CDE审批（8.26-9.1）新药上市申请1个品规、仿制药上市申请20个品规、进口品种2个品规收到通知件；临床申请品种均默示许可
新药临床申请。...进口申请。...中药相关申请。...注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；。...新药上市申请。...仿制药申请。...夫那奇珠单抗注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSS2300026。
新药上市申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 福泽雷塞片 | 信达生物科技有限公司 | 1 | CXHS2300105 |
| 水合氯醛口服液 | 成都硕德药业有限公司 | 2.2 | CXHS2300054 |
| 夫那奇珠单抗注射液 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司 | 1 | CXSS2300026 |
| 赛立奇单抗注射液 | 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 | 1 | CXSS2300015 |
| 西达基奥仑赛注射液 | 南京传奇生物科技有限公司 | 1 | CXSS2200094国;CXSS2200094 |
| 瑞基奥仑赛注射液 | 上海药明巨诺生物科技有限公司 | 2.2 | CXSS2400002 |
新药临床申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| CVL237片 | 甫康(上海)健康科技有限责任公司 | 1 | CXHL2400623 |
| 吸入用LH-1901 | 江苏联环药业股份有限公司 | 1 | CXHL2400615 |
| 177Lu-TR0471注射液 | 通瑞生物制药(成都)有限公司 | 1 | CXHL2400616 |
| RG002C0106注射液 | 北京炫景瑞医药科技有限公司 | 1 | CXHL2400617 |
| 吸入用LH-1901 | 江苏联环药业股份有限公司 | 1 | CXHL2400614 |
| PG-033片 | 北京普祺医药科技股份有限公司 | 1 | CXHL2400607 |
| PG-033片 | 北京普祺医药科技股份有限公司 | 1 | CXHL2400606 |
| VV261片 | 旺山旺水(上海)生物医药有限公司 | 1 | CXHL2400604 |
| VV261片 | 旺山旺水(上海)生物医药有限公司 | 1 | CXHL2400603 |
| VV261片 | 旺山旺水(上海)生物医药有限公司 | 1 | CXHL2400602 |
| HP515片 | 海创药业股份有限公司 | 1 | CXHL2400585 |
| HP515片 | 海创药业股份有限公司 | 1 | CXHL2400584 |
| HP515片 | 海创药业股份有限公司 | 1 | CXHL2400583 |
| 注射用HY-022619 | 合肥医工医药股份有限公司 | 2.1 | CXHL2400629 |
| BCM476胶囊 | 上海云晟研新生物科技有限公司 | 2.3 | CXHL2400622 |
| PG-F01凝胶 | 北京普祺医药科技股份有限公司 | 2.2;2.4 | CXHL2400576 |
| PG-F01凝胶 | 北京普祺医药科技股份有限公司 | 2.2;2.4 | CXHL2400575 |
| PG-F01凝胶 | 北京普祺医药科技股份有限公司 | 2.2;2.4 | CXHL2400574 |
| KYS202004A注射液 | 江苏康缘药业股份有限公司 | 1 | CXSL2400420 |
| LY3540378注射液 | 礼来苏州制药有限公司 | 1 | CXSL2400415 |
| SYS6010 | 石药集团巨石生物制药有限公司 | 1 | CXSL2400414 |
| 重组抗PD-1全人源单抗注射液 | 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 | 1 | CXSL2400413 |
| 注射用BAT8006 | 百奥泰生物制药股份有限公司 | 1 | CXSL2400411 |
| CM313(SC)注射液 | 康诺亚生物医药科技(成都)有限公司 | 1 | CXSL2400410 |
| AK135注射液 | 中山康方生物医药有限公司 | 1 | CXSL2400405 |
| BN-1001眼用注射液 | 南京贝思奥生物科技有限公司 | 1 | CXSL2400384 |
| BN-1001眼用注射液 | 南京贝思奥生物科技有限公司 | 1 | CXSL2400383 |
| 人GLP-1和FGF21双因子高表达脂肪干细胞注射液 | 北京吉源生物科技有限公司 | 1 | CXSL2400382 |
| 人脐带间充质干细胞注射液 | 杭州易文赛生物技术有限公司 | 1 | CXSL2400380 |
仿制药申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 厄贝沙坦氨氯地平片 | 湖南慧泽生物医药科技有限公司 | 3 | CYHS2400113 |
| 厄贝沙坦氨氯地平片 | 湖南慧泽生物医药科技有限公司 | 3 | CYHS2400112 |
| 乙酰半胱氨酸口服液 | 南京艾德加生物制药科技有限公司 | 3 | CYHS2303448 |
| 乙酰半胱氨酸口服液 | 南京艾德加生物制药科技有限公司 | 3 | CYHS2303447 |
| 多种微量元素注射液(I) | 合肥市未来药物开发有限公司 | 3 | CYHS2303077 |
| 恩格列净二甲双胍缓释片 | 成都地奥制药集团有限公司 | 3 | CYHS2302882 |
| 塞来昔布片 | 昆明源瑞制药有限公司 | 3 | CYHS2302870 |
| 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片 | 江西施美药业股份有限公司 | 3 | CYHS2302816 |
| 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片 | 江西施美药业股份有限公司 | 3 | CYHS2302815 |
| 卡络磺钠注射液 | 南京海科瑞医药科技有限公司 | 3 | CYHS2301684 |
| 卡络磺钠注射液 | 南京海科瑞医药科技有限公司 | 3 | CYHS2301683 |
| 尼麦角林片 | 北京福元医药股份有限公司 | 3 | CYHS2301063 |
| 重酒石酸去甲肾上腺素注射液 | 石家庄四药有限公司 | 3 | CYHS2300853 |
| 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊 | 通化万通药业股份有限公司 | 3 | CYHS2300759 |
| 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊 | 通化万通药业股份有限公司 | 3 | CYHS2300758 |
| 注射用右雷佐生 | 石药集团欧意药业有限公司 | 3 | CYHS2300709 |
| 注射用右雷佐生 | 石药集团欧意药业有限公司 | 3 | CYHS2300708 |
| 福多司坦口服溶液 | 北京民康百草医药科技有限公司 | 3 | CYHS2300476 |
| 注射用福沙匹坦双葡甲胺 | 宜昌人福药业有限责任公司 | 3 | CYHS2300157 |
| 布比卡因脂质体注射液 | 湖南科伦制药有限公司 | 3 | CYHS2300071 |
| 布比卡因脂质体注射液 | 湖南科伦制药有限公司 | 3 | CYHS2300070 |
| 盐酸丙卡特罗口服溶液 | 广西嘉进药业股份有限公司 | 3 | CYHS2201004国;CYHS2201004 |
| 盐酸阿莫罗芬搽剂 | 景时(杭州)药业有限公司 | 4 | CYHS2402175 |
| 地夸磷索钠滴眼液 | 江苏广承药业有限公司 | 4 | CYHS2303449 |
| 富马酸卢帕他定片 | 瑞阳制药股份有限公司 | 4 | CYHS2303135 |
| 奥美沙坦酯氢氯噻嗪片 | 珠海润都制药股份有限公司 | 4 | CYHS2302988 |
| 玻璃酸钠滴眼液 | 深圳立健药业有限公司 | 4 | CYHS2302947 |
| 培哚普利氨氯地平片(I) | 浙江高跖医药科技股份有限公司 | 4 | CYHS2302862 |
| 比拉斯汀片 | 江苏海岸药业有限公司 | 4 | CYHS2302673 |
| 沙库巴曲缬沙坦钠片 | 华北制药股份有限公司 | 4 | CYHS2302650 |
| 沙库巴曲缬沙坦钠片 | 华北制药股份有限公司 | 4 | CYHS2302649 |
| 黄体酮阴道缓释凝胶 | 四川科伦药业股份有限公司 | 4 | CYHS2302514 |
| 艾曲泊帕乙醇胺片 | 浙江海正药业股份有限公司 | 4 | CYHS2301717 |
| 地夸磷索钠滴眼液 | 润尔眼科药物(广州)有限公司 | 4 | CYHS2301621 |
| 多巴丝肼片 | 浙江高跖医药科技股份有限公司 | 4 | CYHS2301599 |
| 多索茶碱注射液 | 江苏明圣康源药业有限公司 | 4 | CYHS2301510 |
| 盐酸罗匹尼罗缓释片 | 江西金水宝制药有限公司 | 4 | CYHS2301464 |
| 间苯三酚注射液 | 天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司 | 4 | CYHS2301400 |
| 枸橼酸西地那非片 | 植恩生物技术股份有限公司 | 4 | CYHS2301398 |
| 枸橼酸西地那非片 | 植恩生物技术股份有限公司 | 4 | CYHS2301397 |
| 枸橼酸西地那非片 | 植恩生物技术股份有限公司 | 4 | CYHS2301396 |
| 间苯三酚注射液 | 石家庄四药有限公司 | 4 | CYHS2301413 |
| 玻璃酸钠滴眼液 | 合肥利民制药有限公司 | 4 | CYHS2301314 |
| 枸橼酸西地那非口腔崩解片 | 山东朗诺制药有限公司 | 4 | CYHS2301260 |
| 拉考沙胺口服溶液 | 广西维威制药有限公司 | 4 | CYHS2301238 |
| 地拉罗司分散片 | 中美华世通生物医药科技(武汉)股份有限公司 | 4 | CYHS2301229 |
| 盐酸度洛西汀肠溶胶囊 | 宁波美诺华天康药业有限公司 | 4 | CYHS2301193 |
| 盐酸度洛西汀肠溶胶囊 | 宁波美诺华天康药业有限公司 | 4 | CYHS2301192 |
| 盐酸度洛西汀肠溶胶囊 | 宁波美诺华天康药业有限公司 | 4 | CYHS2301191 |
| 沙库巴曲缬沙坦钠片 | 浙江昂利康制药股份有限公司 | 4 | CYHS2301134 |
| 乳果糖口服溶液 | 北京富新安康医药科技有限公司 | 4 | CYHS2301085 |
| 硫酸氨基葡萄糖胶囊 | 河南比福制药股份有限公司 | 4 | CYHS2301048 |
| 地夸磷索钠滴眼液 | 江苏恒新药业有限公司 | 4 | CYHS2300963 |
| 他克莫司软膏 | 武汉人福利康药业有限公司 | 4 | CYHS2300844 |
| 他克莫司软膏 | 武汉人福利康药业有限公司 | 4 | CYHS2300843 |
| 美阿沙坦钾片 | 北京福元医药股份有限公司 | 4 | CYHS2300834 |
| 美阿沙坦钾片 | 北京福元医药股份有限公司 | 4 | CYHS2300833 |
| 玻璃酸钠滴眼液 | 四川美大康华康药业有限公司 | 4 | CYHS2300817 |
| 吸入用乙酰半胱氨酸溶液 | 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 | 4 | CYHS2300807 |
| 硫酸氨基葡萄糖胶囊 | 浙江施强制药有限公司 | 4 | CYHS2300801 |
| 阿哌沙班片 | 安徽九洲方圆制药有限公司 | 4 | CYHS2300793 |
| 注射用阿奇霉素 | 国药集团容生制药有限公司 | 4 | CYHS2300767 |
| 甲磺酸雷沙吉兰片 | 杭州和康药业有限公司 | 4 | CYHS2300725 |
| 乳果糖口服溶液 | 健民药业集团股份有限公司 | 4 | CYHS2300544 |
| 奥卡西平片 | 重庆圣华曦药业股份有限公司 | 4 | CYHS2300538 |
| 枸橼酸托法替布片 | 山东新时代药业有限公司 | 4 | CYHS2300470 |
| 注射用环磷酰胺 | 四川汇宇制药股份有限公司 | 4 | CYHS2300354 |
| 注射用环磷酰胺 | 四川汇宇制药股份有限公司 | 4 | CYHS2300353 |
| 注射用厄他培南 | 海南合瑞制药股份有限公司 | 4 | CYHS2300262 |
| 盐酸托莫西汀口服溶液 | 岳阳新华达制药有限公司 | 4 | CYHS2202037国;CYHS2202037 |
| 氨甲环酸注射液 | 西安汉丰药业有限责任公司 | 4 | CYHS2201946国;CYHS2201946 |
| 氨甲环酸注射液 | 西安汉丰药业有限责任公司 | 4 | CYHS2201945国;CYHS2201945 |
| 氨甲环酸注射液 | 西安汉丰药业有限责任公司 | 4 | CYHS2201944国;CYHS2201944 |
| 舒更葡糖钠注射液 | 山东新时代药业有限公司 | 4 | CYHS2201897国;CYHS2201897 |
| 舒更葡糖钠注射液 | 山东新时代药业有限公司 | 4 | CYHS2201896国;CYHS2201896 |
| 左氧氟沙星片 | 安徽四环科宝制药有限公司 | 4 | CYHS2201760国;CYHS2201760 |
| 盐酸美金刚片 | 陕西天地人和药业有限公司 | 4 | CYHS2200328国;CYHS2200328 |
| 盐酸美金刚片 | 陕西天地人和药业有限公司 | 4 | CYHS2200327国;CYHS2200327 |
| 盐酸米诺环素泡沫剂 | 山西振东安欣生物制药有限公司 | 3 | CYHL2400123 |
| 盐酸米诺环素泡沫剂 | 山西振东安欣生物制药有限公司 | 3 | CYHL2400122 |
| 布立西坦片 | 辰欣药业股份有限公司 | 3 | CYHL2400118 |
| 布立西坦片 | 辰欣药业股份有限公司 | 3 | CYHL2400117 |
| 布立西坦片 | 辰欣药业股份有限公司 | 3 | CYHL2400116 |
| 盐酸卡利拉嗪胶囊 | 武汉人福药业有限责任公司 | 3 | CYHL2400115 |
| 盐酸卡利拉嗪胶囊 | 武汉人福药业有限责任公司 | 3 | CYHL2400114 |
| 去氧胆酸注射液 | 北京诺博特生物科技有限公司 | 3 | CYHL2400113 |
| 氨磺必利注射液 | 济南东方开元医药新技术有限公司 | 3 | CYHL2400110 |
| 氨磺必利注射液 | 山西阳和医药技术有限公司 | 3 | CYHL2400109 |
| 氨磺必利注射液 | 山西阳和医药技术有限公司 | 3 | CYHL2400108 |
| 甘露醇山梨醇注射液 | 石家庄四药有限公司 | 3 | CYHL2400104 |
| 度普利尤单抗注射液 | 百奥泰生物制药股份有限公司 | 3.3 | CXSL2400409 |
| 人凝血酶原复合物 | 四川远大蜀阳药业有限责任公司 | 3.4 | CXSL2400371 |
进口申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 麦考酚钠肠溶片 | INTAS PHARMACEUTICALS LTD. | 5.2 | JYHS2300042 |
| 麦考酚钠肠溶片 | INTAS PHARMACEUTICALS LTD. | 5.2 | JYHS2300041 |
| 达沙替尼片 | Dr. Reddy′s Laboratories Limited | 5.2 | JYHS2300020 |
| 达沙替尼片 | Dr. Reddy′s Laboratories Limited | 5.2 | JYHS2300019 |
| 碳酸司维拉姆干混悬剂 | Dr. Reddy"s Laboratories Limited | 5.2 | JYHS2200038国;JYHS2200038 |
| 碳酸司维拉姆干混悬剂 | Dr. Reddy"s Laboratories Limited | 5.2 | JYHS2200037国;JYHS2200037 |
| ASP1570片 | Astellas Pharma Global Development, Inc. | 1 | JXHL2400150 |
| ASP1570片 | Astellas Pharma Global Development, Inc. | 1 | JXHL2400149 |
| TAK-279片 | Takeda Development Center Americas, Inc. | 1 | JXHL2400146 |
| BRII-835 (VIR-2218) 注射液 | Brii Biosciences Limited | 1 | JXHL2400142 |
| 奥贝胆酸(OCA) | Intercept Pharmaceuticals, Inc. | 2.4 | JXHL2400144 |
| 奥贝胆酸(OCA) | Intercept Pharmaceuticals, Inc. | 2.4 | JXHL2400143 |
| Upadacitinib片 | AbbVie Inc. | 2.4 | JXHL2400129 |
| Upadacitinib片 | AbbVie Inc. | 2.4 | JXHL2400128 |
| Upadacitinib片 | AbbVie Inc. | 2.4 | JXHL2400127 |
| 布地奈德硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂 | AstraZeneca Pharmaceuticals LP | 5.1 | JXHL2400147 |
| Futibatinib薄膜包衣片 | Taiho Oncology, Inc. | 5.1 | JXHL2400141 |
| DS-1062a | ASTRAZENECA AB | 1 | JXSL2400117 |
| BRII-179注射液 | Brii Biosciences Limited | 1 | JXSL2400115 |
| RO7200220 注射液 | F. Hoffmann-La Roche Ltd. | 1 | JXSL2400112 |
| RO7200220 注射液 | F. Hoffmann-La Roche Ltd. | 1 | JXSL2400111 |
中药相关申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 当归补血颗粒 | 国药集团广东环球制药有限公司 | 3.1 | CXZS2300025 |
| 白脉软膏 | 西藏奇正藏药股份有限公司 | 2.3 | CXZL2400034 |
注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；
新药临床申请。...进口申请。...中药相关申请。...注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；。...新药上市申请。...仿制药申请。...夫那奇珠单抗注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSS2300026。
新药上市申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 福泽雷塞片 | 信达生物科技有限公司 | 1 | CXHS2300105 |
| 水合氯醛口服液 | 成都硕德药业有限公司 | 2.2 | CXHS2300054 |
| 夫那奇珠单抗注射液 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司 | 1 | CXSS2300026 |
| 赛立奇单抗注射液 | 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 | 1 | CXSS2300015 |
| 西达基奥仑赛注射液 | 南京传奇生物科技有限公司 | 1 | CXSS2200094国;CXSS2200094 |
| 瑞基奥仑赛注射液 | 上海药明巨诺生物科技有限公司 | 2.2 | CXSS2400002 |
新药临床申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| CVL237片 | 甫康(上海)健康科技有限责任公司 | 1 | CXHL2400623 |
| 吸入用LH-1901 | 江苏联环药业股份有限公司 | 1 | CXHL2400615 |
| 177Lu-TR0471注射液 | 通瑞生物制药(成都)有限公司 | 1 | CXHL2400616 |
| RG002C0106注射液 | 北京炫景瑞医药科技有限公司 | 1 | CXHL2400617 |
| 吸入用LH-1901 | 江苏联环药业股份有限公司 | 1 | CXHL2400614 |
| PG-033片 | 北京普祺医药科技股份有限公司 | 1 | CXHL2400607 |
| PG-033片 | 北京普祺医药科技股份有限公司 | 1 | CXHL2400606 |
| VV261片 | 旺山旺水(上海)生物医药有限公司 | 1 | CXHL2400604 |
| VV261片 | 旺山旺水(上海)生物医药有限公司 | 1 | CXHL2400603 |
| VV261片 | 旺山旺水(上海)生物医药有限公司 | 1 | CXHL2400602 |
| HP515片 | 海创药业股份有限公司 | 1 | CXHL2400585 |
| HP515片 | 海创药业股份有限公司 | 1 | CXHL2400584 |
| HP515片 | 海创药业股份有限公司 | 1 | CXHL2400583 |
| 注射用HY-022619 | 合肥医工医药股份有限公司 | 2.1 | CXHL2400629 |
| BCM476胶囊 | 上海云晟研新生物科技有限公司 | 2.3 | CXHL2400622 |
| PG-F01凝胶 | 北京普祺医药科技股份有限公司 | 2.2;2.4 | CXHL2400576 |
| PG-F01凝胶 | 北京普祺医药科技股份有限公司 | 2.2;2.4 | CXHL2400575 |
| PG-F01凝胶 | 北京普祺医药科技股份有限公司 | 2.2;2.4 | CXHL2400574 |
| KYS202004A注射液 | 江苏康缘药业股份有限公司 | 1 | CXSL2400420 |
| LY3540378注射液 | 礼来苏州制药有限公司 | 1 | CXSL2400415 |
| SYS6010 | 石药集团巨石生物制药有限公司 | 1 | CXSL2400414 |
| 重组抗PD-1全人源单抗注射液 | 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 | 1 | CXSL2400413 |
| 注射用BAT8006 | 百奥泰生物制药股份有限公司 | 1 | CXSL2400411 |
| CM313(SC)注射液 | 康诺亚生物医药科技(成都)有限公司 | 1 | CXSL2400410 |
| AK135注射液 | 中山康方生物医药有限公司 | 1 | CXSL2400405 |
| BN-1001眼用注射液 | 南京贝思奥生物科技有限公司 | 1 | CXSL2400384 |
| BN-1001眼用注射液 | 南京贝思奥生物科技有限公司 | 1 | CXSL2400383 |
| 人GLP-1和FGF21双因子高表达脂肪干细胞注射液 | 北京吉源生物科技有限公司 | 1 | CXSL2400382 |
| 人脐带间充质干细胞注射液 | 杭州易文赛生物技术有限公司 | 1 | CXSL2400380 |
仿制药申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 厄贝沙坦氨氯地平片 | 湖南慧泽生物医药科技有限公司 | 3 | CYHS2400113 |
| 厄贝沙坦氨氯地平片 | 湖南慧泽生物医药科技有限公司 | 3 | CYHS2400112 |
| 乙酰半胱氨酸口服液 | 南京艾德加生物制药科技有限公司 | 3 | CYHS2303448 |
| 乙酰半胱氨酸口服液 | 南京艾德加生物制药科技有限公司 | 3 | CYHS2303447 |
| 多种微量元素注射液(I) | 合肥市未来药物开发有限公司 | 3 | CYHS2303077 |
| 恩格列净二甲双胍缓释片 | 成都地奥制药集团有限公司 | 3 | CYHS2302882 |
| 塞来昔布片 | 昆明源瑞制药有限公司 | 3 | CYHS2302870 |
| 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片 | 江西施美药业股份有限公司 | 3 | CYHS2302816 |
| 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片 | 江西施美药业股份有限公司 | 3 | CYHS2302815 |
| 卡络磺钠注射液 | 南京海科瑞医药科技有限公司 | 3 | CYHS2301684 |
| 卡络磺钠注射液 | 南京海科瑞医药科技有限公司 | 3 | CYHS2301683 |
| 尼麦角林片 | 北京福元医药股份有限公司 | 3 | CYHS2301063 |
| 重酒石酸去甲肾上腺素注射液 | 石家庄四药有限公司 | 3 | CYHS2300853 |
| 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊 | 通化万通药业股份有限公司 | 3 | CYHS2300759 |
| 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊 | 通化万通药业股份有限公司 | 3 | CYHS2300758 |
| 注射用右雷佐生 | 石药集团欧意药业有限公司 | 3 | CYHS2300709 |
| 注射用右雷佐生 | 石药集团欧意药业有限公司 | 3 | CYHS2300708 |
| 福多司坦口服溶液 | 北京民康百草医药科技有限公司 | 3 | CYHS2300476 |
| 注射用福沙匹坦双葡甲胺 | 宜昌人福药业有限责任公司 | 3 | CYHS2300157 |
| 布比卡因脂质体注射液 | 湖南科伦制药有限公司 | 3 | CYHS2300071 |
| 布比卡因脂质体注射液 | 湖南科伦制药有限公司 | 3 | CYHS2300070 |
| 盐酸丙卡特罗口服溶液 | 广西嘉进药业股份有限公司 | 3 | CYHS2201004国;CYHS2201004 |
| 盐酸阿莫罗芬搽剂 | 景时(杭州)药业有限公司 | 4 | CYHS2402175 |
| 地夸磷索钠滴眼液 | 江苏广承药业有限公司 | 4 | CYHS2303449 |
| 富马酸卢帕他定片 | 瑞阳制药股份有限公司 | 4 | CYHS2303135 |
| 奥美沙坦酯氢氯噻嗪片 | 珠海润都制药股份有限公司 | 4 | CYHS2302988 |
| 玻璃酸钠滴眼液 | 深圳立健药业有限公司 | 4 | CYHS2302947 |
| 培哚普利氨氯地平片(I) | 浙江高跖医药科技股份有限公司 | 4 | CYHS2302862 |
| 比拉斯汀片 | 江苏海岸药业有限公司 | 4 | CYHS2302673 |
| 沙库巴曲缬沙坦钠片 | 华北制药股份有限公司 | 4 | CYHS2302650 |
| 沙库巴曲缬沙坦钠片 | 华北制药股份有限公司 | 4 | CYHS2302649 |
| 黄体酮阴道缓释凝胶 | 四川科伦药业股份有限公司 | 4 | CYHS2302514 |
| 艾曲泊帕乙醇胺片 | 浙江海正药业股份有限公司 | 4 | CYHS2301717 |
| 地夸磷索钠滴眼液 | 润尔眼科药物(广州)有限公司 | 4 | CYHS2301621 |
| 多巴丝肼片 | 浙江高跖医药科技股份有限公司 | 4 | CYHS2301599 |
| 多索茶碱注射液 | 江苏明圣康源药业有限公司 | 4 | CYHS2301510 |
| 盐酸罗匹尼罗缓释片 | 江西金水宝制药有限公司 | 4 | CYHS2301464 |
| 间苯三酚注射液 | 天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司 | 4 | CYHS2301400 |
| 枸橼酸西地那非片 | 植恩生物技术股份有限公司 | 4 | CYHS2301398 |
| 枸橼酸西地那非片 | 植恩生物技术股份有限公司 | 4 | CYHS2301397 |
| 枸橼酸西地那非片 | 植恩生物技术股份有限公司 | 4 | CYHS2301396 |
| 间苯三酚注射液 | 石家庄四药有限公司 | 4 | CYHS2301413 |
| 玻璃酸钠滴眼液 | 合肥利民制药有限公司 | 4 | CYHS2301314 |
| 枸橼酸西地那非口腔崩解片 | 山东朗诺制药有限公司 | 4 | CYHS2301260 |
| 拉考沙胺口服溶液 | 广西维威制药有限公司 | 4 | CYHS2301238 |
| 地拉罗司分散片 | 中美华世通生物医药科技(武汉)股份有限公司 | 4 | CYHS2301229 |
| 盐酸度洛西汀肠溶胶囊 | 宁波美诺华天康药业有限公司 | 4 | CYHS2301193 |
| 盐酸度洛西汀肠溶胶囊 | 宁波美诺华天康药业有限公司 | 4 | CYHS2301192 |
| 盐酸度洛西汀肠溶胶囊 | 宁波美诺华天康药业有限公司 | 4 | CYHS2301191 |
| 沙库巴曲缬沙坦钠片 | 浙江昂利康制药股份有限公司 | 4 | CYHS2301134 |
| 乳果糖口服溶液 | 北京富新安康医药科技有限公司 | 4 | CYHS2301085 |
| 硫酸氨基葡萄糖胶囊 | 河南比福制药股份有限公司 | 4 | CYHS2301048 |
| 地夸磷索钠滴眼液 | 江苏恒新药业有限公司 | 4 | CYHS2300963 |
| 他克莫司软膏 | 武汉人福利康药业有限公司 | 4 | CYHS2300844 |
| 他克莫司软膏 | 武汉人福利康药业有限公司 | 4 | CYHS2300843 |
| 美阿沙坦钾片 | 北京福元医药股份有限公司 | 4 | CYHS2300834 |
| 美阿沙坦钾片 | 北京福元医药股份有限公司 | 4 | CYHS2300833 |
| 玻璃酸钠滴眼液 | 四川美大康华康药业有限公司 | 4 | CYHS2300817 |
| 吸入用乙酰半胱氨酸溶液 | 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 | 4 | CYHS2300807 |
| 硫酸氨基葡萄糖胶囊 | 浙江施强制药有限公司 | 4 | CYHS2300801 |
| 阿哌沙班片 | 安徽九洲方圆制药有限公司 | 4 | CYHS2300793 |
| 注射用阿奇霉素 | 国药集团容生制药有限公司 | 4 | CYHS2300767 |
| 甲磺酸雷沙吉兰片 | 杭州和康药业有限公司 | 4 | CYHS2300725 |
| 乳果糖口服溶液 | 健民药业集团股份有限公司 | 4 | CYHS2300544 |
| 奥卡西平片 | 重庆圣华曦药业股份有限公司 | 4 | CYHS2300538 |
| 枸橼酸托法替布片 | 山东新时代药业有限公司 | 4 | CYHS2300470 |
| 注射用环磷酰胺 | 四川汇宇制药股份有限公司 | 4 | CYHS2300354 |
| 注射用环磷酰胺 | 四川汇宇制药股份有限公司 | 4 | CYHS2300353 |
| 注射用厄他培南 | 海南合瑞制药股份有限公司 | 4 | CYHS2300262 |
| 盐酸托莫西汀口服溶液 | 岳阳新华达制药有限公司 | 4 | CYHS2202037国;CYHS2202037 |
| 氨甲环酸注射液 | 西安汉丰药业有限责任公司 | 4 | CYHS2201946国;CYHS2201946 |
| 氨甲环酸注射液 | 西安汉丰药业有限责任公司 | 4 | CYHS2201945国;CYHS2201945 |
| 氨甲环酸注射液 | 西安汉丰药业有限责任公司 | 4 | CYHS2201944国;CYHS2201944 |
| 舒更葡糖钠注射液 | 山东新时代药业有限公司 | 4 | CYHS2201897国;CYHS2201897 |
| 舒更葡糖钠注射液 | 山东新时代药业有限公司 | 4 | CYHS2201896国;CYHS2201896 |
| 左氧氟沙星片 | 安徽四环科宝制药有限公司 | 4 | CYHS2201760国;CYHS2201760 |
| 盐酸美金刚片 | 陕西天地人和药业有限公司 | 4 | CYHS2200328国;CYHS2200328 |
| 盐酸美金刚片 | 陕西天地人和药业有限公司 | 4 | CYHS2200327国;CYHS2200327 |
| 盐酸米诺环素泡沫剂 | 山西振东安欣生物制药有限公司 | 3 | CYHL2400123 |
| 盐酸米诺环素泡沫剂 | 山西振东安欣生物制药有限公司 | 3 | CYHL2400122 |
| 布立西坦片 | 辰欣药业股份有限公司 | 3 | CYHL2400118 |
| 布立西坦片 | 辰欣药业股份有限公司 | 3 | CYHL2400117 |
| 布立西坦片 | 辰欣药业股份有限公司 | 3 | CYHL2400116 |
| 盐酸卡利拉嗪胶囊 | 武汉人福药业有限责任公司 | 3 | CYHL2400115 |
| 盐酸卡利拉嗪胶囊 | 武汉人福药业有限责任公司 | 3 | CYHL2400114 |
| 去氧胆酸注射液 | 北京诺博特生物科技有限公司 | 3 | CYHL2400113 |
| 氨磺必利注射液 | 济南东方开元医药新技术有限公司 | 3 | CYHL2400110 |
| 氨磺必利注射液 | 山西阳和医药技术有限公司 | 3 | CYHL2400109 |
| 氨磺必利注射液 | 山西阳和医药技术有限公司 | 3 | CYHL2400108 |
| 甘露醇山梨醇注射液 | 石家庄四药有限公司 | 3 | CYHL2400104 |
| 度普利尤单抗注射液 | 百奥泰生物制药股份有限公司 | 3.3 | CXSL2400409 |
| 人凝血酶原复合物 | 四川远大蜀阳药业有限责任公司 | 3.4 | CXSL2400371 |
进口申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 麦考酚钠肠溶片 | INTAS PHARMACEUTICALS LTD. | 5.2 | JYHS2300042 |
| 麦考酚钠肠溶片 | INTAS PHARMACEUTICALS LTD. | 5.2 | JYHS2300041 |
| 达沙替尼片 | Dr. Reddy′s Laboratories Limited | 5.2 | JYHS2300020 |
| 达沙替尼片 | Dr. Reddy′s Laboratories Limited | 5.2 | JYHS2300019 |
| 碳酸司维拉姆干混悬剂 | Dr. Reddy"s Laboratories Limited | 5.2 | JYHS2200038国;JYHS2200038 |
| 碳酸司维拉姆干混悬剂 | Dr. Reddy"s Laboratories Limited | 5.2 | JYHS2200037国;JYHS2200037 |
| ASP1570片 | Astellas Pharma Global Development, Inc. | 1 | JXHL2400150 |
| ASP1570片 | Astellas Pharma Global Development, Inc. | 1 | JXHL2400149 |
| TAK-279片 | Takeda Development Center Americas, Inc. | 1 | JXHL2400146 |
| BRII-835 (VIR-2218) 注射液 | Brii Biosciences Limited | 1 | JXHL2400142 |
| 奥贝胆酸(OCA) | Intercept Pharmaceuticals, Inc. | 2.4 | JXHL2400144 |
| 奥贝胆酸(OCA) | Intercept Pharmaceuticals, Inc. | 2.4 | JXHL2400143 |
| Upadacitinib片 | AbbVie Inc. | 2.4 | JXHL2400129 |
| Upadacitinib片 | AbbVie Inc. | 2.4 | JXHL2400128 |
| Upadacitinib片 | AbbVie Inc. | 2.4 | JXHL2400127 |
| 布地奈德硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂 | AstraZeneca Pharmaceuticals LP | 5.1 | JXHL2400147 |
| Futibatinib薄膜包衣片 | Taiho Oncology, Inc. | 5.1 | JXHL2400141 |
| DS-1062a | ASTRAZENECA AB | 1 | JXSL2400117 |
| BRII-179注射液 | Brii Biosciences Limited | 1 | JXSL2400115 |
| RO7200220 注射液 | F. Hoffmann-La Roche Ltd. | 1 | JXSL2400112 |
| RO7200220 注射液 | F. Hoffmann-La Roche Ltd. | 1 | JXSL2400111 |
中药相关申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 当归补血颗粒 | 国药集团广东环球制药有限公司 | 3.1 | CXZS2300025 |
| 白脉软膏 | 西藏奇正藏药股份有限公司 | 2.3 | CXZL2400034 |
注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；
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