由贸易港，允许外商投资企业从事人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和技术应用，以用于产品注册上市和生产。所有经过注册上市和批准生产的产品，可在全国范围使用。拟进行试点的外商投资企业应遵守我国相关法律、行政法规等规定，符合人类遗传资源管理、药品临床试验（含国际多中心临床试验）、药品注册上市、药品生产、伦理审查等规定要求，并履行相关管理程序。
通知要求，试点地区商务、卫生健康、人类遗传资源、药品监督管理主管部门要按照职责分工，加大政策宣传力度，主动对接有意愿的外商投资企业并加强服务；同时，要加强部门间会商，并在各自职责范围内依法对试点企业实施监督管理，及时识别、有效防范风险，扎实推进生物技术和独资医院领域扩大开放试点工作，确保试点工作取得实效。
No.2
迈瑞医疗流量传感器相关专利权
被宣告无效
通过专利权限制竞争对手、保护己方市场，是商战中的一种常见手段。
近日，国家知识产权局发布《无效宣告请求申请决定书》（下称《决定书》），宣布迈瑞医疗（300760.SZ）持有的相关专利不具备创造性，宣告专利权全部无效。
《决定书》显示，该发明创造名称为“流量传感器及流量传感器安装组件”（专利号：ZL200720170903.X），专利权人为深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司，无效宣告请求人为深圳市科曼医疗设备有限公司（下称“科曼医疗”）。
迈瑞医疗、科曼医疗缠斗十年，多围绕呼吸机、监护仪展开。这两类产品，二者市占率分列第一、第三。两大产品线占科曼医疗2023年上半年中标产品金额的近八成，可称“生命线”。
《财经》据公开信息不完全统计，迈瑞医疗与科曼医疗之间，仅专利诉讼至少22起，还有商业秘密和名誉权诉讼，还有人因“偷拍”受到行政处罚，甚至连国家知识产权局都被推上了被告席。
双方的专利权诉讼，最早可追溯到2014年6月，迈瑞医疗与科曼医疗就是因“流量传感器”专利案件展开一系列诉讼。
“流量传感器及流量传感器安装组件”系列案一波三折，先是国家知识产权局宣布迈瑞医疗专利部分有效；科曼不服，诉至北京知识产权法院，北京知识产权法院认为相关权利要求均不具备创造性，要求撤销前述决定重新审查；迈瑞医疗又不服，先后诉至北京市高级人民法院、最高人民法院。根据最高人民法院判决 ，迈瑞相关专利部分有效。
现在，上述《决定书》显示，国家知识产权局对科曼医疗就上述专利提出的无效宣告进行了审查，最终决定：宣告专利权全部无效。
两者的交锋也是各有输赢。2019年迈瑞医疗斥资64万多元，一口气下单了对手14款“便携式体征监护仪”产品，然后提出诉讼，科曼一审败诉。直到最高人民法院2023年9月4日做了终审判决，驳回了科曼的上诉申请，维持一审原判：科曼自判决生效之日起，停止制造、销售侵害迈瑞医疗“便携式体征监护仪” 发明专利权的七款产品，并赔偿迈瑞医疗经济损失500万元。
此次上述《决定书》公布后，业内猜测，恐怕迈瑞大概率不会信服，很有可能会继续提起上诉。
No.3
这家医械企业
在港股停牌已近十个月
作为中国心脏瓣膜赛道第一家上市公司，位于杭州的启明医疗(2500.HK)已在港股停牌近十个月。2024年9月4日，一份关于公司最新进展的公告称，将“继续停牌”。
因治理和信息披露问题，启明医疗自2023年11月23日上午9时起停牌。成立于2009年成立的启明医疗，在 2019年12月10日，成为港股18A上市的第一家医疗器械公司，也是“中国心脏瓣膜第一股”。
2023年5月8日，启明医疗发布公告披露，在2021年6月到2023年1月期间，公司联合创始人訾振军、曾敏先后24次从公司获得低息、无担保贷款，总额高达12亿元。
启明医疗成立特别委员会进行深入调查还发现：被挪用资金不止12亿元。2020年4月至2023年5月，共有约18.5亿元从启明医疗转账至訾振军、曾敏手中。此外，在2023年，启明医疗还为訾振军旗下公司堃泰生物的3.96亿元贷款提供了担保，这导致公司3.98亿元资金被质押。
2023年11月20日，訾振军与曾敏宣布辞去启明医疗董事会及高管职务。訾振军曾一手创立了先健科技、启明医疗两家港股上市公司。
2024年上半年，启明医疗营收为2.31亿元，相比于去年同期下降9.7%，甚至相比于三年前的2021年同期也下降了3.3%。
根据港交所快速除牌规则，主板连续停牌达18个月，可直接取消公司的上市地位，随时刊发除牌通知。目前，启明医疗已经停牌长达九个月。
No.4
二次折戟后
牙博士转战新三板
近期，牙博士医疗控股集团股份有限公司（下称“牙博士”）向股转系统递交新三板挂牌申请。
牙博士曾于2021年9月冲刺港交所上市，但未通过。2022年3月再次申报又未通过。而本次重启新三板上市离牙博士第二次港股递表已经相隔18个月左右。
牙博士旗下设有41家直营连锁口腔机构，可为患者提供种植、正畸和综合口腔服务。
弗若斯特沙利文数据显示，按照2022年的收入计算，牙博士在国内的市场份额为1.2%，位居第五。
牙博士的业务分成种植、正畸和综合口腔三部分。种植是主要收入来源，2023年贡献了6.37亿元的收入，占比接近五成。
种植的毛利率颇为可观，2023年达到57.85%，高出正畸和综合口腔13.86个百分点、25.16个百分点。
No.5
1.85亿美元，天坛生物拟收购
跨国企业在华子公司
8 月 31 日，北京天坛生物制品股份有限公司发布《关于成都蓉生收购武汉中原瑞德生物制品有限责任公司 100% 股权的公告》，宣布其控股子公司成都蓉生药业有限责任公司（下称“成都蓉生”））拟以 1.85 亿美元总金额收购杰特贝林（亚太区）有限公司（CSL BEHRING ASIA PACIFIC LIMITED）全资子公司武汉中原瑞德生物制品有限责任公司 100% 股权。
此次交易完成后，中原瑞德将成为天坛生物的控股孙公司，纳入其合并财务报表范围。中原瑞德拥有人血白蛋白、静注人免疫球蛋白和特异性人免疫球蛋白等13个产品文号，主要在产产品为人血白蛋白和静注人免疫球蛋白。中原瑞德在湖北省设置有5家浆站，均为全资。2023年共采集血浆112.37吨。
几年前，杰特贝林从人福医药集团手中先后两次买下中原瑞德，总共花了 4.54 亿美元。杰特贝林是全球血液制品行业头部企业之一，于1994年在澳大利亚证券交易所挂牌上市，总部位于澳大利亚墨尔本。
No.6
国家医保局 “拉黑”
一印度药企集采药
近日，国家医保局发布公告，取消印度瑞迪博士实验室（Dr.Reddy"s Laboratories Ltd）盐酸托莫西汀胶囊中选资格，并将该企业列入违规名单。暂停其自2024年8月30日至2026年2月28日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。
盐酸托莫西汀胶囊是治疗注意缺陷多动障碍（ADHD）的药物，属于第九批国家组织药品集中采购中选药品。瑞迪博士实验室的产品以每盒31.5元中选，规格为25mg*30粒，供应省份包括北京、河北、山西、江苏、山东、湖北、重庆、甘肃、青海。
8月30日，国家药监局发布公告称，经查，该企业在盐酸托莫西汀胶囊原料药管理方面存在严重缺陷，未采取有效措施确保所使用原料药的有效期符合中国注册要求；另外，在工艺验证、质量控制等方面存在缺陷，结论为盐酸托莫西汀胶囊的生产质量管理不符合相关要求。国家药监局决定，暂停进口、销售和使用瑞迪博士实验室的盐酸托莫西汀胶囊。
瑞迪博士实验室是印度排名第三的仿制药企业，全球排名也在前十之列。值得一提的是，此前印度排名第一的仿制药企业太阳制药也因药品质量问题，被中国取消集采中选资格。
国家医保局表示，由瑞迪博士实验室作为盐酸托莫西汀胶囊主供企业的省份，应启动替补程序，由备供企业替补成为主供企业，并按本企业中选价格供应；当备供企业不能满足供应需求时，由所在省份启动增补备供企业供应流程。
No.7
医生“辞职潮”
致韩国癌症手术量骤降
据新华社消息，据韩联社9日报道，在本国实习医生和住院医生因反对医学院扩招计划发起“辞职潮”后的五个月内，韩国癌症手术数量大幅下降。
韩国政府2024年2月初发布医科大学扩招方案，但医疗界强烈反对这一计划，约1.2万名实习医生和住院医生递交辞呈或罢诊离岗。
这场“辞职潮”造成医疗秩序混乱，包括癌症手术在内治疗因之显著减少。
韩国健康保险审查评价院数据显示，2月至6月，韩国各高级别综合性医院共有5.72万名癌症患者接受手术，较去年同期减少1.11万人，同比下降16.3%。
在峨山医疗中心、三星医疗中心、塞弗伦斯医院、首尔大学医院、首尔圣玛丽医院这五家顶级医疗机构，2月至6月癌症手术量较去年同期减少近8400例，降幅达29%。
韩国癌症患者权利委员会一名官员说：“癌症患者最根本的治疗手段就是手术，但从癌症手术量的急剧下降看得出来，（罢诊）医生对患者的安危置之不理。”
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设立外商独资医院
商务部、国家卫生健康委、国家药监局近日印发通知，明确在医疗领域开展扩大开放试点工作。其中，提出拟允许在北京、天津、上海、南京、苏州、福州、广州、深圳和海南全岛设立外商独资医院（中医类除外，且不含并购公立医院）。
设立外商独资医院的具体条件、要求和程序等将另行通知。
另外，自该通知印发之日起，在北京、上海、广东和海南的自由贸易港，允许外商投资企业从事人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和技术应用，以用于产品注册上市和生产。所有经过注册上市和批准生产的产品，可在全国范围使用。拟进行试点的外商投资企业应遵守我国相关法律、行政法规等规定，符合人类遗传资源管理、药品临床试验（含国际多中心临床试验）、药品注册上市、药品生产、伦理审查等规定要求，并履行相关管理程序。
通知要求，试点地区商务、卫生健康、人类遗传资源、药品监督管理主管部门要按照职责分工，加大政策宣传力度，主动对接有意愿的外商投资企业并加强服务；同时，要加强部门间会商，并在各自职责范围内依法对试点企业实施监督管理，及时识别、有效防范风险，扎实推进生物技术和独资医院领域扩大开放试点工作，确保试点工作取得实效。
No.2
迈瑞医疗流量传感器相关专利权
被宣告无效
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近日，国家知识产权局发布《无效宣告请求申请决定书》（下称《决定书》），宣布迈瑞医疗（300760.SZ）持有的相关专利不具备创造性，宣告专利权全部无效。
《决定书》显示，该发明创造名称为“流量传感器及流量传感器安装组件”（专利号：ZL200720170903.X），专利权人为深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司，无效宣告请求人为深圳市科曼医疗设备有限公司（下称“科曼医疗”）。
迈瑞医疗、科曼医疗缠斗十年，多围绕呼吸机、监护仪展开。这两类产品，二者市占率分列第一、第三。两大产品线占科曼医疗2023年上半年中标产品金额的近八成，可称“生命线”。
《财经》据公开信息不完全统计，迈瑞医疗与科曼医疗之间，仅专利诉讼至少22起，还有商业秘密和名誉权诉讼，还有人因“偷拍”受到行政处罚，甚至连国家知识产权局都被推上了被告席。
双方的专利权诉讼，最早可追溯到2014年6月，迈瑞医疗与科曼医疗就是因“流量传感器”专利案件展开一系列诉讼。
“流量传感器及流量传感器安装组件”系列案一波三折，先是国家知识产权局宣布迈瑞医疗专利部分有效；科曼不服，诉至北京知识产权法院，北京知识产权法院认为相关权利要求均不具备创造性，要求撤销前述决定重新审查；迈瑞医疗又不服，先后诉至北京市高级人民法院、最高人民法院。根据最高人民法院判决 ，迈瑞相关专利部分有效。
现在，上述《决定书》显示，国家知识产权局对科曼医疗就上述专利提出的无效宣告进行了审查，最终决定：宣告专利权全部无效。
两者的交锋也是各有输赢。2019年迈瑞医疗斥资64万多元，一口气下单了对手14款“便携式体征监护仪”产品，然后提出诉讼，科曼一审败诉。直到最高人民法院2023年9月4日做了终审判决，驳回了科曼的上诉申请，维持一审原判：科曼自判决生效之日起，停止制造、销售侵害迈瑞医疗“便携式体征监护仪” 发明专利权的七款产品，并赔偿迈瑞医疗经济损失500万元。
此次上述《决定书》公布后，业内猜测，恐怕迈瑞大概率不会信服，很有可能会继续提起上诉。
No.3
这家医械企业
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2023年5月8日，启明医疗发布公告披露，在2021年6月到2023年1月期间，公司联合创始人訾振军、曾敏先后24次从公司获得低息、无担保贷款，总额高达12亿元。
启明医疗成立特别委员会进行深入调查还发现：被挪用资金不止12亿元。2020年4月至2023年5月，共有约18.5亿元从启明医疗转账至訾振军、曾敏手中。此外，在2023年，启明医疗还为訾振军旗下公司堃泰生物的3.96亿元贷款提供了担保，这导致公司3.98亿元资金被质押。
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二次折戟后
牙博士转战新三板
近期，牙博士医疗控股集团股份有限公司（下称“牙博士”）向股转系统递交新三板挂牌申请。
牙博士曾于2021年9月冲刺港交所上市，但未通过。2022年3月再次申报又未通过。而本次重启新三板上市离牙博士第二次港股递表已经相隔18个月左右。
牙博士旗下设有41家直营连锁口腔机构，可为患者提供种植、正畸和综合口腔服务。
弗若斯特沙利文数据显示，按照2022年的收入计算，牙博士在国内的市场份额为1.2%，位居第五。
牙博士的业务分成种植、正畸和综合口腔三部分。种植是主要收入来源，2023年贡献了6.37亿元的收入，占比接近五成。
种植的毛利率颇为可观，2023年达到57.85%，高出正畸和综合口腔13.86个百分点、25.16个百分点。
No.5
1.85亿美元，天坛生物拟收购
跨国企业在华子公司
8 月 31 日，北京天坛生物制品股份有限公司发布《关于成都蓉生收购武汉中原瑞德生物制品有限责任公司 100% 股权的公告》，宣布其控股子公司成都蓉生药业有限责任公司（下称“成都蓉生”））拟以 1.85 亿美元总金额收购杰特贝林（亚太区）有限公司（CSL BEHRING ASIA PACIFIC LIMITED）全资子公司武汉中原瑞德生物制品有限责任公司 100% 股权。
此次交易完成后，中原瑞德将成为天坛生物的控股孙公司，纳入其合并财务报表范围。中原瑞德拥有人血白蛋白、静注人免疫球蛋白和特异性人免疫球蛋白等13个产品文号，主要在产产品为人血白蛋白和静注人免疫球蛋白。中原瑞德在湖北省设置有5家浆站，均为全资。2023年共采集血浆112.37吨。
几年前，杰特贝林从人福医药集团手中先后两次买下中原瑞德，总共花了 4.54 亿美元。杰特贝林是全球血液制品行业头部企业之一，于1994年在澳大利亚证券交易所挂牌上市，总部位于澳大利亚墨尔本。
No.6
国家医保局 “拉黑”
一印度药企集采药
近日，国家医保局发布公告，取消印度瑞迪博士实验室（Dr.Reddy"s Laboratories Ltd）盐酸托莫西汀胶囊中选资格，并将该企业列入违规名单。暂停其自2024年8月30日至2026年2月28日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。
盐酸托莫西汀胶囊是治疗注意缺陷多动障碍（ADHD）的药物，属于第九批国家组织药品集中采购中选药品。瑞迪博士实验室的产品以每盒31.5元中选，规格为25mg*30粒，供应省份包括北京、河北、山西、江苏、山东、湖北、重庆、甘肃、青海。
8月30日，国家药监局发布公告称，经查，该企业在盐酸托莫西汀胶囊原料药管理方面存在严重缺陷，未采取有效措施确保所使用原料药的有效期符合中国注册要求；另外，在工艺验证、质量控制等方面存在缺陷，结论为盐酸托莫西汀胶囊的生产质量管理不符合相关要求。国家药监局决定，暂停进口、销售和使用瑞迪博士实验室的盐酸托莫西汀胶囊。
瑞迪博士实验室是印度排名第三的仿制药企业，全球排名也在前十之列。值得一提的是，此前印度排名第一的仿制药企业太阳制药也因药品质量问题，被中国取消集采中选资格。
国家医保局表示，由瑞迪博士实验室作为盐酸托莫西汀胶囊主供企业的省份，应启动替补程序，由备供企业替补成为主供企业，并按本企业中选价格供应；当备供企业不能满足供应需求时，由所在省份启动增补备供企业供应流程。
No.7
医生“辞职潮”
致韩国癌症手术量骤降
据新华社消息，据韩联社9日报道，在本国实习医生和住院医生因反对医学院扩招计划发起“辞职潮”后的五个月内，韩国癌症手术数量大幅下降。
韩国政府2024年2月初发布医科大学扩招方案，但医疗界强烈反对这一计划，约1.2万名实习医生和住院医生递交辞呈或罢诊离岗。
这场“辞职潮”造成医疗秩序混乱，包括癌症手术在内治疗因之显著减少。
韩国健康保险审查评价院数据显示，2月至6月，韩国各高级别综合性医院共有5.72万名癌症患者接受手术，较去年同期减少1.11万人，同比下降16.3%。
在峨山医疗中心、三星医疗中心、塞弗伦斯医院、首尔大学医院、首尔圣玛丽医院这五家顶级医疗机构，2月至6月癌症手术量较去年同期减少近8400例，降幅达29%。
韩国癌症患者权利委员会一名官员说：“癌症患者最根本的治疗手段就是手术，但从癌症手术量的急剧下降看得出来，（罢诊）医生对患者的安危置之不理。”
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