被进口垄断已久的IL-17A赛道一下子热闹起来。
8月27日,智翔金泰刚发完公告：旗下首款产品赛立奇单抗注射液正式获批上市，打破外资药企垄断的局面；下午，恒瑞医药紧跟着就宣布:公司夫那奇珠单抗获批上市。
IL-17A靶点是近年来自免界一颗冉冉升起的新星，以诺华的司库奇尤单抗居首。目前全球有6款IL-17类生物制剂获批上市，有4款已经引入国内。
智翔金泰和恒瑞的两款新药同属IL-17A靶点单抗，适应症都针对中重度斑块状银屑病，同一天获批，两家企业都宣称自己是国产“首款”。
夫那奇珠单抗是恒瑞上市的第17款创新药, 也是其在自免领域的首款创新产品。赛立奇单抗则是智翔金泰2015年成立以来的首款商业化产品，意义更为重要。
智翔金泰告诉健识局：赛立奇单抗很快将在国内落地，9月份应该可以实现销售。公司准备的销售团队约160人左右，定价暂时不便透露。恒瑞向健识局透露：夫那奇珠单抗将在9月中旬前后上市，公司已整合设立新的综合事业部，组建自免、代谢专线销售团队。
两家齐头并进，IL-17A赛道竞争白热化。
司库奇尤单抗开了个好头
这场“国产首款IL-17A单抗”的抢位赛从很早就开始了。
智翔金泰起步相对较早。2022年12月，赛立奇单抗成为首家提交上市申请的IL17-A单抗，去年3月，其申报先一步获得受理。恒瑞紧随其后，只隔了一个月也获得药监局受理。
押注同一个靶点，又在同一天获批上市，这在国内制药行业并不常见。出现这一状况,可能与IL-17A市场的巨大潜力有关。
IL-17A靶点的老大哥是诺华，其开发的司库奇尤单抗为全球首款IL-17A单抗，市场地位长期领先。2023年，司库奇尤单抗的全球销售额49.8亿美元。到了2024年上半年，其全球销售额已经有28.52亿美元，同比增长23%，远超其他同类药物。
中国自免市场起步较晚，很多自免领域的“重磅炸弹”到了中国，销售成绩都不甚乐观，连“药王”阿达木单抗都要经历水土不服，但司库奇尤单抗似乎是个例外。
2019年,司库奇尤单抗作为第一批临床急需境外新药在中国获批上市，前两年销售额并不十分理想。但2021年医保谈判成功后，司库奇尤单抗很快有了起色，院内市场快速放量。2021年的销售额一举冲到5.7亿元。
近年来，司库奇尤单抗接连斩获强直性脊柱炎、银屑病关节炎等适应症，商业化成绩势如破竹。米内网数据显示：2022年司库奇尤单抗中国样本医院销售额为20.8亿元；2023年进一步达到27.5亿元。
今年5月份，诺华表示：司库奇尤单抗几个适应症加起来已覆盖国内超50万患者，过去一年新增了20万患者，堪称国内自免市场的奇迹。
司库奇尤单抗的商业化成功，拉升了IL-17A靶点在银屑病领域的地位。中国银屑病患者约700万，其中中重度患者近400万人。但银屑病领域治疗药物竞争激烈，有甲氨蝶呤等传统激素类药物，生物制品则包括TNF-α拮抗剂阿达木单抗、IL-12/23靶点的乌司奴单抗和IL-23靶点的古塞奇尤单抗等。
2020年，IL-17A单抗在国内银屑病治疗领域的市场份额还只有2.6%；到了2023年，这一比例已经增长至18.7%。从这一角度来说，司库奇尤单抗给两款新药开了个好头。
市场反应一般
从司库奇尤单抗的销售成绩来看，两家企业没有押错，但他们可能低估了市场的激烈程度。
在业内人士看来,IL-17赛道如今的内卷程度和当年的PD-1相比有过之而无不及。截至目前,光国内就有4款进口IL-17A单抗产品，除了诺华的司库奇尤单抗，还有礼来的依奇珠单抗、协和麒麟的布罗利尤单抗，以及前一阵刚获批的优时比的比吉利珠单抗。
两款“国产首款”新药身后，还有近十个追兵。国内进入临床三期的IL-17A单抗有康方生物、丽珠集团、君实生物、百奥泰、创响生物和三生国健等多家药企。
更要命的是，司库奇尤单抗的类似药产品也很快就会到来。司库奇尤单抗原研登记两项专利，涉及序列结构专利和用途专利，最早一个2025年8月到期。百奥泰开发了司库奇尤单抗类似药BAT2306，目前已完成全球III期临床研究，到2025年就可能上市。
恒瑞并不担心这种竞争。夫那奇珠单抗是公司第17款创新药，和恒瑞的大盘子相比是锦上添花。而且，恒瑞的销售能力足以支持一款创新药。
但对智翔金泰来说就不一样了。赛立奇单抗是其首款商业化产品,公司对其寄予厚望，早早就准备好了产能，其抗体产业化基地建设一期工程已于2019年建设完成，二期项目也处于规划阶段。
智翔金泰原本预计赛立奇单抗2024初实现上市，现在已经晚了半年，市场激烈程度又比预想更甚。
8月27日,智翔金泰发布公告后,股价一度直线拉涨,但最终只收涨0.76%。8月28日收盘,智翔金泰股价跌近5%。
撰稿丨李傲
编辑丨江芸 贾亭
运营｜廿十三
插图｜视觉中国
声明：健识局原创内容，未经许可请勿转载
暂停接种，赛诺菲流感疫苗出现“效价”问题
再难躺平，跨国大药企连药带厂一起卖
新药丨传奇生物CAR-T在国内获批
被进口垄断已久的IL-17A赛道一下子热闹起来。
8月27日,智翔金泰刚发完公告：旗下首款产品赛立奇单抗注射液正式获批上市，打破外资药企垄断的局面；下午，恒瑞医药紧跟着就宣布:公司夫那奇珠单抗获批上市。
IL-17A靶点是近年来自免界一颗冉冉升起的新星，以诺华的司库奇尤单抗居首。目前全球有6款IL-17类生物制剂获批上市，有4款已经引入国内。
智翔金泰和恒瑞的两款新药同属IL-17A靶点单抗，适应症都针对中重度斑块状银屑病，同一天获批，两家企业都宣称自己是国产“首款”。
夫那奇珠单抗是恒瑞上市的第17款创新药, 也是其在自免领域的首款创新产品。赛立奇单抗则是智翔金泰2015年成立以来的首款商业化产品，意义更为重要。
智翔金泰告诉健识局：赛立奇单抗很快将在国内落地，9月份应该可以实现销售。公司准备的销售团队约160人左右，定价暂时不便透露。恒瑞向健识局透露：夫那奇珠单抗将在9月中旬前后上市，公司已整合设立新的综合事业部，组建自免、代谢专线销售团队。
两家齐头并进，IL-17A赛道竞争白热化。
司库奇尤单抗开了个好头
这场“国产首款IL-17A单抗”的抢位赛从很早就开始了。
智翔金泰起步相对较早。2022年12月，赛立奇单抗成为首家提交上市申请的IL17-A单抗，去年3月，其申报先一步获得受理。恒瑞紧随其后，只隔了一个月也获得药监局受理。
押注同一个靶点，又在同一天获批上市，这在国内制药行业并不常见。出现这一状况,可能与IL-17A市场的巨大潜力有关。
IL-17A靶点的老大哥是诺华，其开发的司库奇尤单抗为全球首款IL-17A单抗，市场地位长期领先。2023年，司库奇尤单抗的全球销售额49.8亿美元。到了2024年上半年，其全球销售额已经有28.52亿美元，同比增长23%，远超其他同类药物。
中国自免市场起步较晚，很多自免领域的“重磅炸弹”到了中国，销售成绩都不甚乐观，连“药王”阿达木单抗都要经历水土不服，但司库奇尤单抗似乎是个例外。
2019年,司库奇尤单抗作为第一批临床急需境外新药在中国获批上市，前两年销售额并不十分理想。但2021年医保谈判成功后，司库奇尤单抗很快有了起色，院内市场快速放量。2021年的销售额一举冲到5.7亿元。
近年来，司库奇尤单抗接连斩获强直性脊柱炎、银屑病关节炎等适应症，商业化成绩势如破竹。米内网数据显示：2022年司库奇尤单抗中国样本医院销售额为20.8亿元；2023年进一步达到27.5亿元。
今年5月份，诺华表示：司库奇尤单抗几个适应症加起来已覆盖国内超50万患者，过去一年新增了20万患者，堪称国内自免市场的奇迹。
司库奇尤单抗的商业化成功，拉升了IL-17A靶点在银屑病领域的地位。中国银屑病患者约700万，其中中重度患者近400万人。但银屑病领域治疗药物竞争激烈，有甲氨蝶呤等传统激素类药物，生物制品则包括TNF-α拮抗剂阿达木单抗、IL-12/23靶点的乌司奴单抗和IL-23靶点的古塞奇尤单抗等。
2020年，IL-17A单抗在国内银屑病治疗领域的市场份额还只有2.6%；到了2023年，这一比例已经增长至18.7%。从这一角度来说，司库奇尤单抗给两款新药开了个好头。
市场反应一般
从司库奇尤单抗的销售成绩来看，两家企业没有押错，但他们可能低估了市场的激烈程度。
在业内人士看来,IL-17赛道如今的内卷程度和当年的PD-1相比有过之而无不及。截至目前,光国内就有4款进口IL-17A单抗产品，除了诺华的司库奇尤单抗，还有礼来的依奇珠单抗、协和麒麟的布罗利尤单抗，以及前一阵刚获批的优时比的比吉利珠单抗。
两款“国产首款”新药身后，还有近十个追兵。国内进入临床三期的IL-17A单抗有康方生物、丽珠集团、君实生物、百奥泰、创响生物和三生国健等多家药企。
更要命的是，司库奇尤单抗的类似药产品也很快就会到来。司库奇尤单抗原研登记两项专利，涉及序列结构专利和用途专利，最早一个2025年8月到期。百奥泰开发了司库奇尤单抗类似药BAT2306，目前已完成全球III期临床研究，到2025年就可能上市。
恒瑞并不担心这种竞争。夫那奇珠单抗是公司第17款创新药，和恒瑞的大盘子相比是锦上添花。而且，恒瑞的销售能力足以支持一款创新药。
但对智翔金泰来说就不一样了。赛立奇单抗是其首款商业化产品,公司对其寄予厚望，早早就准备好了产能，其抗体产业化基地建设一期工程已于2019年建设完成，二期项目也处于规划阶段。
智翔金泰原本预计赛立奇单抗2024初实现上市，现在已经晚了半年，市场激烈程度又比预想更甚。
8月27日,智翔金泰发布公告后,股价一度直线拉涨,但最终只收涨0.76%。8月28日收盘,智翔金泰股价跌近5%。
撰稿丨李傲
编辑丨江芸 贾亭
运营｜廿十三
插图｜视觉中国
声明：健识局原创内容，未经许可请勿转载
暂停接种，赛诺菲流感疫苗出现“效价”问题
再难躺平，跨国大药企连药带厂一起卖
新药丨传奇生物CAR-T在国内获批
