穿越血脑屏障!潜在“best-in-class”脑癌疗法临床试验即将启动

药明康德

2周前

在临床前研究中,APTN-101具有超过对照药物7倍的大脑分布增强的效果,并在消除恶性胶质瘤肿瘤方面表现强劲,具有成为“best-in-class”药物的潜力。

▎药明康德内容团队编辑

日前,Adaptin Bio宣布走出隐匿模式,并宣布其主打项目APTN-101的IND申请已获美国FDA批准,该公司即将推动该候选药物的“first-in-human”临床1期试验,以评估其用于治疗胶质母细胞瘤(GBM)的疗效与安全性。

Adaptin Bio的专有BRiTE(大脑双特异性T细胞接合剂)技术平台可通过在体内或体外操控免疫系统,利用免疫细胞的“搭载”能力,直接向脑肿瘤递送治疗药物。这一创新方法对于表达EGFRvIII的胶质瘤细胞具有高度特异性,且在针对不同患者来源的胶质瘤细胞系皆表现出剂量依赖的效果,并具有良好的安全性。该公司目前正在评估通过BRiTE平台靶向其他靶点。

APTN-101是一种专有的BRiTE疗法,设计靶向EGFRvIII分子,这是一种与侵袭性脑肿瘤相关的蛋白。在临床前研究中,APTN-101具有超过对照药物7倍的大脑分布增强的效果,并在消除恶性胶质瘤肿瘤方面表现强劲,具有成为“best-in-class”药物的潜力。

Adaptin Bio的首席执行官为Michael Roberts博士,他曾任Chelsea Therapeutics的业务发展副总裁,该公司于2014年被Lundbeck公司收购。Roberts博士在接受行业媒体Endpoints News时表示:我们拥有一种技术,可以绕过并克服大脑治疗递送中的一些关键限制,甚至将T细胞递送至大脑。递送方式是我们在研疗法成功的关键所在。

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参考资料:
[1] Adaptin Bio Announces FDA Clearance of IND Application for APTN-101 in Glioblastoma. Retrieved September 5, 2024 from https://www.businesswire.com/news/home/20240905978578/en/Adaptin-Bio-Announces-FDA-Clearance-of-IND-Application-for-APTN-101-in-Glioblastoma
[2] Exclusive: Duke spinout launches in hopes of prevailing with brain cancer bispecific where Amgen, Roche did not. Retrieved September 5, 2024 from https://endpts.com/exclusive-duke-spinout-launches-in-hopes-of-prevailing-with-brain-cancer-bispecific-where-amgen-roche-did-not/

免责声明:药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的,文中观点不代表药明康德立场,亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
版权说明:本文来自药明康德内容团队,欢迎个人转发至朋友圈,谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「药明康德」微信公众号回复“转载”,获取转载须知。

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在临床前研究中,APTN-101具有超过对照药物7倍的大脑分布增强的效果,并在消除恶性胶质瘤肿瘤方面表现强劲,具有成为“best-in-class”药物的潜力。

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日前,Adaptin Bio宣布走出隐匿模式,并宣布其主打项目APTN-101的IND申请已获美国FDA批准,该公司即将推动该候选药物的“first-in-human”临床1期试验,以评估其用于治疗胶质母细胞瘤(GBM)的疗效与安全性。

Adaptin Bio的专有BRiTE(大脑双特异性T细胞接合剂)技术平台可通过在体内或体外操控免疫系统,利用免疫细胞的“搭载”能力,直接向脑肿瘤递送治疗药物。这一创新方法对于表达EGFRvIII的胶质瘤细胞具有高度特异性,且在针对不同患者来源的胶质瘤细胞系皆表现出剂量依赖的效果,并具有良好的安全性。该公司目前正在评估通过BRiTE平台靶向其他靶点。

APTN-101是一种专有的BRiTE疗法,设计靶向EGFRvIII分子,这是一种与侵袭性脑肿瘤相关的蛋白。在临床前研究中,APTN-101具有超过对照药物7倍的大脑分布增强的效果,并在消除恶性胶质瘤肿瘤方面表现强劲,具有成为“best-in-class”药物的潜力。

Adaptin Bio的首席执行官为Michael Roberts博士,他曾任Chelsea Therapeutics的业务发展副总裁,该公司于2014年被Lundbeck公司收购。Roberts博士在接受行业媒体Endpoints News时表示:我们拥有一种技术,可以绕过并克服大脑治疗递送中的一些关键限制,甚至将T细胞递送至大脑。递送方式是我们在研疗法成功的关键所在。

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[1] Adaptin Bio Announces FDA Clearance of IND Application for APTN-101 in Glioblastoma. Retrieved September 5, 2024 from https://www.businesswire.com/news/home/20240905978578/en/Adaptin-Bio-Announces-FDA-Clearance-of-IND-Application-for-APTN-101-in-Glioblastoma
[2] Exclusive: Duke spinout launches in hopes of prevailing with brain cancer bispecific where Amgen, Roche did not. Retrieved September 5, 2024 from https://endpts.com/exclusive-duke-spinout-launches-in-hopes-of-prevailing-with-brain-cancer-bispecific-where-amgen-roche-did-not/

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