新受理（9.2-9.8）恒瑞高选择性JAK1抑制剂 艾玛昔替尼 重度斑秃适应症和步长生物艾帕依泊汀α提交上市申请
阿奇霉素干混悬剂达嘉维康生物制药有限公司4CYHS2402889。...注射用艾帕依泊汀α四川泸州步长生物制药有限公司1CXSS2400094。...注射用艾帕依泊汀α四川泸州步长生物制药有限公司1CXSS2400093。
本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(9.2-9.8）
新药上市申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 硫酸艾玛昔替尼片 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 1 | CXHS2400089 |
| 注射用艾帕依泊汀α | 四川泸州步长生物制药有限公司 | 1 | CXSS2400094 |
| 注射用艾帕依泊汀α | 四川泸州步长生物制药有限公司 | 1 | CXSS2400093 |
新药临床申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| JMKX003676片 | 浙江杭煜制药有限公司 | 1 | CXHL2400925 |
| JMKX003676片 | 浙江杭煜制药有限公司 | 1 | CXHL2400924 |
| KPC000154片 | 昆药集团股份有限公司 | 1 | CXHL2400923 |
| KPC000154片 | 昆药集团股份有限公司 | 1 | CXHL2400922 |
| JMKX003676片 | 浙江杭煜制药有限公司 | 1 | CXHL2400921 |
| XZP-6924-TS1片 | 轩竹生物科技股份有限公司 | 1 | CXHL2400915 |
| XZP-6924-TS1片 | 轩竹生物科技股份有限公司 | 1 | CXHL2400914 |
| XZP-6924-TS1片 | 轩竹生物科技股份有限公司 | 1 | CXHL2400913 |
| PE-003片 | 原研港生命科学(上海)有限公司 | 1 | CXHL2400912 |
| PE-003片 | 原研港生命科学(上海)有限公司 | 1 | CXHL2400911 |
| 伊匹乌肽滴眼液 | 广州益明康生物科技有限公司 | 1 | CXHL2400910 |
| ND-003片 | 深圳市新樾生物科技有限公司 | 1 | CXHL2400906 |
| ND-003片 | 深圳市新樾生物科技有限公司 | 1 | CXHL2400905 |
| HY-072808软膏 | 合肥恩瑞特药业有限公司 | 1 | CXHL2400904 |
| HY-072808软膏 | 合肥恩瑞特药业有限公司 | 1 | CXHL2400903 |
| 莫米司特片 | 赣州和美药业股份有限公司 | 1 | CXHL2400900 |
| ABSK043片 | 上海和誉生物医药科技有限公司 | 1 | CXHL2400908 |
| ABSK043片 | 上海和誉生物医药科技有限公司 | 1 | CXHL2400907 |
| NH160030片 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 1 | CXHL2400899 |
| NH160030片 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 1 | CXHL2400898 |
| NH160030片 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 1 | CXHL2400897 |
| NH160030片 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 1 | CXHL2400896 |
| RAY1225注射液 | 广东众生睿创生物科技有限公司 | 1 | CXHL2400894 |
| ZC2211 | 杭州志呈科技有限公司 | 2.2 | CXHL2400927 |
| ZC2211 | 杭州志呈科技有限公司 | 2.2 | CXHL2400926 |
| 司美格鲁肽注射液 | 华润双鹤药业股份有限公司 | 2.2 | CXHL2400920 |
| 司美格鲁肽注射液 | 华润双鹤药业股份有限公司 | 2.2 | CXHL2400919 |
| 司美格鲁肽注射液 | 华润双鹤药业股份有限公司 | 2.2 | CXHL2400918 |
| 司美格鲁肽注射液 | 华润双鹤药业股份有限公司 | 2.2 | CXHL2400917 |
| 司美格鲁肽注射液 | 华润双鹤药业股份有限公司 | 2.2 | CXHL2400916 |
| 尼莫地平注射用浓溶液 | 北京德立福瑞医药科技有限公司 | 2.2 | CXHL2400895 |
| HQ2304胶囊 | 百诚医药(珠海横琴)有限公司 | 2.3 | CXHL2400902 |
| HQ2304胶囊 | 百诚医药(珠海横琴)有限公司 | 2.3 | CXHL2400901 |
| 注射用多西他赛(白蛋白结合型) | 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 | 2.4 | CXHL2400909 |
| 重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞) | 吉诺卫(河北)生物科技有限公司 | 1.1 | CXSL2400587 |
| 重组带状疱疹疫苗(CHO细胞) | 简达生物医药(南京)有限公司 | 1.3 | CXSL2400588 |
| LP-003 注射液 | 天辰生物医药(苏州)有限公司 | 1 | CXSL2400599 |
| SHR-3045注射液 | 广东恒瑞医药有限公司 | 1 | CXSL2400598 |
| 聚乙二醇化重组门冬酰胺酶注射液 | 重庆派金生物科技有限公司 | 1 | CXSL2400597 |
| SHR-1819注射液 | 广东恒瑞医药有限公司 | 1 | CXSL2400594 |
| 注射用SHR-1501 | 上海恒瑞医药有限公司 | 1 | CXSL2400593 |
| 注射用MHB118C | 明慧医药(杭州)有限公司 | 1 | CXSL2400592 |
| 注射用SKB571 | 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 | 1 | CXSL2400591 |
| 注射用VRT106 | 广州威溶特医药科技有限公司 | 1 | CXSL2400590 |
| 注射用BB-1712 | 百力司康生物医药(杭州)有限公司 | 1 | CXSL2400589 |
| SM3321注射液 | 北京烁星生物医药科技有限公司 | 1 | CXSL2400586 |
| 9MW2821 | 迈威(上海)生物科技股份有限公司 | 1 | CXSL2400585 |
| ALMB-0168注射液 | 上海恩乐迈生物科技有限公司 | 1 | CXSL2400582 |
| 人生长激素-Fc融合蛋白注射液 | 长春生物制品研究所有限责任公司 | 1 | CXSL2400581 |
| 恩朗苏拜单抗注射液 | 石药集团巨石生物制药有限公司 | 2.2 | CXSL2400595 |
仿制药申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 注射用乳糖酸红霉素 | 海南广升誉制药有限公司 | 3 | CYHS2402962 |
| 注射用乳糖酸红霉素 | 海南广升誉制药有限公司 | 3 | CYHS2402961 |
| 注射用乳糖酸红霉素 | 海南广升誉制药有限公司 | 3 | CYHS2402960 |
| 维生素B12注射液 | 华夏生生药业(北京)有限公司 | 3 | CYHS2402959 |
| 复合磷酸氢钾注射液 | 江西泰吉立生物医药科技有限公司 | 3 | CYHS2402957 |
| 布瑞哌唑口腔崩解片 | 成都康弘药业集团股份有限公司 | 3 | CYHS2402954 |
| 维生素B12注射液 | 江西泰吉立生物医药科技有限公司 | 3 | CYHS2402953 |
| 布瑞哌唑口腔崩解片 | 成都康弘药业集团股份有限公司 | 3 | CYHS2402952 |
| 布瑞哌唑口腔崩解片 | 成都康弘药业集团股份有限公司 | 3 | CYHS2402951 |
| 奥美沙坦酯口崩片 | 江西施美药业股份有限公司 | 3 | CYHS2402944 |
| 吸入用盐酸丙卡特罗溶液 | 江苏大红鹰恒顺药业有限公司 | 3 | CYHS2402939 |
| 舒林酸片 | 沐源(安徽)药业有限公司 | 3 | CYHS2402934 |
| 卡络磺钠片 | 仁合益康集团有限公司 | 3 | CYHS2402929 |
| 卡络磺钠片 | 仁合益康集团有限公司 | 3 | CYHS2402928 |
| 氯化钙注射液 | 江苏华阳制药有限公司 | 3 | CYHS2402925 |
| 醋酸钠林格葡萄糖注射液 | 南京正科医药股份有限公司 | 3 | CYHS2402919 |
| 维生素B12注射液 | 浙江赛默制药有限公司 | 3 | CYHS2402915 |
| 氯化钙注射液 | 浙江赛默制药有限公司 | 3 | CYHS2402903 |
| 盐酸丙卡特罗颗粒 | 石家庄荣雾迪医药科技有限公司 | 3 | CYHS2402900 |
| 盐酸丙卡特罗颗粒 | 石家庄荣雾迪医药科技有限公司 | 3 | CYHS2402899 |
| 布美他尼注射液 | 国药集团容生制药有限公司 | 3 | CYHS2402897 |
| 盐酸可乐定缓释片 | 山东达因海洋生物制药股份有限公司 | 3 | CYHS2402894 |
| 中性低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G1.5%) | 芜湖道润药业有限责任公司 | 3 | CYHS2402911 |
| 依帕司他片 | 宏越科技(湖州)有限公司 | 3 | CYHS2402910 |
| 比拉斯汀口腔崩解片 | 山东朗诺制药有限公司 | 3 | CYHS2402884 |
| 维生素B6注射液 | 山西康成利安医药有限公司 | 3 | CYHS2402879 |
| 法莫替丁注射液 | 苏州弘森药业股份有限公司 | 3 | CYHS2402887 |
| 阿戈美拉汀片 | 湖南省湘中制药有限公司 | 4 | CYHS2402958 |
| 硫酸氨基葡萄糖胶囊 | 苏州中化药品工业有限公司 | 4 | CYHS2402956 |
| 盐酸二甲双胍缓释片 | 山东普瑞曼药业有限公司 | 4 | CYHS2402955 |
| 甲钴胺片 | 重庆康刻尔制药股份有限公司 | 4 | CYHS2402950 |
| 达格列净片 | 郑州泰丰制药有限公司 | 4 | CYHS2402949 |
| 达格列净片 | 郑州泰丰制药有限公司 | 4 | CYHS2402948 |
| 盐酸尼卡地平注射液 | 扬州中宝药业股份有限公司 | 4 | CYHS2402947 |
| 左卡尼汀注射液 | 吉林敖东药业集团延吉股份有限公司 | 4 | CYHS2402946 |
| 奥美沙坦酯片 | 修正药业集团长春高新制药有限公司 | 4 | CYHS2402945 |
| 普伐他汀钠片 | 安徽省先锋制药有限公司 | 4 | CYHS2402943 |
| 普伐他汀钠片 | 安徽省先锋制药有限公司 | 4 | CYHS2402942 |
| 氨甲环酸片 | 江苏知原药业股份有限公司 | 4 | CYHS2402941 |
| 玻璃酸钠滴眼液 | 黑龙江省知润药业有限公司 | 4 | CYHS2402940 |
| 二十碳五烯酸乙酯软胶囊 | 杭州中美华东制药有限公司 | 4 | CYHS2402938 |
| 格列齐特缓释片 | 江苏德源药业股份有限公司 | 4 | CYHS2402937 |
| 比拉斯汀片 | 安徽泰恩康制药有限公司 | 4 | CYHS2402936 |
| 卡维地洛片 | 浙江华海药业股份有限公司 | 4 | CYHS2402935 |
| 吸入用乙酰半胱氨酸溶液 | 中润药业有限公司 | 4 | CYHS2402933 |
| 利奈唑胺片 | 浙江杭康药业有限公司 | 4 | CYHS2402930 |
| 盐酸戊乙奎醚注射液 | 广东迈恒医药研发有限公司 | 4 | CYHS2402927 |
| 盐酸戊乙奎醚注射液 | 广东迈恒医药研发有限公司 | 4 | CYHS2402926 |
| 他达拉非片 | 贵州瑞和制药有限公司 | 4 | CYHS2402924 |
| 他达拉非片 | 贵州瑞和制药有限公司 | 4 | CYHS2402923 |
| 注射用阿立哌唑 | 湖南科伦制药有限公司 | 4 | CYHS2402922 |
| 注射用阿立哌唑 | 湖南科伦制药有限公司 | 4 | CYHS2402921 |
| 盐酸尼卡地平注射液 | 成都明德至远医药科技有限公司 | 4 | CYHS2402920 |
| 脂肪乳(10)/氨基酸(15)/葡萄糖(20)注射液 | 山东齐都药业有限公司 | 4 | CYHS2402918 |
| 布洛芬混悬液 | 石家庄凯达生物工程有限公司 | 4 | CYHS2402917 |
| 布洛芬混悬液 | 石家庄凯达生物工程有限公司 | 4 | CYHS2402916 |
| 玻璃酸钠滴眼液 | 石家庄凯达生物工程有限公司 | 4 | CYHS2402932 |
| 玻璃酸钠滴眼液 | 石家庄凯达生物工程有限公司 | 4 | CYHS2402931 |
| 阿达帕林凝胶 | 海南诚锐生物科技有限公司 | 4 | CYHS2402909 |
| 阿加曲班注射液 | 江苏联环药业股份有限公司 | 4 | CYHS2402908 |
| 左卡尼汀注射液 | 浙江华海药业股份有限公司 | 4 | CYHS2402907 |
| 吡美莫司乳膏 | 浙江高跖医药科技股份有限公司 | 4 | CYHS2402906 |
| 利格列汀二甲双胍片(II) | 北京百奥药业有限责任公司 | 4 | CYHS2402905 |
| 贝前列素钠片 | 北京康晟百春生物科技有限公司 | 4 | CYHS2402904 |
| 聚乙烯醇滴眼液 | 江西珍视明药业有限公司 | 4 | CYHS2402902 |
| 雷贝拉唑钠肠溶片 | 浙江华海药业股份有限公司 | 4 | CYHS2402901 |
| 艾地骨化醇软胶囊 | 长春海悦药业股份有限公司 | 4 | CYHS2402898 |
| 富马酸福莫特罗吸入溶液 | 广州君博医药科技有限公司 | 4 | CYHS2402896 |
| 硫酸镁钠钾口服用浓溶液 | 广东隆赋药业股份有限公司 | 4 | CYHS2402895 |
| 富马酸比索洛尔片 | 上海衡山药业有限公司 | 4 | CYHS2402893 |
| 富马酸比索洛尔片 | 上海衡山药业有限公司 | 4 | CYHS2402892 |
| 诺西那生钠注射液 | 重庆药友制药有限责任公司 | 4 | CYHS2402891 |
| 硫酸氨基葡萄糖胶囊 | 西安信百欣医药科技有限公司 | 4 | CYHS2402890 |
| 阿奇霉素干混悬剂 | 达嘉维康生物制药有限公司 | 4 | CYHS2402889 |
| 小儿法罗培南钠颗粒 | 湖南普道医药技术有限公司 | 4 | CYHS2402888 |
| 伊布替尼胶囊 | 上海现代制药股份有限公司 | 4 | CYHS2402914 |
| 盐酸达泊西汀片 | 安徽省先锋制药有限公司 | 4 | CYHS2402913 |
| 瑞舒伐他汀钙片 | 翎耀生物科技(上海)有限公司 | 4 | CYHS2402912 |
| 注射用磷酸特地唑胺 | 海南通用康力制药有限公司 | 4 | CYHS2402886 |
| 美沙拉秦肠溶片 | 浙江美迪深生物医药有限公司 | 4 | CYHS2402885 |
| 马来酸阿伐曲泊帕片 | 宁波美舒医药科技有限公司 | 4 | CYHS2402883 |
| 盐酸阿莫罗芬搽剂 | 景时(杭州)药业有限公司 | 4 | CYHS2402882 |
| 依伏卡塞片 | 杭州仟源保灵药业有限公司 | 4 | CYHS2402881 |
| 依伏卡塞片 | 杭州仟源保灵药业有限公司 | 4 | CYHS2402880 |
| 乳酸钠林格注射液 | 河北天成药业股份有限公司 | 4 | CYHS2402878 |
| 乳酸钠林格注射液 | 河北天成药业股份有限公司 | 4 | CYHS2402877 |
| 硫酸氢氯吡格雷片 | 海南药谷云生物科技有限公司 | 4 | CYHS2402876 |
| 二甲双胍恩格列净片 | 烟台鲁银药业有限公司 | 4 | CYHS2402875 |
| 甘油磷酸钠注射液 | 仁合益康汇泽药业河北有限公司 | 4 | CYHS2402874 |
| 甘油磷酸钠注射液 | 仁合益康汇泽药业河北有限公司 | 4 | CYHS2402873 |
| 硫酸氨基葡萄糖胶囊 | 湖南普道医药技术有限公司 | 4 | CYHS2402872 |
| 缬沙坦胶囊 | 山东新华制药股份有限公司 | 4 | CYHS2402871 |
| 注射用生长抑素 | 中寰医药有限公司 | 4 | CYHS2402870 |
| 吸附破伤风疫苗 | 艾美坚持生物制药有限公司 | 3.3 | CXSL2400596 |
| 吸附破伤风疫苗 | 云南沃森生物技术股份有限公司 | 3.3 | CXSL2400584 |
进口申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 盐酸伊普可泮胶囊 | Novartis Pharma Schweiz AG | 2.4 | JXHS2400061 |
| 恩考芬尼胶囊 | PIERRE FABRE MEDICAMENT | 5.1 | JXHS2400062 |
| 格菲妥单抗注射液 | Roche Pharma (Schweiz) AG | 2.2 | JXSS2400072 |
| 帕博利珠单抗注射液 | Merck Sharp Dohme LLC | 2.2 | JXSS2400071 |
| 帕西生长素注射液 | Novo Nordisk A/S | 3.1 | JXSS2400074 |
| 帕西生长素注射液 | Novo Nordisk A/S | 3.1 | JXSS2400073 |
| 非诺贝特酸胆碱缓释胶囊 | Aurobindo Pharma Limited | 5.2 | JYHS2400045 |
| 非诺贝特酸胆碱缓释胶囊 | Aurobindo Pharma Limited | 5.2 | JYHS2400044 |
| AZD5004薄膜包衣片 | Eccogene Inc. | 1 | JXHL2400214 |
| AZD5004薄膜包衣片 | Eccogene Inc. | 1 | JXHL2400213 |
| AZD5004薄膜包衣片 | Eccogene Inc. | 1 | JXHL2400212 |
| AMG 193 | Amgen Inc. | 1 | JXHL2400211 |
| atogepant tablets | AbbVie Inc. | 2.4 | JXHL2400215 |
| 曲法罗汀乳膏 | Galderma SA | 5.1 | JXHL2400216 |
| AZD0486 | AstraZeneca AB | 1 | JXSL2400163 |
| AZD0486 | AstraZeneca AB | 1 | JXSL2400162 |
| Lunsekimig注射液 | Sanofi-Aventis Recherche Developpement | 1 | JXSL2400157 |
| BI 765179 注射用粉末 | Boehringer Ingelheim International GmbH | 1 | JXSL2400161 |
| AZD8630 | AstraZeneca AB | 1 | JXSL2400160 |
| AZD8630 | AstraZeneca AB | 1 | JXSL2400159 |
| AZD8630 | AstraZeneca AB | 1 | JXSL2400158 |
中药相关申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 二冬颗粒 | 神威药业集团有限公司 | 3.1 | CXZS2400029 |
注：绿色字体部分为潜在首仿品种；
不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。
阿奇霉素干混悬剂达嘉维康生物制药有限公司4CYHS2402889。...注射用艾帕依泊汀α四川泸州步长生物制药有限公司1CXSS2400094。...注射用艾帕依泊汀α四川泸州步长生物制药有限公司1CXSS2400093。
本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(9.2-9.8）
新药上市申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 硫酸艾玛昔替尼片 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 1 | CXHS2400089 |
| 注射用艾帕依泊汀α | 四川泸州步长生物制药有限公司 | 1 | CXSS2400094 |
| 注射用艾帕依泊汀α | 四川泸州步长生物制药有限公司 | 1 | CXSS2400093 |
新药临床申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| JMKX003676片 | 浙江杭煜制药有限公司 | 1 | CXHL2400925 |
| JMKX003676片 | 浙江杭煜制药有限公司 | 1 | CXHL2400924 |
| KPC000154片 | 昆药集团股份有限公司 | 1 | CXHL2400923 |
| KPC000154片 | 昆药集团股份有限公司 | 1 | CXHL2400922 |
| JMKX003676片 | 浙江杭煜制药有限公司 | 1 | CXHL2400921 |
| XZP-6924-TS1片 | 轩竹生物科技股份有限公司 | 1 | CXHL2400915 |
| XZP-6924-TS1片 | 轩竹生物科技股份有限公司 | 1 | CXHL2400914 |
| XZP-6924-TS1片 | 轩竹生物科技股份有限公司 | 1 | CXHL2400913 |
| PE-003片 | 原研港生命科学(上海)有限公司 | 1 | CXHL2400912 |
| PE-003片 | 原研港生命科学(上海)有限公司 | 1 | CXHL2400911 |
| 伊匹乌肽滴眼液 | 广州益明康生物科技有限公司 | 1 | CXHL2400910 |
| ND-003片 | 深圳市新樾生物科技有限公司 | 1 | CXHL2400906 |
| ND-003片 | 深圳市新樾生物科技有限公司 | 1 | CXHL2400905 |
| HY-072808软膏 | 合肥恩瑞特药业有限公司 | 1 | CXHL2400904 |
| HY-072808软膏 | 合肥恩瑞特药业有限公司 | 1 | CXHL2400903 |
| 莫米司特片 | 赣州和美药业股份有限公司 | 1 | CXHL2400900 |
| ABSK043片 | 上海和誉生物医药科技有限公司 | 1 | CXHL2400908 |
| ABSK043片 | 上海和誉生物医药科技有限公司 | 1 | CXHL2400907 |
| NH160030片 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 1 | CXHL2400899 |
| NH160030片 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 1 | CXHL2400898 |
| NH160030片 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 1 | CXHL2400897 |
| NH160030片 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 1 | CXHL2400896 |
| RAY1225注射液 | 广东众生睿创生物科技有限公司 | 1 | CXHL2400894 |
| ZC2211 | 杭州志呈科技有限公司 | 2.2 | CXHL2400927 |
| ZC2211 | 杭州志呈科技有限公司 | 2.2 | CXHL2400926 |
| 司美格鲁肽注射液 | 华润双鹤药业股份有限公司 | 2.2 | CXHL2400920 |
| 司美格鲁肽注射液 | 华润双鹤药业股份有限公司 | 2.2 | CXHL2400919 |
| 司美格鲁肽注射液 | 华润双鹤药业股份有限公司 | 2.2 | CXHL2400918 |
| 司美格鲁肽注射液 | 华润双鹤药业股份有限公司 | 2.2 | CXHL2400917 |
| 司美格鲁肽注射液 | 华润双鹤药业股份有限公司 | 2.2 | CXHL2400916 |
| 尼莫地平注射用浓溶液 | 北京德立福瑞医药科技有限公司 | 2.2 | CXHL2400895 |
| HQ2304胶囊 | 百诚医药(珠海横琴)有限公司 | 2.3 | CXHL2400902 |
| HQ2304胶囊 | 百诚医药(珠海横琴)有限公司 | 2.3 | CXHL2400901 |
| 注射用多西他赛(白蛋白结合型) | 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 | 2.4 | CXHL2400909 |
| 重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞) | 吉诺卫(河北)生物科技有限公司 | 1.1 | CXSL2400587 |
| 重组带状疱疹疫苗(CHO细胞) | 简达生物医药(南京)有限公司 | 1.3 | CXSL2400588 |
| LP-003 注射液 | 天辰生物医药(苏州)有限公司 | 1 | CXSL2400599 |
| SHR-3045注射液 | 广东恒瑞医药有限公司 | 1 | CXSL2400598 |
| 聚乙二醇化重组门冬酰胺酶注射液 | 重庆派金生物科技有限公司 | 1 | CXSL2400597 |
| SHR-1819注射液 | 广东恒瑞医药有限公司 | 1 | CXSL2400594 |
| 注射用SHR-1501 | 上海恒瑞医药有限公司 | 1 | CXSL2400593 |
| 注射用MHB118C | 明慧医药(杭州)有限公司 | 1 | CXSL2400592 |
| 注射用SKB571 | 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 | 1 | CXSL2400591 |
| 注射用VRT106 | 广州威溶特医药科技有限公司 | 1 | CXSL2400590 |
| 注射用BB-1712 | 百力司康生物医药(杭州)有限公司 | 1 | CXSL2400589 |
| SM3321注射液 | 北京烁星生物医药科技有限公司 | 1 | CXSL2400586 |
| 9MW2821 | 迈威(上海)生物科技股份有限公司 | 1 | CXSL2400585 |
| ALMB-0168注射液 | 上海恩乐迈生物科技有限公司 | 1 | CXSL2400582 |
| 人生长激素-Fc融合蛋白注射液 | 长春生物制品研究所有限责任公司 | 1 | CXSL2400581 |
| 恩朗苏拜单抗注射液 | 石药集团巨石生物制药有限公司 | 2.2 | CXSL2400595 |
仿制药申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 注射用乳糖酸红霉素 | 海南广升誉制药有限公司 | 3 | CYHS2402962 |
| 注射用乳糖酸红霉素 | 海南广升誉制药有限公司 | 3 | CYHS2402961 |
| 注射用乳糖酸红霉素 | 海南广升誉制药有限公司 | 3 | CYHS2402960 |
| 维生素B12注射液 | 华夏生生药业(北京)有限公司 | 3 | CYHS2402959 |
| 复合磷酸氢钾注射液 | 江西泰吉立生物医药科技有限公司 | 3 | CYHS2402957 |
| 布瑞哌唑口腔崩解片 | 成都康弘药业集团股份有限公司 | 3 | CYHS2402954 |
| 维生素B12注射液 | 江西泰吉立生物医药科技有限公司 | 3 | CYHS2402953 |
| 布瑞哌唑口腔崩解片 | 成都康弘药业集团股份有限公司 | 3 | CYHS2402952 |
| 布瑞哌唑口腔崩解片 | 成都康弘药业集团股份有限公司 | 3 | CYHS2402951 |
| 奥美沙坦酯口崩片 | 江西施美药业股份有限公司 | 3 | CYHS2402944 |
| 吸入用盐酸丙卡特罗溶液 | 江苏大红鹰恒顺药业有限公司 | 3 | CYHS2402939 |
| 舒林酸片 | 沐源(安徽)药业有限公司 | 3 | CYHS2402934 |
| 卡络磺钠片 | 仁合益康集团有限公司 | 3 | CYHS2402929 |
| 卡络磺钠片 | 仁合益康集团有限公司 | 3 | CYHS2402928 |
| 氯化钙注射液 | 江苏华阳制药有限公司 | 3 | CYHS2402925 |
| 醋酸钠林格葡萄糖注射液 | 南京正科医药股份有限公司 | 3 | CYHS2402919 |
| 维生素B12注射液 | 浙江赛默制药有限公司 | 3 | CYHS2402915 |
| 氯化钙注射液 | 浙江赛默制药有限公司 | 3 | CYHS2402903 |
| 盐酸丙卡特罗颗粒 | 石家庄荣雾迪医药科技有限公司 | 3 | CYHS2402900 |
| 盐酸丙卡特罗颗粒 | 石家庄荣雾迪医药科技有限公司 | 3 | CYHS2402899 |
| 布美他尼注射液 | 国药集团容生制药有限公司 | 3 | CYHS2402897 |
| 盐酸可乐定缓释片 | 山东达因海洋生物制药股份有限公司 | 3 | CYHS2402894 |
| 中性低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G1.5%) | 芜湖道润药业有限责任公司 | 3 | CYHS2402911 |
| 依帕司他片 | 宏越科技(湖州)有限公司 | 3 | CYHS2402910 |
| 比拉斯汀口腔崩解片 | 山东朗诺制药有限公司 | 3 | CYHS2402884 |
| 维生素B6注射液 | 山西康成利安医药有限公司 | 3 | CYHS2402879 |
| 法莫替丁注射液 | 苏州弘森药业股份有限公司 | 3 | CYHS2402887 |
| 阿戈美拉汀片 | 湖南省湘中制药有限公司 | 4 | CYHS2402958 |
| 硫酸氨基葡萄糖胶囊 | 苏州中化药品工业有限公司 | 4 | CYHS2402956 |
| 盐酸二甲双胍缓释片 | 山东普瑞曼药业有限公司 | 4 | CYHS2402955 |
| 甲钴胺片 | 重庆康刻尔制药股份有限公司 | 4 | CYHS2402950 |
| 达格列净片 | 郑州泰丰制药有限公司 | 4 | CYHS2402949 |
| 达格列净片 | 郑州泰丰制药有限公司 | 4 | CYHS2402948 |
| 盐酸尼卡地平注射液 | 扬州中宝药业股份有限公司 | 4 | CYHS2402947 |
| 左卡尼汀注射液 | 吉林敖东药业集团延吉股份有限公司 | 4 | CYHS2402946 |
| 奥美沙坦酯片 | 修正药业集团长春高新制药有限公司 | 4 | CYHS2402945 |
| 普伐他汀钠片 | 安徽省先锋制药有限公司 | 4 | CYHS2402943 |
| 普伐他汀钠片 | 安徽省先锋制药有限公司 | 4 | CYHS2402942 |
| 氨甲环酸片 | 江苏知原药业股份有限公司 | 4 | CYHS2402941 |
| 玻璃酸钠滴眼液 | 黑龙江省知润药业有限公司 | 4 | CYHS2402940 |
| 二十碳五烯酸乙酯软胶囊 | 杭州中美华东制药有限公司 | 4 | CYHS2402938 |
| 格列齐特缓释片 | 江苏德源药业股份有限公司 | 4 | CYHS2402937 |
| 比拉斯汀片 | 安徽泰恩康制药有限公司 | 4 | CYHS2402936 |
| 卡维地洛片 | 浙江华海药业股份有限公司 | 4 | CYHS2402935 |
| 吸入用乙酰半胱氨酸溶液 | 中润药业有限公司 | 4 | CYHS2402933 |
| 利奈唑胺片 | 浙江杭康药业有限公司 | 4 | CYHS2402930 |
| 盐酸戊乙奎醚注射液 | 广东迈恒医药研发有限公司 | 4 | CYHS2402927 |
| 盐酸戊乙奎醚注射液 | 广东迈恒医药研发有限公司 | 4 | CYHS2402926 |
| 他达拉非片 | 贵州瑞和制药有限公司 | 4 | CYHS2402924 |
| 他达拉非片 | 贵州瑞和制药有限公司 | 4 | CYHS2402923 |
| 注射用阿立哌唑 | 湖南科伦制药有限公司 | 4 | CYHS2402922 |
| 注射用阿立哌唑 | 湖南科伦制药有限公司 | 4 | CYHS2402921 |
| 盐酸尼卡地平注射液 | 成都明德至远医药科技有限公司 | 4 | CYHS2402920 |
| 脂肪乳(10)/氨基酸(15)/葡萄糖(20)注射液 | 山东齐都药业有限公司 | 4 | CYHS2402918 |
| 布洛芬混悬液 | 石家庄凯达生物工程有限公司 | 4 | CYHS2402917 |
| 布洛芬混悬液 | 石家庄凯达生物工程有限公司 | 4 | CYHS2402916 |
| 玻璃酸钠滴眼液 | 石家庄凯达生物工程有限公司 | 4 | CYHS2402932 |
| 玻璃酸钠滴眼液 | 石家庄凯达生物工程有限公司 | 4 | CYHS2402931 |
| 阿达帕林凝胶 | 海南诚锐生物科技有限公司 | 4 | CYHS2402909 |
| 阿加曲班注射液 | 江苏联环药业股份有限公司 | 4 | CYHS2402908 |
| 左卡尼汀注射液 | 浙江华海药业股份有限公司 | 4 | CYHS2402907 |
| 吡美莫司乳膏 | 浙江高跖医药科技股份有限公司 | 4 | CYHS2402906 |
| 利格列汀二甲双胍片(II) | 北京百奥药业有限责任公司 | 4 | CYHS2402905 |
| 贝前列素钠片 | 北京康晟百春生物科技有限公司 | 4 | CYHS2402904 |
| 聚乙烯醇滴眼液 | 江西珍视明药业有限公司 | 4 | CYHS2402902 |
| 雷贝拉唑钠肠溶片 | 浙江华海药业股份有限公司 | 4 | CYHS2402901 |
| 艾地骨化醇软胶囊 | 长春海悦药业股份有限公司 | 4 | CYHS2402898 |
| 富马酸福莫特罗吸入溶液 | 广州君博医药科技有限公司 | 4 | CYHS2402896 |
| 硫酸镁钠钾口服用浓溶液 | 广东隆赋药业股份有限公司 | 4 | CYHS2402895 |
| 富马酸比索洛尔片 | 上海衡山药业有限公司 | 4 | CYHS2402893 |
| 富马酸比索洛尔片 | 上海衡山药业有限公司 | 4 | CYHS2402892 |
| 诺西那生钠注射液 | 重庆药友制药有限责任公司 | 4 | CYHS2402891 |
| 硫酸氨基葡萄糖胶囊 | 西安信百欣医药科技有限公司 | 4 | CYHS2402890 |
| 阿奇霉素干混悬剂 | 达嘉维康生物制药有限公司 | 4 | CYHS2402889 |
| 小儿法罗培南钠颗粒 | 湖南普道医药技术有限公司 | 4 | CYHS2402888 |
| 伊布替尼胶囊 | 上海现代制药股份有限公司 | 4 | CYHS2402914 |
| 盐酸达泊西汀片 | 安徽省先锋制药有限公司 | 4 | CYHS2402913 |
| 瑞舒伐他汀钙片 | 翎耀生物科技(上海)有限公司 | 4 | CYHS2402912 |
| 注射用磷酸特地唑胺 | 海南通用康力制药有限公司 | 4 | CYHS2402886 |
| 美沙拉秦肠溶片 | 浙江美迪深生物医药有限公司 | 4 | CYHS2402885 |
| 马来酸阿伐曲泊帕片 | 宁波美舒医药科技有限公司 | 4 | CYHS2402883 |
| 盐酸阿莫罗芬搽剂 | 景时(杭州)药业有限公司 | 4 | CYHS2402882 |
| 依伏卡塞片 | 杭州仟源保灵药业有限公司 | 4 | CYHS2402881 |
| 依伏卡塞片 | 杭州仟源保灵药业有限公司 | 4 | CYHS2402880 |
| 乳酸钠林格注射液 | 河北天成药业股份有限公司 | 4 | CYHS2402878 |
| 乳酸钠林格注射液 | 河北天成药业股份有限公司 | 4 | CYHS2402877 |
| 硫酸氢氯吡格雷片 | 海南药谷云生物科技有限公司 | 4 | CYHS2402876 |
| 二甲双胍恩格列净片 | 烟台鲁银药业有限公司 | 4 | CYHS2402875 |
| 甘油磷酸钠注射液 | 仁合益康汇泽药业河北有限公司 | 4 | CYHS2402874 |
| 甘油磷酸钠注射液 | 仁合益康汇泽药业河北有限公司 | 4 | CYHS2402873 |
| 硫酸氨基葡萄糖胶囊 | 湖南普道医药技术有限公司 | 4 | CYHS2402872 |
| 缬沙坦胶囊 | 山东新华制药股份有限公司 | 4 | CYHS2402871 |
| 注射用生长抑素 | 中寰医药有限公司 | 4 | CYHS2402870 |
| 吸附破伤风疫苗 | 艾美坚持生物制药有限公司 | 3.3 | CXSL2400596 |
| 吸附破伤风疫苗 | 云南沃森生物技术股份有限公司 | 3.3 | CXSL2400584 |
进口申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 盐酸伊普可泮胶囊 | Novartis Pharma Schweiz AG | 2.4 | JXHS2400061 |
| 恩考芬尼胶囊 | PIERRE FABRE MEDICAMENT | 5.1 | JXHS2400062 |
| 格菲妥单抗注射液 | Roche Pharma (Schweiz) AG | 2.2 | JXSS2400072 |
| 帕博利珠单抗注射液 | Merck Sharp Dohme LLC | 2.2 | JXSS2400071 |
| 帕西生长素注射液 | Novo Nordisk A/S | 3.1 | JXSS2400074 |
| 帕西生长素注射液 | Novo Nordisk A/S | 3.1 | JXSS2400073 |
| 非诺贝特酸胆碱缓释胶囊 | Aurobindo Pharma Limited | 5.2 | JYHS2400045 |
| 非诺贝特酸胆碱缓释胶囊 | Aurobindo Pharma Limited | 5.2 | JYHS2400044 |
| AZD5004薄膜包衣片 | Eccogene Inc. | 1 | JXHL2400214 |
| AZD5004薄膜包衣片 | Eccogene Inc. | 1 | JXHL2400213 |
| AZD5004薄膜包衣片 | Eccogene Inc. | 1 | JXHL2400212 |
| AMG 193 | Amgen Inc. | 1 | JXHL2400211 |
| atogepant tablets | AbbVie Inc. | 2.4 | JXHL2400215 |
| 曲法罗汀乳膏 | Galderma SA | 5.1 | JXHL2400216 |
| AZD0486 | AstraZeneca AB | 1 | JXSL2400163 |
| AZD0486 | AstraZeneca AB | 1 | JXSL2400162 |
| Lunsekimig注射液 | Sanofi-Aventis Recherche Developpement | 1 | JXSL2400157 |
| BI 765179 注射用粉末 | Boehringer Ingelheim International GmbH | 1 | JXSL2400161 |
| AZD8630 | AstraZeneca AB | 1 | JXSL2400160 |
| AZD8630 | AstraZeneca AB | 1 | JXSL2400159 |
| AZD8630 | AstraZeneca AB | 1 | JXSL2400158 |
中药相关申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 二冬颗粒 | 神威药业集团有限公司 | 3.1 | CXZS2400029 |
注：绿色字体部分为潜在首仿品种；
不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。
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