通知显示，为保障鼓励研发申报儿童药品工作顺利实施，国家卫生健康委将协同工业和信息化部、国家医保局、国家药监局，进一步加大鼓励研发申报儿童药品科研扶持力度和相关产业项目建设，优先审评审批鼓励研发申报儿童药品，按程序将符合条件的鼓励研发申报儿童药品纳入国家基本药物目录和国家基本医疗保险药品目录，引导提升我国儿童药品综合研发水平，促进儿童药品合理规范使用，支持儿童药品供应保障高质量发展。
截至今日，我国共公布了5批鼓励研发申报儿童药品清单，共144个品种。（1-5批名单附后）
此项清单由国家卫健委会同科技部、工信部、国家医保局、国家药监局组织，持续围绕我国儿童用药临床需求以及相关企业研发生产能力遴选制定。
为保障儿童基本用药需求，促进儿童用药安全科学合理使用，对于防治儿童疾病、提升儿童健康水平具有重要意义。当前，我国儿童用药适宜品种少、适宜剂型和规格缺乏、药物临床试验基础薄弱、不规范处方行为和不合理用药等问题仍比较突出，亟待采取措施予以解决。
此后，不断完善儿童药物政策，包括出台了鼓励申报研发儿童药建议清单制度。至今已经公布四批共129个药物。此次第五批建议清单在公示后，也会马上进行正式公布。
2024年1月10日，国家卫健委、发改委、医保局、药监局等10部门联合印发《关于推进儿童医疗卫生服务高质量发展的意见》（国卫医政发﹝2024﹞1号 ），该《意见》明确指出，要补齐儿童用药短板：
坚持以儿科临床需求为导向推动药品生产企业研发，加大对儿童用药品种及关键技术研发的支持力度，补齐儿童药物适宜剂型、规格不足等短板。加强儿童药品使用监测，动态调整包括儿童用药在内的短缺药品清单和临床必需易短缺药品重点监测清单，加强易短缺药品生产及供应链监测预警。深化供应链协作，推动儿童药重点品种原料药与制剂一体化发展。按照国家规定的已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序有关要求，支持符合条件的儿科相关医疗机构按程序提出增加药品说明书儿童用药信息的建议。充分运用药品加快上市注册程序，对符合儿童生理特征的儿童用药品予以优先审评审批。
《意见》在儿童药遴选和配备方面，也对给予了政策支持：
加强医疗机构儿童用药遴选和配备管理，强化医师处方、药师审方、护士给药及药品临床综合评价等各环节管理，提高合理用药水平。支持儿科的医院制剂依法依规在医联体内使用，对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理。
此外，《意见》在完善儿童医疗保障待遇和支付政策方面，也提出诸多医保政策优惠条件，包括居民医保慢特病保障、医保药品目录调整向儿童药倾斜、实施DRG/DIP要考虑儿科因素，优化分组、权重和分值：
有条件的地方可根据经济社会发展水平、基金承受能力和当地保障需求，将儿童治疗周期长、健康损害大、费用负担重的疾病门诊费用纳入居民医保慢性病、特殊疾病保障范围。医保目录调整向儿童用药予以倾斜。科学制定医保总额，合理考虑按病种、按床日、按人头等付费方式中的儿科因素。在开展按疾病诊断相关分组、区域点数法总额预算、按病种分值付费试点时，充分考虑儿科疾病特点，优化疾病分组、权重、分值计算。
遴选儿童用药（仅限于药品说明书中有明确儿童适应证和儿童用法用量的药品）时，可不受“一品两规”和药品总品种数限制，进一步拓宽儿童用药范围。开展儿科医疗服务的二级以上医疗机构要在本机构药事管理与药物治疗学委员会下成立儿童用药工作组。
儿童用药与基药、集采中选品种、国谈品种类似，成为医院准入能够突破一品两规和医院总数限制的“特权品种”，足见国家对该类药物的重视和支持。
国家鼓励研发的儿童药物是医保调整的重点对象之一
此外，纳入国家鼓励研发申报儿童药品清单的药物，也是医保目录调整重点支持的品类。比如，最新的2024年医保药品目录调整方案中，明确将其纳入调整对象，企业可以申报。如下图所示：
新版基药目录调整将有儿童药的一席之地
据国家卫健委2023年3月21日在其官网公开的《对十三届全国人大五次会议第1094号建议的答复》内容显示，新版基药目录将考虑儿童药物的纳入，并拟对综合医院、儿童专科医院等加强儿童用药的遴选购用进行规定，要求医院对儿童用药单列目录，并做好其临床使用管理。
（一）关于选择入选儿童基本药物目录的药品。近年来，我委借鉴国际儿童基本药物目录经验，结合我国儿童特点、临床需求和保障现状，开展制定儿童基本药物目录必要性和可行性研究。在修订《国家基本药物目录管理办法》中，提出国家基本药物包括化学药品和生物制品、中药和儿童药品等，已向社会公开征求意见。此外，梳理我国现有儿童药品信息，组织儿童基本药物目录管理机制研究，您所提相关的建议内容也是我委研究论证、分析研判的内容之一。
（二）关于倡议提高“儿童用药”的临床地位。我委高度重视儿童药品的临床使用。目前，正在研究起草加强儿童用药临床管理的相关文件，拟对综合医院、儿童专科医院等加强儿童用药的遴选购用进行规定，要求医院对儿童用药单列目录，并做好其临床使用管理。此外，在组织开展儿童基本药物目录管理机制研究中，也涉及您提到的工作流程、优先政策等建议内容。
近年来儿童药领域取得的成就及政策
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通知显示，为保障鼓励研发申报儿童药品工作顺利实施，国家卫生健康委将协同工业和信息化部、国家医保局、国家药监局，进一步加大鼓励研发申报儿童药品科研扶持力度和相关产业项目建设，优先审评审批鼓励研发申报儿童药品，按程序将符合条件的鼓励研发申报儿童药品纳入国家基本药物目录和国家基本医疗保险药品目录，引导提升我国儿童药品综合研发水平，促进儿童药品合理规范使用，支持儿童药品供应保障高质量发展。
截至今日，我国共公布了5批鼓励研发申报儿童药品清单，共144个品种。（1-5批名单附后）
此项清单由国家卫健委会同科技部、工信部、国家医保局、国家药监局组织，持续围绕我国儿童用药临床需求以及相关企业研发生产能力遴选制定。
为保障儿童基本用药需求，促进儿童用药安全科学合理使用，对于防治儿童疾病、提升儿童健康水平具有重要意义。当前，我国儿童用药适宜品种少、适宜剂型和规格缺乏、药物临床试验基础薄弱、不规范处方行为和不合理用药等问题仍比较突出，亟待采取措施予以解决。
此后，不断完善儿童药物政策，包括出台了鼓励申报研发儿童药建议清单制度。至今已经公布四批共129个药物。此次第五批建议清单在公示后，也会马上进行正式公布。
2024年1月10日，国家卫健委、发改委、医保局、药监局等10部门联合印发《关于推进儿童医疗卫生服务高质量发展的意见》（国卫医政发﹝2024﹞1号 ），该《意见》明确指出，要补齐儿童用药短板：
坚持以儿科临床需求为导向推动药品生产企业研发，加大对儿童用药品种及关键技术研发的支持力度，补齐儿童药物适宜剂型、规格不足等短板。加强儿童药品使用监测，动态调整包括儿童用药在内的短缺药品清单和临床必需易短缺药品重点监测清单，加强易短缺药品生产及供应链监测预警。深化供应链协作，推动儿童药重点品种原料药与制剂一体化发展。按照国家规定的已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序有关要求，支持符合条件的儿科相关医疗机构按程序提出增加药品说明书儿童用药信息的建议。充分运用药品加快上市注册程序，对符合儿童生理特征的儿童用药品予以优先审评审批。
《意见》在儿童药遴选和配备方面，也对给予了政策支持：
加强医疗机构儿童用药遴选和配备管理，强化医师处方、药师审方、护士给药及药品临床综合评价等各环节管理，提高合理用药水平。支持儿科的医院制剂依法依规在医联体内使用，对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理。
此外，《意见》在完善儿童医疗保障待遇和支付政策方面，也提出诸多医保政策优惠条件，包括居民医保慢特病保障、医保药品目录调整向儿童药倾斜、实施DRG/DIP要考虑儿科因素，优化分组、权重和分值：
有条件的地方可根据经济社会发展水平、基金承受能力和当地保障需求，将儿童治疗周期长、健康损害大、费用负担重的疾病门诊费用纳入居民医保慢性病、特殊疾病保障范围。医保目录调整向儿童用药予以倾斜。科学制定医保总额，合理考虑按病种、按床日、按人头等付费方式中的儿科因素。在开展按疾病诊断相关分组、区域点数法总额预算、按病种分值付费试点时，充分考虑儿科疾病特点，优化疾病分组、权重、分值计算。
遴选儿童用药（仅限于药品说明书中有明确儿童适应证和儿童用法用量的药品）时，可不受“一品两规”和药品总品种数限制，进一步拓宽儿童用药范围。开展儿科医疗服务的二级以上医疗机构要在本机构药事管理与药物治疗学委员会下成立儿童用药工作组。
儿童用药与基药、集采中选品种、国谈品种类似，成为医院准入能够突破一品两规和医院总数限制的“特权品种”，足见国家对该类药物的重视和支持。
国家鼓励研发的儿童药物是医保调整的重点对象之一
此外，纳入国家鼓励研发申报儿童药品清单的药物，也是医保目录调整重点支持的品类。比如，最新的2024年医保药品目录调整方案中，明确将其纳入调整对象，企业可以申报。如下图所示：
新版基药目录调整将有儿童药的一席之地
据国家卫健委2023年3月21日在其官网公开的《对十三届全国人大五次会议第1094号建议的答复》内容显示，新版基药目录将考虑儿童药物的纳入，并拟对综合医院、儿童专科医院等加强儿童用药的遴选购用进行规定，要求医院对儿童用药单列目录，并做好其临床使用管理。
（一）关于选择入选儿童基本药物目录的药品。近年来，我委借鉴国际儿童基本药物目录经验，结合我国儿童特点、临床需求和保障现状，开展制定儿童基本药物目录必要性和可行性研究。在修订《国家基本药物目录管理办法》中，提出国家基本药物包括化学药品和生物制品、中药和儿童药品等，已向社会公开征求意见。此外，梳理我国现有儿童药品信息，组织儿童基本药物目录管理机制研究，您所提相关的建议内容也是我委研究论证、分析研判的内容之一。
（二）关于倡议提高“儿童用药”的临床地位。我委高度重视儿童药品的临床使用。目前，正在研究起草加强儿童用药临床管理的相关文件，拟对综合医院、儿童专科医院等加强儿童用药的遴选购用进行规定，要求医院对儿童用药单列目录，并做好其临床使用管理。此外，在组织开展儿童基本药物目录管理机制研究中，也涉及您提到的工作流程、优先政策等建议内容。
近年来儿童药领域取得的成就及政策
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