美国国会盯上"司美格鲁肽"

药渡

3个月前

2022年8月，作为美国政府抑制药价飞涨的重要手段之一--IRA法案被拜登政府正式通过，这项被制药商称为迄今为止最激进的药品定价法案，首次赋予了联邦政府与制药企业谈判药品价格的权力。

近日，美国联邦参议院议员Bernie Sanders表示，诺和诺德的首席执行官Lars j.rgensen已同意出席听证会，就其GLP-1药物司美格鲁肽注射版本（Wegovy和Ozempic)在美国的定价进行讨论。

上周，Bernie Sanders对诺和诺德发出了传唤，希望该公司CEO能在听证会上为Wegovy和Ozempic的定价作证。

听证会定于2024年9月初举行。

10-15倍的定价差

对于价格争议起源于今年4月参议院委员会对Ozempic和Wegovy的一份定价调查报告。

调查发现，司美格鲁肽在不同国家治疗费用上有巨大的差异。在美国，司美格鲁肽降糖针Ozempic的定价为每月969美元，在加拿大仅需155美元，而在德国只要59美元。

司美格鲁肽减肥针Wegovy的定价更高。在美国，Wegovy的每月定价为1349美元，在德国是137美元，在英国仅需92美元。在中国，纳入医保前，1.5ml和3ml剂量的司美格鲁肽（1.34mg/ml）售价分别为1120元和1904元。加入医保后，售价分别为478.5元和814元。

无论是Ozempic还是Wegovy，在美国的定价无疑都是最贵的，这导致参议院委员会产生严重不满。

参议院委员会指出，如果有一半的肥胖患者接受Wegovy以及其他减重药治疗，医疗保险和医疗补助计划每年在这上面的花费将达1660亿美元。

Sanders发出警告，如果诺和诺德如果不降低价格，司美格鲁肽可能会让美国的医疗系统破产。

生产成本不足5美元/月

除了不同国家的定价差异，另一导致semaglutide受到争议的是其远低于其定价的生产成本。（点击“减肥神药司美格鲁肽（Ozempic）被爆生产成本低于5美元/月？”即可查看）

2024年3月，一项发表在《美国医学会杂志》上的名为Estimated Sustainable Cost-Based Prices for Diabetes Medicines研究估算的司美格鲁肽注射版本（Wegovy、Ozempic）生产成本每月不到5美元，远低于其目前的标价。此外，其他GLP-1受体激动剂的每月生产成本也比市场标价要低得多。

该份研究还指出，Ozempic通常可以以低于胰岛素的成本来生产。

这份研究一经披露也引来了广泛的争议。

Sanders对此进行了强烈抨击，指出Ozempic的定价高得离谱，呼吁诺和诺德将Ozempic在美国的定价降至每月155美元或更低，并与其在其他国家的售价保持一致。

价格谈判名单候选？

长久以来，美国药物的定价都处在全球的“高地”。由于美国之前对药价设定没有监管，加上专利制度的保护，让美国的药价居高不下。

在制药商的反对声中，2023年8月29日，CMS公布了首批价格谈判名单，大药企的畅销药名列其中，根据CMS发布的一份简报，2022年6月1日--2023年5月31日期间，联邦医保总共为这10款药物报销505亿美元，占到整个D部分处方药支出的20%。

2025年，美国政府将再选出15种Medicare D部分的药物，谈判价格于2027年生效。而对于第二批入围名单，有分析师认为，Ozempic有极大概率被选中。

从首批入选名单来看，入选的全部都是拥有广大患者群体的药物，其中糖尿病药物占据了近一半的份额，Jardiance、Januvia、Farxiga、Fiasp都是针对的糖尿病的药物，如不计算回扣的话，联邦医保每年为这些药物报销了170亿美元。

按照价格谈判计划，未来具备这类特点的药物无疑仍是最有可能是被约谈的目标。

而作为如今糖尿病市场中最受欢迎、最为瞩目的存在，Ozempic成为十分显眼的一个目标，2022年，联邦医保在Ozempic上花费46亿美元，在Part D上的排名上升到第七。不难预见，随着市场对Ozempic需求的持续增加，联邦医保将为此承担不断上升的支付压力。

参考出处

https://jamanetwork.com/journals/jamanetworkopen/fullarticle/2816824

https://www.biospace.com/article/sanders-seeks-subpoena-for-novo-president-regarding-ozempic-wegovy-pricing/?keywords=Bernie+Sanders

https://www.cnbc.com/2024/03/27/novo-nordisk-ozempic-can-be-made-for-less-than-5-a-month-study.html

https://www.biospace.com/article/novo-nordisk-ceo-agrees-to-testify-at-senate-hearing-after-sanders-subpoena-threat/

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